Эссенциале форте Н капс.300мг №30

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЕССЕНЦІАЛЄ форте Н

Торговое название
ЕССЕНЦІАЛЄ® ФОРТЕ Н

Общая характеристика
Склад лікарського засобу:
діюча речовина:
1 капсула містить: “Ессенціальні фосфоліпіди= EPLO - субстанція
(фосфоліпіди із соєвих бобів ((3-sn-фосфатидил)холін), які містять: аll-rac-a-токоферол) – 300 мг;
допоміжні речовини:
жир твердий, олія соєвих бобів рафінована, олія рицинова гідрогенізована, етанол 96%, етилванілін, 4-метоксиацетофенон, пуста капсула: желатин, вода очищена, титану діоксид (Е171), заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид чорний (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172), натрію лаурилсульфат.

Форма выпуска
Форма випуску:
Капсули по 300 мг № 30

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Гепатотропні препарати.
Код АТС А05В А50**

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
При захворюваннях печінки мембрани гепатоцитів та їх органели завжди зазнають ушкоджень, що може призводити до зміни активності мембрано-зв’язаних ферментів та рецепторних систем, порушення метаболічної функції клітини та зниження інтенсивності регенерації печінки.
Фосфоліпіди, що містяться у препараті ЕссенціалєO форте Н, за своєю хімічною структурою подібні до ендогенних фосфоліпідів, але набагато переважають їх за рахунок високого вмісту поліненасичених (ессенціальних) жирних кислот. Ці високоенергетичні молекули вбудовуються переважно у структури клітинних мембран та полегшують відновлення ушкоджених тканин печінки. Оскільки цис-подвійні зв’язки цих полієнових кислот перешкоджають паралельному розташуванню вуглеводневих ланцюгів мембранних фосфоліпідів, щільність розташування фосфоліпідних структур зменшується, внаслідок чого швидкість надходження і виведення речовин зростає. Мембрано-зв’язані ферменти утворюють функціональні одиниці, які можуть посилювати їх активність та забезпечувати фізіологічне протікання основних метаболічних процесів.
Фосфоліпіди впливають на порушений ліпідний метаболізм шляхом регуляції метаболізму ліпопротеїнів, у результаті чого нейтральні жири та холестерин перетворюються на форми, придатні для транспортування, особливо завдяки збільшенню здатності ліпопротеїнів високої щільності (ЛПВЩ) приєднувати холестерин, та спрямовуються для подальшого окиснення. Під час виведення фосфоліпідів через жовчовивідні шляхи літогенний індекс знижується, і відбувається стабілізація жовчі.
При пероральному прийомі більше 90% препарату всмоктується в тонкому кишечнику. Основна кількість розщеплюється під дією фосфоліпази-А до 1-ацил-лізо-фосфатидилхоліну, 50% якого відразу реацилюється в поліненасичений фосфатидилхолін ще під час всмоктування в тонкому кишечнику. Поліненасичений фосфатидилхолін потрапляє в кров через лімфатичні шляхи і далі, переважно у комплексі з ЛПВЩ, транспортується в печінку. Максимальний вміст фосфатидилхоліну у крові через 6 – 24 годин після перорального прийому становить в середньому 20 %.
Період напіввиведення для холінового компонента становить 66 годин, для насичених жирних кислот – 32 години. У дослідженнях з кінетики в людському організмі менше 5 % кожного із введених ізотопів 3Н і 14С виводилося з фекаліями.

Показания к применению
Показання для застосування.
Жирова дегенерація печінки (включно з ураженням печінки при діабеті), гострі і хронічні гепатити, цироз печінки, перед- і після- операційне лікування хворого при хірургічному втручанні на печінці та жовчовивідних шляхах, токсичні ураження печінки, токсикози вагітності, псоріаз, радіаційний синдром.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Початкова доза препарату для дорослих і підлітків становить по 2 капсули 3 рази на добу, підтримуюча – по 1 капсулі 3 рази на добу. Капсули застосовують під час прийому їжі, не розжовують, запивають невеликою кількістю води. Рекомендований курс лікування – не менше ніж 3 місяці.
Лікування псоріазу починають з прийому капсул ЕссенціалєO форте Н по 2 капсули 3 рази на добу протягом 2 тижнів. Після цього рекомендовано 10 внутрішньовенних ін`єкцій по 5 мл з одночасним призначенням PUVA-терапії.
Після закінчення курсу ін`єкцій поновлюють прийом капсул і продовжують його протягом 2 місяців.

Побочные эффекты
Побічні ефекти.
В окремих випадках при застосуванні підвищених доз Ессенціалє® форте Н може виникати пронос, висипання, свербіж.

Противопоказания
Протипоказання.
Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Дані про несумісність або взаємодію Ессенціалє® форте Н з іншими лікарськими засобами відсутні.

Передозировка
Передозування.
На сьогоднішній день жодного повідомлення про передозування або виникнення інтоксикації при застосуванні капсул Ессенціалє® форте Н не надходило.

Особенности применения
Особливі застереження.
Немає.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Протипоказань немає.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами при застосуванні Ессенціалє форте Н не змінюється.
Діти.
Препарат призначений для застосування у дорослих та підлітків.

Условия и сроки хранения
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 21°С у сухому, недоступному для дітей місці.

Условия отпуска
Умови відпуску:
без рецепту

Упаковка
Упаковка.
Капсули № 30 (по 10 капсул у блістері; по 3 блістери, розміщених у картонній коробці).

Производитель и его адрес
Виробник, країна:
Ей. Наттерманн енд Сайі ГмбХ, Німеччина