Гепа-Мерц гран.пакет 5г №30

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Гепа-мерц

Торговое название
ГЕПА-МЕРЦ

Международное название
Міжнародна непатентована назва: Ornithine

Латинское название
GEPA-MERZ

Общая характеристика
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: L-орнітину-L-аспартат;
1 пакет містить 3 г L-орнітину-L-аспартату;
допоміжні речовини: кислота лимонна безводна, натрію сахарин, натрію цикламат, повідон, фруктоза, ароматизатор лимонний, ароматизатор апельсиновий, оранжево-жовтий S (E 110).

Форма выпуска
Лікарська форма. Гранулят.
Помаранчевого кольору солодкий гранулят з цитрусовим смаком.

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група. Препарати, що застосовуються при захворюваннях печінки, ліпотропні речовини. Гепатотропні препарати.

Фармакологические свойства
In vivo, дія L-орнітину-L-аспартату зумовлена амінокислотами, орнітином та аспартатом, здійснюється за допомогою двох ключових методів детоксикації аміаку: синтезу сечовини і синтезу глутаміну. Синтез сечовини відбувається в навколопортальних гепатоцитах, де орнітин виступає як активатор двох ферментів: орнітину карбамоїл трансферази й карбамоїл фосфату синтетази, а також як субстрат для синтезу сечовини. Синтез глутаміну відбувається в навколовенозних гепатоцитах. Зокрема, за патологічних умов, аспартат і дикарбоксилат, включаючи продукти метаболізму орнітину, абсорбуються в клітинах і використовуються там для зв’язування аміаку у формі глутаміну.
Глутамат - це амінокислота, яка зв’язує аміак як за фізіологічних, так і патологічних умов. Отримана амінокислота глутамін представляє собою не лише нетоксичну форму для виведення аміаку, але й активує внутрішньоклітинний обмін глутаміну.
За фізіологічних умов орнітин і аспартат не лімітують синтез сечовини.
Експериментальні дослідження на тваринах показали, що властивість L-орнітину-L-аспартату знижувати рівень аміаку зумовлена прискореним синтезом глутаміну. В окремих клінічних дослідженнях було показано це поліпшення відносно розгалуженого ланцюга амінокислот/ароматичних амінокислот.
L-орнітину-L-аспартат швидко абсорбується і розщеплюється на орнітин і аспартат. Період напіввиведення обох амінокислот короткий - 0,3 – 0,4 години. Частина аспартату виводиться з сечею у незміненому вигляді.

Показания к применению
Показання для застосування.
Лікування супутніх захворювань і ускладнень, спричинених порушенням активності печінкової детоксикації (наприклад, при цирозі печінки) із симптомами латентної або вираженої печінкової енцефалопатії.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози. Вміст 1-2 пакетів Гепа-Мерц гранулята розчиняють і приймають до 3 разів на день.
Гранулят Гепа-Мерц розчиняють у великій кількості рідини (наприклад, склянці води або соку) і приймають під час або після прийому їжі.
Термін лікування визначається індивідуально

Побочные эффекты
Особливі застереження. Застосування в період вагітності або годування груддю. Дані щодо застосування грануляту Гепа-Мерц в період вагітності відсутні. Дослідження на тваринах із застосуванням L-орнітину-L-аспартату для вивчення його токсичного впливу на репродуктивну функцію не проводилися. Отже, застосування грануляту Гепа-Мерц в період вагітності слід уникати. Невідомо, чи проникає L-орнітину-L-аспартат в грудне молоко. Тому слід уникати застосування препарату в період годування груддю. Однак якщо лікування препаратом Гепа-Мерц вважається необхідним, лікарю слід ретельно зважити співвідношення можливий ризик для плода/ дитини - очікувана користь для матері.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами може бути погіршена під час лікування L-орнітину-L-аспартатом.
Діти. Досвід застосування у дітей обмежений, тому препарат не застосовують у педіатричній практиці.

Противопоказания
Протипоказання. Гіперчутливість до L-орнітину-L-аспартату, барвника жовто-помаранчевого S або до будь-якої з допоміжних речовин.
Тяжкі порушення функції нирок (ниркова недостатність). (Кліренс креатиніну - вище 3 мг/100 мл розглядається як орієнтовна величина).
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Гранулят Гепа-Мерц містить 1,13 г фруктози в кожному пакеті (еквівалентно 0,11 ХО), що потрібно враховувати пацієнтам, хворим на цукровий діабет.
Тривале застосування препарату Гепа-Мерц може бути шкідливим для зубів (розвиток карієсу).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Дослідження щодо взаємодії не проводилися. Дані відсутні.

Передозировка
Передозування. Дотепер ознак інтоксикації, спричинених передозуванням L-орнітину-L-аспартату, не спостерігалось. У разі передозування рекомендується симптоматичне лікування. Побічні ефекти.
Шлунково-кишкові розлади: рідко поширені (>1/10 000, <1> Ці побічні реакції зазвичай короткочасні і не потребують припинення прийому препарату.
Можливі алергічні реакції.

Условия и сроки хранения
Термін придатності. 5 років.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання. Зберігати препарат при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному

Производитель и его адрес
Виробник, країна: "Merz Pharma GmbH & Co. KGaA" для "Merz Pharmaceuticals GmbH", Німеччина