Глутаргин р-р д/ин.20% 5мл амп.№10

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ГЛУТАРГІН

Торговое название
ГЛУТАРГІН

Международное название
Міжнародна непатентована назва:
Arginine glutamate

Латинское название
GLUTARGIN

Общая характеристика
Склад.
Діюча речовина: аргініну глутамат;
1 мл розчину містить аргініну глутамату (у перерахуванні на 100% речовину) 200 мг;
допоміжні речовини: вода для ін`єкцій.

Форма выпуска
Форма випуску:
Розчин для ін'єкцій 20 % по 5 мл в ампулах № 10, № 5х2

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Препарати, що застосовуються при захворюваннях печінки. Гепатотропні препарати. Аргініну глутамат.
Код АТС А05В А01.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Глутаргін – сіль аргініну та глутамінової кислоти, які відіграють важливу роль у забезпеченні біохімічних процесів нейтралізації і виведення з організму високотоксичного метаболіту обміну азотистих речовин – аміаку. Гіпоамоніємічні ефекти препарату реалізуються шляхом активації знешкодження аміаку в орнітиновому циклі синтезу сечовини, зв’язування аміаку в нетоксичний глутамін, а також підсилення виведення аміаку з центральної нервової системи та його екскреції з організму. Завдяки цим властивостям Глутаргіну знижуються загальнотоксичні, у тому числі нейротоксичні, ефекти аміаку.
Глутаргін виявляє також гепатопротекторну дію, зумовлену антиоксидантними, антигіпоксичними та мембраностабілізуючими властивостями, позитивно впливає на процеси енергозабезпечення у гепатоцитах.
При алкогольній інтоксикації Глутаргін стимулює утилізацію алкоголю в монооксигеназній системі печінки, запобігає пригніченню ключового ферменту утилізації етанолу – алкогольдегідрогенази; прискорює інактивацію та виведення токсичних продуктів метаболізму етанолу внаслідок збільшення утворення та окиснення янтарної кислоти; знижує пригнічувальний вплив алкоголю на ЦНС за рахунок нейромедіаторних властивостей збуджуючої глутамінової кислоти. Завдяки цим властивостям Глутаргін виявляє антитоксичні та витверезуючі ефекти.
Глутаргін не виявляє ембріотоксичних, гонадотоксичних, мутагенних і тератогенних ефектів, не спричиняє алергічних та імунотоксичних реакцій.

Показания к применению
Показання.
У складі комплексної терапії гострих та хронічних гепатитів різної етіології, у т.ч. при отруєнні гепатотропними отрутами (блідою поганкою, хімічними та лікарськими речовинами), цирозі печінки, лептоспірозі. Печінкова енцефалопатія, прекома та кома, що супроводжуються гіперамоніємією.
Стан гострого алкогольного отруєння середнього та тяжкого ступеня, у тому числі алкогольна енцефалопатія та кома.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Препарат призначають дорослим внутрішньовенно та внутрішньом’язово.
Гепатити, гіперамоніємія. Внутрішньовенно вводять краплинно 1-2 рази на день по 10 мл (2 г) на 150-250 мл 0,9% розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози зі швидкістю 60-70 крапель за хвилину. У тяжких випадках добову дозу препарату підвищують до 30-40 мл (6-8 г), розподілених на два введення. Курс лікування – 5-10 діб. Найвища добова доза при внутрішньовенному введенні – 40 мл (8 г).
Внутрішньом’язово препарат вводять повільно глибоко у сідничний м’яз 1-2 рази на день по 5 мл (1 г). При необхідності дозу препарату підвищують до 10 мл (2 г) 1-2 рази на добу. Курс лікування – 5-10 діб. Найвища добова доза при внутрішньом’язовому введенні – 20 мл препарату (4 г).
Алкогольне отруєння. Внутрішньовенно вводять краплинно 2 рази на день по 4 мл (0,8 г) на 150-250 мл 0,9% розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози зі швидкістю 60-70 крапель за хвилину. Через 2-3 дні дозу зменшують до 2 мл (0,4 г).
Внутрішньом’язово препарат вводять повільно глибоко у сідничний м’яз по 4 мл (0,8 г) 2 рази на день протягом 2-3 днів, потім дозу зменшують до 2 мл (0,4 г) 2 рази на добу протягом 5-10 днів. У тяжких випадках (алкогольна кома) добову дозу внутрішньовенного або внутрішньом’язового введення підвищують до 10 мл (2 г) 2 рази на добу.

Побочные эффекты
Побічні реакції.
Рідко можливі: виражена слабкість, задишка, загрудинний біль, озноб, порушення ритму серця у вигляді миготливої аритмії, артеріальна гіпотензія, кропив’янка, набряк Квінке.

Противопоказания
Протипоказання.
Відносними протипоказаннями є стан пропасниці, підвищена збудливість, тяжке порушення фільтраційної (азотовидільної) функції нирок.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Ефект Глутаргіну на секрецію інсуліну підвищується при одночасному призначенні амінофіліну. Глутаргін може підсилювати ефект антиагрегаційних засобів (дипіридамолу тощо). Запобігає та послаблює нейротоксичні явища, які можуть виникнути при застосуванні ізоніазиду. Ослабляє ефект вінбластину.

Передозировка
Передозування.
Симптоми: можливі притаманні для глутамінової кислоти біль у грудній клітці, атріовентрикулярна блокада.
Лікування: внутрішньовенне введення кортикостероїдів.

Особенности применения
Особливості застосування.
При призначенні пацієнтам із порушеннями функцій ендокринних залоз слід враховувати, що препарат стимулює секрецію інсуліну та гормону росту. Глутаргін активує зв’язування аміаку у сечовину, що закономірно може супроводжуватися короткочасним підвищенням її рівня в крові.
Після курсу лікування розчином Глутаргіну, при необхідності, можна перейти на при­йом таблеток Глутаргіну.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Показання для застосування препарату не передбачають можливість пацієнта керувати транспортними засобами і працювати з механізмами.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Безпека клінічного застосування препарату в період вагітності або годування груддю не досліджена.
Діти.
Ефективність і безпека застосування препарату в дитячому та підлітковому віці не досліджені.

Условия и сроки хранения
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати ампули в зовнішній коробці при температурі не вище 25 ?С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Условия отпуска
Умови відпуску:
за рецептом

Упаковка
Упаковка.
Розчин для ін’єкцій 20 % в ампулах по 5 мл, № 5х2 у блістері в коробці, № 10 у коробці.

Производитель и его адрес
Виробник, країна:
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м. Харків, Україна