Алкаин кап.глаз.0,5% 15мл фл.-капельн.№1

Торговое название
АЛКАИН® (АLСАІNЕ®)

Международное название
пропаракаина гидрохлорид; бензойная кислота, З-амино-4-пропокси-2-(диэтиламино) этиловый эфир, моногидрохлорид;

Латинское название
ALCAIN

Общая характеристика
основные физико-химические свойства: водный раствор от бесцветного до желтоватого или коричневатого цвета;
состав: 1 мл раствора содержит 5 мг пропаракаина гидрохлорида;
вспомогательные вещества - глицерин, кислота соляная и/или едкий натр (для коррекции рН), вода очищенная. Как консервант добавляется 0,01% бензалкония хлорид.

Форма выпуска
Глазные капли в виде 0,5% стерильного офтальмологического раствора.

Фармгруппа
Местный анестетик.

Фармакологические свойства
АЛКАИН® - это быстродействующий, местный анестетик, удобный для применения в офтальмологии. Основное направление анестезирующего действия - это мембрана клетки нерва, где пропаракаин предотвращает резкое транзиторное увеличение проницаемости мембран для ионов натрия, которое, как правило, вызывается легкой деполяризацией мембраны. По мере того, как в нерве усиливается анестезирующий эффект, порог электрической стимуляции постепенно увеличивается, а коэффициент безопасности проводимости снижается: когда этот процесс достаточно хорошо развит, наступает блок проводимости. Несколько проведенных опытов показали, что местные анестетики ограничивают проницаемость ионов натрия через липидный пласт мембраны клетки нерва. Такое ограничение предотвращает развитие фундаментальных изменений, необходимых для продуцирования потенциала действия.

Фармакокинетика
Проведенные клинические исследования, относительно начала и времени продолжительности анестезирующего действия пропаракаина гидрохлорида после закапывания, показали, что анестезирующий эффект наступает в среднем через 12,9 секунды и сохраняется на протяжении 15 минут и больше. В слепых клинических исследованиях десяти местных анестетиков, в которых принимали участие 1000 больных (приблизительно 50 глаз на каждый опыт) пропаракаина гидрохлорид начинал действовать быстрее и имел наиболее длинный анестезирующий эффект (в сравнении с бутокаином, аметокаином и амилокаином).

Показания к применению
АЛКАИН применяют для местного обезболивания в офтальмологии. Типичными случаями, когда данный препарат обеспечивает адекватное обезболивание, являются: измерение внутриглазного давления (тонометрия), удаление инородного тела и швов из роговицы, диагностическое соскабливание конъюнктивы и гониоскопическое исследование. Этот препарат применяют также для обеспечения местного обезболивания перед проведением хирургических вмешательств, таких как, например, удаление катаракты. Данный препарат нельзя рекомендовать больным для самостоятельного применения.

Способ применения и дозы
Для глубокой анестезии при удалении катаракты: по 1 или 2 капли в глаз каждые 5-10 минут от 3 до 5 доз. Для снятия швов и удаления инородного тела: 1 или 2 капли в глаз каждые 5-10 минут от 1 до 3 доз. Для проведения тонометрии и других кратковременных процедур: 1 или 2 капли непосредственно перед процедурой. Только для местного применения в глаза.

Побочные эффекты
При введении пропаракаина гидрохлорида в глаз редко наблюдали расширение зрачков или циклоплегический эффект. В целом, препарат переносится намного лучше теми больными, у которых есть аллергическая реакция на другие обезболивающие средства; изредка все-таки встречается местная или системная гиперчувствительность. При введении пропаракаина в глаз в рекомендованной дозе и концентрации, как правило, не возникает любого ощущения дискомфорта, а если оно появляется, то сразу и в легкой форме, а именно: раздражение, покалывание, жжение, покраснение роговицы, слезотечение или усиленное мигание. Хотя иногда ощущение местного раздражения или покалывания может появиться и через несколько часов после закапывания. Долговременное использование местного глазного анестетика может привести к повреждению роговицы, потери зрения и удлинению срока заживления ран.

Противопоказания
Препарат противопоказан больным с гиперчувствительностью к любому компоненту препарата

Передозировка
В связи с тем, что пропаракаин является сложным эфиром, он поддается быстрому гидролизу до проявления системных эффектов, которые могут возникнуть в случае передозировки или после случайного приема препарата внутрь. В случае приема внутрь средство можно вывести из организма в течение 30 минут, стимулируя рвоту с дальнейшим употреблением активированного угля. В случае неравномерного дыхания, обморока, тремора следует оказать соответственную медпомощь.

Особенности применения
Пропаракаина гидрохлорид необходимо назначать с осторожностью тем больным, у которых отмечаются аллергия, заболевания сердца или гипертиреоидизм. Хотя и нет сообщений об отдаленных токсичных эффектах пропаракаина, при его долговременном применении возможно более медленное заживление ран. Следует иметь в виду возникновение системной токсичности (которая проявляется стимуляцией центральной нервной системы со следующим ее угнетением), хотя при применении препарата местно для анестезии глаза, такая реакция на него возможна очень редко.
Беременность: хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводили, поэтому неизвестно, оказывает ли пропаракаина гидрохлорид токсическое действие на плод при назначении его беременным женщинам, и может ли он вызывать нарушения репродуктивной функции. Пропаракаина гидрохлорид назначают беременным женщинам только в случае явной необходимости.
Кормление материнским молоком: неизвестно, попадает ли этот препарат в молоко женщины, которая кормит ребенка грудью, но учитывая, что большинство лекарственных средств попадают в материнское молоко, назначать АЛКАИН кормящим матерям необходимо с осторожностью.
Применение в педиатрии: любых клинических, контролируемых исследований по использованию АЛКАИНА в педиатрии не проводили, хотя в литературе есть сведения о применении пропаракаина гидрохлорида в педиатрической практике как местного офтальмологического анестетика. Очень важно на протяжении всего периода анестезии оберегать глаз от попадания в него раздражающих химических веществ, инородных тел, а также не тереть глаз. Больных надо предупредить, чтобы они не трогали глаза, пока не закончится действие анестетика. Не касаться кончиком капельницы любых поверхностей для предотвращения загрязнения раствора.

Условия и сроки хранения
Хранить при температуре от 2°С до 8°С. Срок годности - 30 месяцев. После открытия флакона хранить на протяжении 30 дней.

Условия отпуска
По рецепту.

Упаковка
Глазные капли 0,5% в пластмассовом флаконе-капельнице объемом 15 мл.

Производитель и его адрес
"ALCON-COUVREUR". Адрес. Рийксвег 14, 2870 Пуурс, Бельгия.