Дарсил табл.п/о №50

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ДАРСІЛ
(Darsil)

Торговое название
ДАРСІЛ

Международное название
Міжнародна непатентована назва: Silymarin

Латинское название
DARSIL

Общая характеристика
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, від світло-оранжевого з жовтим відтінком до темно-оранжевого кольору;
склад: 1 таблетка містить 0,035 г силімарину (у перерахуванні на суху речовину та вміст суми флаволігнанів 65 %);
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, лактози моногідрат, кальцію стеарат, цукор-пісок або цукор-рафінад, магнію карбонат основний, тальк медичний, титану діоксид, полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний, аеросил, барвник SUNSET YELLOW, карнаубський віск.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Форма выпуска
Таблетки, вкриті оболонкою, по 0.035 г № 10х3, № 10х5 у контурних чарункових упаковках

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група. Препарати, що застосовують при захворюваннях печінки, ліпотропні речовини. Гепатропні препарати. Силімарин. Код АТС A05B A03.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Діюча речовина препарату Дарсіл – силімарин, субстанція з насіння рослини Silybium marianum (Расторопши плямистої). Біоактивні компоненти силімарину нейтралізують вільні радикали в печінці, перешкоджають руйнуванню клітинних структур, зокрема стабілізують мембрани гепатоцитів. Специфічно стимулюють РНК-полімеразу та активізують синтез структурних і функціональних білків і фосфоліпідів в ушкоджених гепатоцитах. Запобігають виходу внутрішньоклітинних компонентів (трансаміназ) і прискорюють регенерацію клітин печінки. Гальмують проникнення в гепатоцити деяких отрут, зокрема отрути гриба блідої поганки. Значно зменшують активність перикисного окислювання ліпідів у мембранах гепатоцитів, чим сприяють їх зміцненню.
Поліпшують загальний стан у хворих із захворюванням печінки, зменшують суб'єктивні відчуття (слабкість, відчуття важкості в правому підребер’ї). Сприяють нормалізації біохімічних показників функціонального стану печінки (активність трансаміназ, ?-глютамілтрансферази, лужної фосфатази, рівня білірубіну).
Фармакокінетика. Дарсіл має низьку адсорбцію, що властиво гідрофобному силімарину. У системному кровотоці практично не зв'язується з білками плазми. Біотрансформацію проходить у печінці, бере участь у реакціях кон'югації з утворенням сульфатів і голукоронидів. Екскретується в основному з жовчю, у тонкому кишечнику знову всмоктується в системний кровоток через що робить багаторазову поступово загасаючу ентеропечінкову циркуляцію. Період напіввиведення (Т1/2) близько 6 годин. Практично не кумулює.

Показания к применению
Показання для застосування. Хронічні гепатити різної етіології, жирова інфільтрація печінки, комплексне лікування цирозу печінки. Профілактика токсичних хімічних уражень печінки (алкогольне, медикаментозне).

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози. Таблетки Дарсіл приймають внутрішньо після їди, не розжовуючи, з невеликою кількістю рідини. Одноразова доза дорівнює 1-2 таблетки (0,035-0,07 г силимарину). Призначають 3 рази на добу або в меншій добовій дозі (залежно від тяжкості захворювання). Курс лікування становить не менше 3 місяців.
Як профілактичний засіб таблетки Дарсіл приймають по 2-3 таблетки (0,07-0,105 г силимарину) на день.
Добова доза для дітей становить 5 мг/кг, розділена на 2-3 прийоми. При вазі дитини 14 кг і більше вже можна призначати 2 таблетки препарату.

Побочные эффекты
Побічна дія. В окремих випадках може бути послаблюючий ефект.

Противопоказания
Протипоказання. Підвищена чутливість до силімарину, хронічні ерозивно-виразкові захворювання шлунка в стадії загострення.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Виявляє синергізм при одночасному призначенні з препаратами есенціальних фосфоліпідів. Трохи підвищує метаболізм препаратів (скорочує період напіввиведення), що проходять біотрансформацію в печінці.

Передозировка
Передозування. Малоймовірне через низьку токсичність і відсутність кумулюючого ефекту. При гострому отруєнні розвивається біль в епігастрії, нудота, блювання, діарея.
Лікування. Промивання шлунка, застосовують суспензію активованого вугілля, очисна клізма.

Особенности применения
Особливості застосування. Через 4 тижні застосування препарату необхідно зробити перерву на нетривалий час і призначити препарат знову.
У період вагітності та годування груддю препарат застосовують тільки в тому випадку, якщо користь для матері перевищує шкоду для плода.

Условия и сроки хранения
Умови зберігання та термін зберігання. Зберігають у недоступному для дітей, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 С. Термін придатності – 2 роки.

Упаковка
Таблетки, вкриті оболонкою, по 0.035 г № 10х3, № 10х5 у контурних чарункових упаковках

Производитель и его адрес
Виробник, країна: ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м.Київ, Україна