Тиотриазолин табл.200мг №90 (КМП)

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ТІОТРИАЗОЛІН

Торговое название
ТІОТРИАЗОЛІН

Латинское название
ТHIOTRIAZOLIN

Общая характеристика
Cклад:
діюча речовина: 1 таблетка містить тіотриазоліну, у перерахуванні на 100 % речовину, 200 мг;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, повідон, цукор-пудра, целюлоза мікрокристалічна, кальцію стеарат.

Форма выпуска
Форма випуску:
Таблетки по 200 мг № 10х3, № 10х9, № 15х6 у блістерах

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Кардіологічні препарати.
Код АТС С01Е В.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Фармакологічний ефект тіотриазоліну обумовлений протиішемічною, мембраностабілізуючою, антиоксидантною та імуномодулюючою дією.
Вплив препарату реалізується за рахунок посилення компенсаторної активації анаеробного гліколізу та активації процесів окиснення в циклі Кребса зі збереженням внутрішньоклітинного фонду АТФ. Наявність у структурі молекули тіотриазоліну тіолу сірки, для якої характерні окисно-відновні властивості, та третинного азоту, який зв’язує надлишок іонів водню, зумовлює активацію антиоксидантної системи. Сильні відновлювальні властивості тіольної групи спричиняють реакцію з активними формами кисню та ліпідними радикалами. Реактивація антирадикальних ферментів – супероксиддисмутази, каталази і глутатіонпероксидази – запобігає ініціюванню активних форм кисню.
Вплив тіотриазоліну приводить до гальмування процесів окиснення ліпідів в ішемізованих ділянках міокарда, зменшення чутливості міокарда до катехоламінів, запобігання прогресивного пригнічення скорочувальної функції серця, стабілізації і зменшення відповідно зони некрозу та ішемії міокарда. Покращення реологічних властивостей крові здійснюється за рахунок активації фібринолітичної системи. Поліпшення процесів метаболізму міокарда, підвищення його скоротливої здатності, сприяння нормалізації серцевого ритму дозволяє рекомендувати тіотриазолін для лікування хворих із різними формами ішемічної хвороби серця.
Паралельно із застосуванням препарату в кардіології тіотриазолін застосовують при лікуванні захворювань печінки та інших внутрішніх органів, враховуючи його високі гепатопротекторні властивості. Препарат запобігає руйнуванню гепатоцитів, знижує ступінь жирової інфільтрації та поширення центролобулярних некрозів печінки, сприяє процесам репаративної регенерації гепатоцитів, нормалізує в них білковий, вуглеводний, ліпідний та пігментний обміни. Збільшує швидкість синтезу та виділення жовчі, нормалізує її хімічний склад.

Фармакокинетика
Фармакокінетика.
Відносна біологічна доступність препарату – 64,5 %, період напіввсмоктування – 0,28 години, напіввиведення – 1,3 години, максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 1,18 години, зв’язування з білками крові не перевищує 10 %. У значних концентраціях препарат накопичується в тканинах серця, печінки, селезінки, прямої кишки та нирок, у незначній кількості – в легенях і тонкій кишці. Тіотриазолін не впливає на кислотність шлунка і виділяється, головним чином, нирками.

Показания к применению
Показання.
У комплексному лікуванні ішемічної хвороби серця: стенокардії, інфаркту міокарда, постінфарктному кардіосклерозі; серцевих аритмій.
У комплексному лікуванні хронічних гепатитів різної етіології, в тому числі алкогольного гепатиту; цирозу печінки.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
При стенокардії напруження та спокою, інфаркті міокарда, постінфарктному кардіосклерозі – по 100-200 мг внутрішньо 3-4 рази на добу протягом 20-30 днів.
При порушеннях серцевого ритму – по 100-200 мг внутрішньо або під язик 3 рази на добу.
При захворюваннях печінки зазвичай дорослим призначають по 100-200 мг внутрішньо 3-4 рази на добу протягом 20-30 днів.
Тривалість курсу лікування визначається лікарем індивідуально, залежно від тяжкості та перебігу захворювання.
У разі необхідності прийому разової дози 100 мг застосовують препарат у відповідному дозуванні.

Побочные эффекты
Побічні реакції.
Препарат зазвичай добре переноситься. У хворих із підвищеною чутливістю рідко можуть виникати алергічні реакції: свербіж, гіперемія шкіри, гарячка, шкірні висипання (уртикарні, папульозні, дрібнокрапчасті, плямисті); при прийомі інших препаратів описані окремі випадки кропив’янки та ангіоневротичного набряку, один випадок анафілактичного шоку. У окремих пацієнтів, переважно літнього віку, зокрема при прийомі інших препаратів, описані надзвичайно рідкісні випадки:
з боку центральної та периферичної нервової системи: загальна слабкість, запаморочення, шум у вухах;
з боку серцево-судинної системи: тахікардія, артеріальна гіпертензія (один випадок);
з боку травного тракту: прояви диспепсичних явищ - сухість у роті, нудота, здуття живота, блювання;
з боку дихальної системи: задишка та ядуха (по одному випадку).

Противопоказания
Протипоказання.
Підвищена чутливість до тіотриазоліну та інших компонентів препарату;
ниркова недостатність;
період вагітності або годування груддю.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Тіотриазолін як кардіопротекторний препарат можна застосовувати у комбінації з базисними засобами терапії ішемічної хвороби серця. Як гепатопротекторний засіб, може поєднуватися з призначенням традиційних методів лікування гепатитів відповідної етіології.

Передозировка
Передозування.
При передозуванні в сечі підвищується концентрація натрію та калію. В таких випадках препарат необхідно відмінити. Лікування симптоматичне.

Особенности применения
Особливості застосування.
Відсутні.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Не впливає.
Застосування в період вагітності або годування груддю.
Застосування препарату в період вагітності або годування груддю не вивчалось.
Діти.
Досвід застосування препарату у дітей недостатній.

Условия и сроки хранения
Термін придатності. 1 рік.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці, при температурі не вище 25 0С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Условия отпуска
Умови відпуску:
за рецептом

Упаковка
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері, 3 або 9 блістерів у пачці; по 15 таблеток у блістері, 6 блістерів у пачці.

Производитель и его адрес
Виробник, країна:
ВАТ "Київмедпрепарат", м. Київ, Україна