Урсофальк капс.250мг №100

Торговое название
УРСОФАЛЬК

Международное название
(URSOFALK) ACIDUM URSODEOXYCHOLICUM

Латинское название
URSOFALK

Общая характеристика
Кислота урсодеоксихолевая 250 мг Прочие ингредиенты Магния стеарат 2 мг Титана диоксид (Е171) 1,94 мг Крахмал кукурузный 73 мг Желатин 80,51 мг Натрия додецилсульфат 0,2 мг Вода 14,55 мг кремния диоксид. 1 капсула содержит 250мг урсодеоксихолевой кислоты; 50 или 100 капсул в упаковке.

Форма выпуска
капc. 250 мг, №50, №100

Фармгруппа
пр-ты растворяющиие желчные камни

Фармакологические свойства
урсодеоксихолевая кислота в небольшом количестве присутствует в желчи человека. При пероральном приеме она уменьшает насыщение желчи ХС путем торможения его абсорбции в кишечнике и снижения его секреции в желчь, способствуя растворению холестериновых конкрементов. Действие урсодеоксихолевой кислоты при заболеваниях печени и холестатических заболеваниях обусловлено относительной заменой липофильных, детергентоподобных, токсичных желчных кислот гидрофильной, цитопротекторной, нетоксичной урсодеоксихолевой кислотой, а также улучшением секреторной способности гепатоцитов и иммунорегуляторными процессами.

Фармакокинетика
При пероральном приеме урсодеоксихолевая кислота быстро всасывается в тощей кишке и в верхнем отделе подвздошной кишки вследствие пассивного, а в терминальном отделе подвздошной кишки вследствие активного транспорта. Степень абсорбции составляет 60-80%. После резорбции в кишечнике почти полностью конъюгируется в печени с аминокислотами глицином и таурином, а после этого снова выводится с желчью. Эффект первичного прохождения через печень составляет 60%. В кишечнике частично происходит бактериальное разложение на 7-кето-литохолевую кислоту. Литохолевая кислота гепатотоксична и в эксперименте способна вызывать повреждение паренхимы печени. У человека резорбируется только незначительная ее часть; эта часть сульфатируется и таким образом детоксицируется в печени, затем снова выводится с желчью и окончательно выводится с калом. Период полувыделения урсодеоксихолевой кислоты составляет 3,5-5,8 дня.

Показания к применению
для лизиса холестериновых конкрементов в желчном пузыре (не более 15 мм в диаметре, рентгеннегативные, при условии функционирующего желчного пузыря); гастрит, вызванный рефлюксом желчи; симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза в фазе компенсации.

Способ применения и дозы
суточную дозу устанавливают в зависимости от показаний. Для лизиса холестериновых конкрементов в желчном пузыре Доза, приблизительно соответствующая 10 мг/кг, составляет при массе тела: до 60 кг 2 капсулы; до 80 кг 3 капсулы; до 100 кг 4 капсулы; более 100 кг 5 капсул. Капсулы следует принимать не разжевывая, вечером, перед сном, с небольшим количеством жидкости. Прием препарата должен проводиться регулярно. Необходимая продолжительность применения может составить 6-24 мес. Если после 12 мес применения препарата уменьшение размера конкрементов не отмечено, дальнейшее продолжение терапии нецелесообразно. Эффективность терапии контролируют с помощью УЗИ или рентгенографически каждые 6 мес. При развитии кальциноза конкрементов лечение прекращают. Для лечения рефлюкс-гастрита Назначают, как правило, в течение 10-14 дней. Решение о продолжительности применения препарата принимается индивидуально. Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза. Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капсул (приблизительно 10-15 мг урзодеоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела). Рекомендуется такой режим дозирования препарата: Масса тела, Капсулы кг Суточная доза Утром Днем Вечером 34-50 2 2 51-65 3 1 1 1 66-85 4 1 1 2 86-110 5 1 2 2 Более 110 6 2 2 2 Продолжительность применения при первичном билиарном циррозе не ограничена,

Побочные эффекты
кальциноз конкрементов, в единичных случаях крапивница, кашицеобразный стул. При лечении первичного билиарного цирроза в некоторых случаях отмечалась декомпенсация заболевания, состояние больных улучшалось при прекращении терапии; в отдельных случаях возникала выраженная боль в эпигастральной области.

Противопоказания
острый холецистит, холангит, обтурация общего желчного или пузырного протока. Препарат не назначают также при рентгенологически неподтвержденном наличии конкрементов, при кальцинированных конкрементах или при нарушении сократительной функции желчного пузыря и частых желчных коликах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
не следует применять препарат одновременно с колестирамином, колестиполом или с гидроксидом алюминия и другими антацидными средствами, которые содержат смектит, поскольку эти препараты могут образовывать в просвете кишечника соединения с урсодеоксихолевой кислотой и нарушать ее абсорбцию. Если применение этих препаратов необходимо, следует принимать их за 2 ч до или через 2 ч после Урсофалька. Урсофальк может повышать резорбцию циклоспорина из кишечника, что требует проведения мониторинга концентрации циклоспорина в крови, а при необходимости коррекции его режима дозирования. В отдельных случаях Урсофальк может уменьшать резорбцию ципрофлоксацина.

Особенности применения
у пациентов с первичным билиарным циррозом в единичных случаях в начале лечения отмечается ухудшение клинической симптоматики, например усиления кожного зуда. В этой ситуации рекомендуется продолжить лечение в дозе 1 капсула ежедневно, постепенно повышая дозу (на 1 капсулу в неделю), пока необходимая доза не будет достигнута вновь. В первые 3 мес лечения ежемесячно, а затем каждые 3 мес следует контролировать функциональные печеночные показатели (АсАТ, АлАТ и гамма-глутамилтрансфераза). Для своевременного выявления кальциноза желчных камней необходимо, в зависимости от их размера, через 6-10 мес от начала лечения выполнить обзорный снимок, холецистографию с контрастированием в положении стоя и лежа, а также проводить УЗИ-контроль процесса лечения.

Условия и сроки хранения
при температуре до 25°С.

Условия отпуска
по рецепту врача

Производитель и его адрес
: Dr. Falk,Германия