Цилоксан кап.глаз.0.35% 5мл фл.-капельн.

Торговое название
ЦИЛОКСАН® (CILOXAN®)

Международное название
CIPROFLOXACINUM

Латинское название
CILOXAN

Общая характеристика
Ципрофлоксацин 0,35 % Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид, натрия ацетат, кислота уксусная, маннит, динатрия эдетат, кислота соляная концентрированная и/или натрия гидроксид (для коррекции рН), вода очищенная. 1 мл р-ра содержит 3,5 мг ципрофлоксацина гидрохлорида, что эквивалентно 3,0 мг ципрофлоксацина.

Форма выпуска
кап. глаз./уш. 0,35 % фл.-капельн. Дроп-Тейнер® 5 мл, № 1

Фармгруппа
Препараты с антимикробным и противовоспалительным действием

Фармакологические свойства
антибактериальный препарат для местного применения в офтальмологии и отологии. Цилоксан содержит ципрофлоксацин, к которому чувствительны in vitro большинство грамотрицательных микроорганизмов, включая Pseudomonas aeruginosa. Он эффективен и в отношении ряда грамположительных микроорганизмов, таких как стафилококки и стрептококки. Анаэробы, как правило, менее чувствительны. В основе механизма противомикробного действия ципрофлоксацина лежит ингибирование ДНК-гиразы — фермента, необходимого бактериям для синтеза ДНК. Резистентность к ципрофлоксацину развивается редко. Плазмид-индуцированная резистентность бактерий к фторхинолонам не описана. Ввиду специфического механизма действия ципрофлоксацин эффективен в отношении микроорганизмов, устойчивых к другим антибактериальным средствам, таким как b-лактамы, аминогликозиды, тетрациклины, макролиды и пептиды, а также к сульфаниламидам, триметоприму и производным нитрофурана. После местного применения в глаз(а) отмечается системное всасывание ципрофлоксацина. Концентрация препарата в плазме крови добровольцев не превышала 4,7 нг/мл (почти в 450 раз меньше, чем концентрация, определяемая после однократного перорального применения ципрофлоксацина в дозе 250 мг).

Фармакокинетика
После закапывания в ухо, системное всасывание незначительно. В плазме крови не определялся даже при перфорации барабанной перепонки.

Показания к применению
В офтальмологии: язвы роговицы и поверхностные инфекции глаза и его придатков, вызванные штаммами, чувствительными к ципрофлоксацину, включая Pseudomonas aeruginosa. В отологии: локализованный или диффузный отит внешнего уха, вызванный штаммами, чувствительными к ципрофлоксацину; лечение обострений хронического среднего отита.

Способ применения и дозы
Язва роговицы Цилоксан, включая ночное время, должен применяться по следующей схеме: 1-й день: закапывать по 2 капли в больной глаз каждые 15 мин в течение первых 6 ч, потом по 2 капли каждые 30 мин в течение первых суток 2-й день: закапывать по 2 капли в больной глаз каждый час С 3-го по 14-й день закапывать по 2 капли в больной глаз каждые 4 ч. При необходимости курс лечения можно продлить Бактериальные поверхностные инфекции глаза и его придатков В течение 2 суток закапывают по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок инфицированного глаза каждые 2 ч в дневное время. После чего по 1–2 капли каждые 4 ч в дневное время до исчезновения признаков заболевания. Отит Перед применением препарата необходимо тщательно очистить слуховой проход. Рекомендуется вводить р-р подогретый до температуры тела — в этом случае риск вестибулярной стимуляции ниже. Препарат закапывают во внешний слуховой проход по 3–4 капли 2–4 раза в сутки или чаще. Больной должен находиться в положении лежа на противоположной пораженному уху стороне, желательно сохранять это положение в течение 5–10 мин. Можно вводить в слуховой проход (после его предварительной очистки) турунду или тампон из гигроскопической ваты, смоченные Цилоксаном на 1–2 дня, периодически смачивая его р-ром препарата. Длительность лечения не должна превышать 5–10 суток. В некоторых случаях лечение можно продлить, но тогда рекомендуется определить чувствительность местной флоры для выявления устойчивых штаммов.

Побочные эффекты
после инстилляции возможно жжение или дискомфорт в глазах, зуд, ощущение инородного тела, образование корочек по краям век, кристалликов/чешуек, гиперемия конъюнктивы и неприятный вкус во рту. Могут возникать: кератопатия/кератит, аллергические реакции, отек век, слезотечение, светобоязнь, инфильтрация роговицы, тошнота и снижение остроты зрения. Нельзя исключить вероятности возникновения реакций гиперчувствительности. У пациентов с язвой роговицы, которые часто применяли препарат, наблюдался белый кристаллический налет, исчезавший в процессе лечения Цилоксаном. Налет не мешает лечению и не оказывает отрицательного влияния на процесс выздоровления. При закапывании в ухо компоненты препарата оказывают менее выраженное сенсибилизирующее влияние. Тем не менее, как и при применении любого вещества, существует риск возникновения аллергических реакций.

Противопоказания
повышенная чувствительность к хинолонам или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
специальные исследования Цилоксана на этот счет не проводились. Тем не менее имеются сведения, что системное применение некоторых хинолонов приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, влияет на метаболизм кофеина и усиливает действие пероральных антикоагулянтов, таких как варфарин и его производные. Сообщалось о временном повышении уровня креатинина в сыворотке крови у пациентов, которым назначали циклоспорин вместе с системным применением ципрофлоксацина. Цилоксан не совместим со щелочными р-рами.

Передозировка
маловероятна. Рекомендуется удалить излишек препарата проточной водой.

Особенности применения
длительное применение ципрофлоксацина, как и любых других антибактериальных средств, может привести к активизации нечувствительных к нему микроорганизмов, включая грибы. При возникновении суперинфекции следует провести соответствующее лечение. Независимо от выраженности клинических проявлений лечение офтальмологических заболеваний должно осуществляться после тщательного обследования глаз с помощью щелевой лампы. Необходимо прекратить применение ципрофлоксацина при появлении первых признаков реакций гиперчувствительности. Сообщалось о возникновении серьезных, а иногда и фатальных реакций гиперчувствительности (анафилактических реакций) у пациентов, которые получали хинолоны системно, причем у некоторых пациентов после первой дозы. Острые анафилактические реакции требуют неотложного лечения с введением эпинефрина (адреналина), проведением реанимационных мероприятий, включая оксигенотерапию, в/в инфузию коллоидных и кристаллоидных р-ров, с в/в введением антигистаминных препаратов, ГКС и допамина в соответствии с клиническими показаниями, при необходимости — ИВЛ. Лечение заболеваний уха также необходимо проводить под тщательным медицинским наблюдением для своевременного установления необходимости подключения дополнительных терапевтических мероприятий (системного применения антибиотиков, хирургического вмешательства и др.). В период беременности и кормления грудью Цилоксан следует применять лишь тогда, когда возможная польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода (ребенка). Данных о неблагоприятном влиянии Цилоксана на способность управлять автотранспортом или работать с другими потенциально опасными механизмами нет.

Условия и сроки хранения
в защищенном от света месте, при температуре 2–30 °С. Не использовать более 1 месяца после вскрытия флакона

Производитель и его адрес
Alcon Pharmaceuticals Alcon-Couvreur бельгия