Глутаргин концент.д/п инф.р-ра амп.40% 5мл №10

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ГЛУТАРГІН
(GLUTARGIN)

Торговое название
ГЛУТАРГІН

Международное название
Міжнародна непатентована назва: Arginine glutamate

Латинское название
GLUTARGIN

Общая характеристика
Загальна характеристика:
міжнародна назва: аrginine glutamate;
основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин жовтуватого кольору;
склад: 1 мл розчину містить аргініну глутамату (у перерахуванні на 100 % речовину) 400 мг;
допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Концентрат для приготування розчину для інфузій.

Форма выпуска
Форма випуску: Концентрат для приготування розчину для інфузій 40% по 5 мл в ампулах № 10 в коробці або в блістерах складаних із защіпкою

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група. Препарати, що застосовують при захворюваннях печінки. Гепатотропні препарати. Код АТС А05ВА01.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Глутаргін є сполученням аргініну та глутамінової кислоти, які відіграють важливу роль у забезпеченні біохімічних процесів нейтралізації і виведення з організму високотоксичного метаболіту обміну азотистих речовин – аміаку. Гіпоамоніємічні ефекти препарату реалізуються шляхом активації знешкодження аміаку в орнітиновому циклі синтезу сечовини, зв’язування аміаку в нетоксичний глутамін, а також підсилення виведення аміаку з центральної нервової системи та його екскреції з організму. Завдяки цим властивостям Глутаргіну знижуються загальнотоксичні, у тому числі нейротоксичні, ефекти аміаку.
Глутаргін чинить також гепатопротекторну дію завдяки своїм антиоксидантним, антигіпоксичним та мембраностабілізуючим властивостям, позитивно впливає на процеси енергозабезпечення в гепатоцитах.
При алкогольній інтоксикації Глутаргін стимулює утилізацію алкоголю в монооксигеназній системі печінки, попереджує пригнічення ключового ферменту утилізації етанолу – алкогольдегідрогенази; прискорює інактивацію та виведення токсичних продуктів метаболізму етанолу в результаті збільшення утворення та окиснення бурштинової кислоти; знижує пригнічуючий вплив алкоголю на центральну нервову систему за рахунок нейромедіаторних властивостей збуджуючої глутамінової кислоти. Завдяки цим властивостям Глутаргін виявляє антитоксичні та витверезуючі ефекти.
Глутаргін не виявляє ембріотоксичних, гонадотоксичних і мутагенних ефектів, не викликає алергічних та імунотоксичних реакцій.
Фармакокінетика. Не досліджувалась.

Показания к применению
Показання для застосування. Гострі та хронічні гепатити різної етіології, отруєння гепатотропними отрутами (блідою поганкою, хімічними та лікарськими речовинами), цироз печінки, лептоспіроз. Печінкова енцефалопатія, прекома та кома, що супроводжуються гіперамоніємією. Стан гострого алкогольного отруєння середнього та тяжкого ступеня, у тому числі алкогольна енцефалопатія та кома.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози. Препарат призначають дорослим внутрішньовенно.
Вводять краплинно 2 рази на день по 5 мл (2 г) на 150 – 250 мл ізотонічного розчину натрію хлориду, зі швидкістю 60 – 70 крапель за хвилину. У тяжких випадках добову дозу препарату підвищують до 15 – 20 мл (6 – 8 г). Курс лікування – 5 – 10 діб. Вища добова доза – 20 мл (8 г).
Для лікування алкогольного отруєння призначають по 2 мл (0,8 г) 2 рази на добу протягом 2 – 3 днів, потім дозу зменшують до 1 мл (0,4 г) 2 рази на добу протягом 10 днів. У тяжких випадках (алкогольна кома) добову дозу підвищують до 5 мл (2 г) 2 рази на добу.
Після курсу лікування 40 % розчином Глутаргіну, за необхідності, слід перейти на прийом таблеток Глутаргіну.

Побочные эффекты
Побічна дія. Рідко можливі: виражена слабкість, задишка, загруднинний біль, озноб, порушення ритму серця у вигляді миготливої аритмії, гіпотензія, кропив’янка, набряк Квінке.

Противопоказания
Протипоказання. Відносним протипоказанням є пропасний стан і, підвищена збудливість, тяжке порушення фільтраційної (азотовидільної) функції нирок.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні амінофілін потенціює підвищення концентрації ендогенного інсуліну в крові.

Передозировка
Передозування. Симптоми. Біль у ділянці грудної клітки, атріовентрикулярна блокада. Лікування. У цих випадках необхідне внутрішньовенне введення кортикостероїдів. Симптоматична терапія.

Особенности применения
Особливості застосування. При призначенні пацієнтам із порушеннями функцій ендокринних залоз слід враховувати, що препарат стимулює секрецію інсуліну та гормона росту. Досвід застосування дітям не достатній.
Застосування|вживання| в період вагітності і годування груддю. Досвід застосування в період вагітності і годування груддю не достатній. За необхідності застосування|вживання| в період лактації годування груддю слід припинити.
Вплив на здатність|спроможність| керувати транспортними засобами і працювати зі складними механізмами. Показання для застосування препарату не передбачають можливість керувати транспортними засобами і працювати зі складними механізмами.

Условия и сроки хранения
Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла місці при температурі від 8°С до 25°С. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності – 2 роки.

Производитель и его адрес
Виробник, країна: ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м.Харків, Україна