Энерлив капс.300мг №30

***
Номер реєстраційного посвідчення: UA/5631/01/01
Термін дії посвідчення: з 15.12.2006 до 15.12.2011
Наказ МОЗ: 835 від 15.12.2006

ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Енерлів®

Торговое название
ЕНЕРЛІВ®

Латинское название
ENERLIV

Общая характеристика
Склад: діюча речовина: 1 м’яка капсула містить знежирених, збагачених соєвих фосфоліпідів 300 мг; допоміжні речовини: ефіри моно-, ди- жирних харчових кислот і гліцеролу; тригліцериди середньоланцюгові; олія соєва очищена; альфа-токоферол; желатин; гліцерин 85 %.

Форма выпуска
Форма випуску: Капсули м'які по 300 мг № 10, № 30, № 50
Довгасті капсули з прозорого желатину натурального кольору, що містять в’язку рідину від золотисто-жовтого до жовто-коричневого кольору.

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група. Препарати, що застосовуються при захворюваннях печінки, ліпотропні речовини. Код АТС А05В А50.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості. Знежирені і збагачені соєві фосфоліпіди володіють гепатопротекторною і холестеринознижувальною дією, а також мають здатність гальмувати жирове переродження печінки і розвиток сполучної тканини в ній. Вважають, що принципом дії є прискорення відновлення клітин печінки, стабілізація клітинних мембран, гальмування окислення ліпідів в пероксидні сполуки і пригнічення синтезу колагену.

Показания к применению
Показання для застосування. Пошкодження печінки, викликані різноманітними речовинами (при алкогольному стеатозі в тому числі); токсико-нутритивні порушення печінки, в результаті неправильного харчування; хронічні гепатити; легкі форми гіперхолестеринемії, якщо лише дієта та інші немедикаментозні заходи не дають достатнього ефекту.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози. Дорослі і підлітки віком 12 років і старше приймають по 2 капсули Енерліву® 3 рази на добу до їжі, капсули не розжовують, запивають достатньою кількістю рідини, наприклад склянкою води. Тривалість лікування залежить від перебігу хвороби і визначається лікарем.

Побочные эффекты
Побічні ефекти. Іноді можуть мати місце порушення з боку травного тракту у вигляді дискомфорту в епігастральній ділянці і проносу. Дуже рідко можуть виникати алергічні реакції, такі як екзантема і кропив’янка. Дуже рідко надходили повідомлення про крововиливи у вигляді петехій, про кровотечі у жінок в міжменструальний період.

Противопоказания
Протипоказання. Енерлів® не можна приймати при відомій підвищеній чутливості до фосфоліпідів, арахісу, сої або до інших компонентів лікарського засобу, а також при наявності антифосфоліпідного синдрому. Період годування груддю.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Можлива взаємодія Енерліву® з антикоагулянт-тами типу кумарину (наприклад, варфарин, фенпрокумон), тому може виникнути необхідність в корекції дози цього лікарського засобу.

Передозировка
Передозування. Повідомлень про передозування Енерліву® і про інтоксикацію ним досі не надходило.

Особенности применения
Особливості застосування.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Досвід широкого застосування сої в якості харчового продукту до цього часу не вказує на наявність небезпеки при її прийомі при вагітності. Знежирені і збагачені фосфоліпіди вивчені недостатньо, тому застосовувати цей препарат під час вагітності не рекомендується. Через відсутність достатнього досвіду, застосовувати Енерлів® в період годування груддю не можна.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Невідомо.
Діти. Досвід широкого застосування сої в якості харчового продукту не вказує на наявність небезпеки для дітей. Знежирені і збагачені фосфоліпіди вивчені недостатньо, тому застосовувати цей препарат у дітей молодших 12 років не рекомендується.

Условия и сроки хранения
Термін придатності. 2 роки. Не застосовуйте препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25° С! Лікарський засіб зберігати в недоступному для дітей місці!

Упаковка
Капсули м'які по 300 мг № 10, № 30, № 50

Производитель и его адрес
Виробник, країна: виробництво м'яких капсул "in bulk": "R.P.Sherer GmbH & Co.KG"пакувальники-відповідальні за випуск серії контроль серії місце випробувань: "BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP);"Cardinal Health Germany 4