Лонгидаза супп.ректал.3000 МЕ №10

***
И Н С Т Р У К Ц И Я
по медицинскому применению препарата
ЛОНГИДАЗА®

Торговое название
ЛОНГИДАЗА®

Общая характеристика
Состав
Активное вещество:
Лонгидаза® с гиалуронидазной активностью 3000 МЕ.
*Лонгидаза® - представляет собой конъюгат фермента гиалуронидазы с водорастворимым высокомолекулярным носителем Полиоксидонием®
Основа:
какао масло – до получения суппозитория массой 1,3 г.
Описание:
суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом масла какао, допускается мраморность окрашивания.

Форма выпуска
Форма выпуска
Лонгидаза® суппозитории для вагинального или ректального введения 3000 МЕ по 5 штук в контурной ячейковой упаковке.
По 1 или 2 ячейковые упаковки в картонной пачке с инструкцией по применению.

Фармгруппа
Фармакотерапевтическая группа:
ферментное средство.
Код АТХ: V03AX

Фармакологические свойства
Фармакологическое действие
Лонгидаза обладает гиалуронидазной (ферментативной протеолитической) активностью пролонгированного действия, хелатирующими, антиоксидантными, иммуномодулирующими и умеренно выраженными противовоспалительными свойствами.
Пролонгирование действия фермента достигается ковалентным связыванием фермента с физиологически активным высокомолекулярным носителем (активированным производным N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина, аналогом полиоксидония), обладающим собственной фармакологической активностью. Лонгидаза проявляет противофиброзные свойства, ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкина-1 и фактора некроза опухоли - альфа), повышает гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.
Выраженные противофиброзные свойства Лонгидазы обеспечиваются коньюгацией гиалуронидазы с носителем, что значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию ингибиторов: ферментативная активность Лонгидазы сохраняется при нагревании до 37оС в течение 20 суток, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В препарате Лонгидаза обеспечивается одновременное локальное присутствие протеолитического фермента гиалуронидазы и носителя, способного связывать освобождающиеся при гидролизе компонентов матрикса ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин и др.). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза обладает не только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.
Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между С1 ацетилглюкозамина и С4 глюкуроновой или индуроновой кислот) гликозаминогликаны изменяют свои основные свойства: снижается вязкость, уменьшается способность связывать воду, ионы металлов, временно увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличиваетсяэластичностьсоединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов, увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении спаечного процесса. Биохимическими, иммунологическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями доказано, что Лонгидаза не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает деструкцию измененной по составу и структуре соединительной ткани в области фиброза.
Лонгидаза не обладает мутагенным, эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действием.
Препарат хорошо переносится пациентами, не отмечено местных и общих аллергических реакций.
Применение Лонгидазы в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановление костной ткани.

Фармакокинетика
Фармакокинетика
Экспериментальное изучение фармакокинетики суппозиториев c носителем фермента, меченым тритием, позволило установить, что при ректальном введении препарат характеризуется высокой скоростью распределения в организме, хорошо всасывается в системный кровоток и достигает максимальной концентрации в крови через 1 час. Период полураспределения - около 0,5 часа, период полуэлиминации от 42 до 84 часов. Выводится преимущественно почками.
Препарат проникает во все органы и ткани, в том числе проходит через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Установлено отсутствие тканевой кумуляции.
Биодоступность ректальных суппозиториев Лонгидазы не менее 70%.

Показания к применению
Показания к применению
Взрослым и подросткам старше 12 лет в виде монотерапии и в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани, в том числе и на фоне воспалительного процесса:
в урологии:
хронический простатит, интерстициальный цистит, стриктуры уретры и мочеточников, болезнь Пейрони, начальная стадия доброкачественной гиперплазии предстательной железы, профилактика образования рубцов и стриктур после оперативных вмешательств на уретре, мочевом пузыре, мочеточниках;
в гинекологии:
спаечный процесс (профилактика и лечение) в малом тазу при хронических воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, после гинекологических манипуляций, в том числе искусственных абортов, перенесенных ранее оперативных вмешательств на органах малого таза; внутриматочные синехии, трубно-перитонеальное бесплодие, хронический эндомиометрит;
в дерматовенерологии:
ограниченная склеродермия, профилактика фиброзных осложнений инфекций, передающихся половым путем;
в хирургии:
профилактика и лечение спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости; длительно незаживающие раны;
в пульмонологии и фтизиатрии:
пневмофиброз, сидероз, туберкулез (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема), интерстициальная пневмония, фиброзирующий альвеолит, плеврит;
для увеличения биодоступности
антибактериальной терапии в урологии, гинекологии, дерматовенерологии, хирургии, пульмонологии и др.

Способ применения и дозы
Способ применения и дозы
Лонгидаза суппозитории 3000 МЕ рекомендуется для ректального или вагинального применения один раз в сутки на ночь курсом от 10 до 20 введений.
Ректально:
по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника.
Вагинально:
по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) суппозиторий вводится во влагалище в положении лежа.
Схема введения корректируется в зависимости от тяжести, стадии и длительности заболевания: Лонгидаза назначается через день или с перерывами в 2-3 дня.
Рекомендуемые схемы и дозы:
в урологии:
по 1 суппозиторию через день 10 введений, далее через 2-3 дня 10 введений, общим курсом 20 суппозиториев.
в гинекологии:
ректально или вагинально по 1 суппозиторию через 2 дня 10 введений, далее при необходимости назначается поддерживающая терапия.
в дерматовенерологии:
по 1 суппозиторию через 1-2 дня 10-15 введений.
в хирургии:
по 1 суппозиторию через 2-3 дня 10 введений.
в пульмонологии и фтизиатрии:
по 1 суппозиторию через 2-4 дня 10-20 введений.
При необходимости рекомендуется повторный курс Лонгидазы не ранее, чем через три месяца или длительная поддерживающая терапия по 1 суппозиторию 1 раз в 5-7 дней в течение 3-4 мес.

Побочные эффекты
Побочное действие
Редко - аллергические реакции при повышенной индивидуальной чувствительности.

Противопоказания
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к препаратам с гиалуронидазной активностью, Лонгидазе; злокачественные новообразования. Беременность (клинический опыт применения отсутствует). Детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не изучались).
С осторожностью
С осторожностью применять не чаще 1 раза в неделю у больных с почечной недостаточностью, легочными кровотечениями в анамнезе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При использовании Лонгидазы у пациентов, получающих большие дозы салицилатов, кортизона, АКТГ, эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена эффективность действия фермента гиалуронидазы.
При назначении в комбинации с другими лекарственными препаратами следует учитывать возможность увеличения их абсорбции (биодоступности) и усиления системного действия.

Особенности применения
Особые указания
Прервать использование Лонгидазы при развитии аллергической реакции.
При применении на фоне обострения очагов инфекции для предупреждения распространения инфекции назначать под прикрытием антимикробных средств.

Условия и сроки хранения
Условия хранения
В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от +8 С до +15 С.
Срок годности
2 года. Не применять после истечения срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Условие отпуска из аптек
Без рецепта

Производитель и его адрес
НПО Петровакс Фарм
Адрес:
Загорьевская ул. д.10 корп.4 г.Москва 115598