Гепа-Мерц концент.д/п инф.р-ра амп.5г 10мл №10

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ГЕПА-МЕРЦ

Торговое название
ГЕПА-МЕРЦ

Международное название
Міжнародна непатентована назва: Ornithine

Латинское название
GEPA-MERZ

Общая характеристика
Склад.
Діюча речовина: 1 мл концентрату містить L-орнітину-L-аспартату 0,5 г;
допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

Форма выпуска
Лікарська форма. Концентрат для інфузійного розчину.

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група. Препарати, що застосовуються при захворюваннях печінки, ліпотропні речовини. Гепатотропні препарати.

Показания к применению
Показання.
Лікування супутніх захворювань і ускладнень, спричинених порушенням детоксикаційної функції печінки (наприклад, при цирозі печінки) з симптомами латентної або вираженої печінкової енцефалопатії, особливо порушень свідомості (прекома, кома).

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Якщо не призначено інакше, пацієнт може застосовувати до 4 ампул (40 мл) на добу.
У разі прекоми або коми вводять до 8 ампул (80 мл) протягом 24 год, залежно від тяжкості стану.
Перед введенням вміст ампул додають до 500 мл інфузійного розчину, але не слід розчиняти більше 6 ампул в 500 мл інфузійного розчину.
Максимальна швидкість введення L-орнітину-L-аспартату становить 5 г/год (що відповідає вмісту 1 ампули).
Курс лікування регламентується клінічним станом хворого.

Побочные эффекты
Побічні реакції.
Шлунково-кишкові розлади Дуже рідко (<1>1/10000, <1> Загалом, ці симптоми є короткочасними і не потребують обов’язкового припинення лікування лікарським препаратом. Вони зникають при зменшенні дози або швидкості введення препарату.
Можливі алергічні реакції.

Противопоказания
Протипоказання.
Гіперчутливість до L-орнітину-L-аспартату або до інших компонентів препарату.
Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну вище 3 мг/100 мл розглядається як орієнтовна величина).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Несумісність.
Оскільки дослідження на несумісність не проводилися, цей препарат не слід змішувати з іншими лікарськими препаратами
. Гепа-Мерц можна змішувати зі звичайними розчинами для інфузій. Проте, не слід розчиняти більше 6 ампул в 500 мл інфузійного розчину.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Дослідження щодо взаємодії не проводилися. Дані відсу

Передозировка
Передозування.
Дотепер ознак інтоксикації внаслідок передозування L-орнітину-L-аспартату не спостерігалося. У разі передозування рекомендується симптоматичне лікування.

Особенности применения
Особливості застосування. При введенні високих доз препарату Гепа-Мерц необхідно контролювати рівень сечовини в плазмі крові і сечі. При істотному порушенні функції печінки швидкість інфузії необхідно відрегулювати відповідно до індивідуального стану хворого, щоб запобігти нудоті та блюванню. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Внаслідок захворювання здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами може бути погіршена під час лікування L-орнітину-L-аспартатом, тому слід уникати такого виду діяльності в період лікування.

Условия и сроки хранения
Термін придатності.
3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати препарат при температурі не вище 25 °С, у недоступному для дітей місці.

Производитель и его адрес
Виробник, країна: "Merz Pharma GmbH & Co.KGaA" для "Merz Pharmaceuticals GmbH", Німеччина

Дополнительная информация
Застосування в період вагітності або годування груддю. Дані щодо застосування препарату Гепа-Мерц під час вагітності відсутні, тому слід уникати його застосування в цей період.
Проте, якщо лікування препаратом Гепа-Мерц вважається необхідним за життєвими показаннями, слід уважно розглянути співвідношення ризик – користь.
Невідомо, чи потрапляє L-орнітину-L-аспартат у грудне молоко. Отже, слід уникати застосування препарату Гепа-Мерц у період годування груддю.
Діти.
Досвід застосування у дітей обмежений, тому препарат не застосовують у педіатричній практиці.