Ципрофарм кап.глаз./уш.0,3% 10мл фл.

Торговое название
ЦИПРОФАРМ® (CYPROPHARM)

Международное название
CIPROFLOXACINUM

Латинское название
CYPROPHARM

Общая характеристика
Ципрофлоксацин 3 мг/мл Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид, натрия фосфат, сорбитол, вода для инъекций. Содержит ципрофлоксацин в виде ципрофлоксацина гидрохлорида.

Форма выпуска
кап. глаз.,3 % фл. 10 мл

Фармгруппа
противомикробное средство широкого спектра действия группы фторхинолонов.

Фармакологические свойства
ципрофлоксацин (1-циклопропил-6-фтор-1,4-дигидро-4-оксо-7(1-пиперазинил)-3-хинолинкарбоновая кислота) — противомикробное средство широкого спектра действия группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен ингибированием ДНК-гиразы бактерий, что приводит к нарушению репликации ДНК и синтеза клеточных белков бактерий. Действует на микроорганизмы в период как роста, так и покоя. В кислой среде активность препарата снижается. Резистентность развивается медленно и постепенно. Высокоактивен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edvardsiella tarda, Providensia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp., Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Acinetobacter lwoffii, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.; грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus spp.(S. aureus, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae. Ципрофлоксацин активен в отношении бактерий, продуцирующих b-лактамазы. Препарат также активен в отношении некоторых внутриклеточных возбудителей: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare. К препарату умеренно чувствительны Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycoplasma hominis. Устойчивы Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroids, Enterococcus faecium, Treponema pallidum.

Фармакокинетика
При местном применении препарата терапевтическая концентрация активного вещества достигается в тканях и биологических жидкостях глаза или уха. При в/в введении через 60 мин после начала инфузии в дозе 200 мг или 400 мг концентрация препарата в сыворотке крови составляет 2,1 мкг/мл или 4,6 мкг/мл, соответственно. Связывание с белками плазмы крови низкое (19–40%). При в/в введении объем распределения в равновесном состоянии составляет 2–5 л/кг, что свидетельствует о хорошем проникновении препарата в органы и ткани. Выводится с грудным молоком, отмечается высокая концентрация ципрофлоксацина в желчи, в несколько раз превышающая его концентрацию в плазме крови. Концентрация в моче в течение первых 2 ч после в/в введения почти в 100 раз больше, чем в плазме крови. Период полувыведения составляет 3–5 ч. 50–70% ципрофлоксацина выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% — в виде метаболитов, 15–30% — с калом.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания глаза и уха, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами: блефарит, блефароконъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, корнеальная язва, трахома; наружный отит и хронический гнойный средний отит; профилактика инфекций глаза и уха до и после оперативных вмешательств

Способ применения и дозы
При лечении бактериальных заболеваний глаз закапывают по 1 капле 2–3 раза в сутки в конъюнктивальный мешок. В первые 2 дня лечения инстилляции могут быть более частыми: по 1 капле каждые 2 ч в течение суток. Длительность лечения составляет 7–10 дней. При лечении заболеваний уха назначают по 2–3 капли каждые 4 ч в течение 7 дней. При гнойном отите в острый период заболевания в первый день лечения назначают по 2–3 капли каждые 2 ч.

Побочные эффекты
при местном применении ципрофлоксацина возможны местные аллергические реакции. При системном применении препарата отмечались: со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, анорексия, гепатит, некроз клеток печени, диарея, псевдомембранозный колит; со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, возбуждение, ощущение беспокойства, бессонница, кошмарные сновидения, депрессия, фобии, чувство усталости, нарушения зрения (хроматопсия, диплопия, нистагм, боль в глазах), шум в ушах, транзиторное нарушение слуха, нарушение вкуса, изменение настроения, нарушение походки, повышение внутричерепного давления, парестезия, потливость, атаксия, тремор, судороги, токсический психоз, галлюцинации; аллергические реакции: кожные (экзантема, эритема, зуд), лихорадка, фотосенсибилизация, исключительно редко — отек Квинке, синдром Стивенса—Джонсона, синдром Лайелла, анафилактический шок; со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или резкое снижение АД, пароксизмальная тахикардия; прочие реакции: артралгии, миалгии, локальные реакции в месте инъекции, кристаллурия, кандидоз, дизурия, гематурия, альбуминурия, интерстициальный нефрит, очень редко — разрыв сухожилия (при наличии других факторов); влияние на лабораторные показатели: транзиторное повышение активности трансаминаз и ЩФ (прежде всего у больных с нарушением функции печени); транзиторное повышение концентрации мочевины, креатинина и билирубина в сыворотке крови, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Противопоказания
гиперчувствительность к ципрофлоксацину или другим фторхинолонам. Возраст до 18 лет, период беременности и кормления грудью, выраженные нарушения функции печени и почек, наличие в анамнезе случаев тендинитов, обусловленных применением хинолонов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
активность ципрофлоксацина повышается в сочетании с b-лактамными антибиотиками, аминогликозидами, ванкомицином, клиндамицином, метронидазолом. Пробенецид, азлоциллин повышают концентрацию ципрофлоксацина в крови. Ципрофлоксацин снижает клиренс и повышает уровень кофеина, аминофиллина и теофиллина в плазме крови (повышается риск развития побочных эффектов); усиливает эффект варфарина и других пероральных антикоагулянтов (удлиняет время кровотечения); увеличивает нефротоксичность циклоспорина, повышает возбудимость ЦНС и риск развития судорожных реакций при одновременном приеме НПВП. Препараты, подщелачивающие мочу (цитраты, натрия бикарбонат, ингибиторы карбоангидразы), снижают растворимость ципрофлоксацина (повышается риск кристаллурии). Р-р ципрофлоксацина несовместим с физически или химически нестабильными р-ами, имеющими рН 3–4.

Передозировка
при местном применении препарата маловероятна в связи с низкой системной абсорбцией. При системном применении возможны: тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, в более тяжелых случаях — тремор, галлюцинации, судороги. Лечение симптоматическое. Для предотвращения кристаллурии назначают обильное питье напитков, создающих кислую реакцию мочи. Гемодиализ неэффективен.

Особенности применения
Для вскрытия флакона необходимо завинтить до упора крышку, при этом шип на ее внутренней стороне должен проткнуть капельницу флакона. Перед закапыванием препарата в ухо необходимо провести аспирацию гноя и промывание наружного слухового прохода антисептическим р-ром.

Условия и сроки хранения
капли глазные/ушные хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С. Срок их годности после вскрытия флакона — 28 сут

Производитель и его адрес
Фармак