Лекролин кап.глаз.40мг/мл 5мл фл.

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЛЕКРОЛІН ®

Торговое название
ЛЕКРОЛІН®

Международное название
Міжнародна непатентована назва:
Cromoglicic acid

Латинское название
Lecrolyn

Общая характеристика
Скдад.
1 мл крапель містить натрію кромоглікату 40 мг; допоміжні речовини:
бензалконію хлорид (0,07 мг/мл), динатрію едетат, гліцерин, полівініловий спирт, вода для ін’єкцій.

Форма выпуска
Форма випуску:
Краплі очні, 40 мг/мл по 5 мл у флаконах-крапельницях № 1

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що діють на органи чуття. Протинабрякові і протиалергічні засоби. Код АТС S01G X01.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Натрію кромоглікат гальмує дегрануляцію опасистих клітин, стабілізуючи клітинну мембрану і таким чином запобігаючи входу іонів кальцію, вивільненню гістаміну та інших речовин, які спричиняють запалення брадикініну, лейкотрієнів, простагландинів. Механізм дії препарату обумовлює найвищу ефективність у разі застосування з метою профілактики. Застосування очних крапель Лекролін® зменшує потребу в стероїдах при алергічному кон’юнктивіті. Редукція симптоматики при алергічних захворюваннях очей проявляється в період від кількох днів до кількох тижнів. Препарат не запобігає розвитку бактеріального або вірусного кон’юнктивіту.

Фармакокинетика
Фармакокінетика.
Абсорбція препарату тканинами ока не значна, а натрію кромоглікат, який абсорбується систематично через слизову оболонку, елімінується з організму за 5 - 10 хв. Системна біодоступність становить до 0,1 %.

Показания к применению
Показання для застосування.
Гострий та хронічний кон’юнктивіт та кератокон’юнктивіт, сезонний (весняний) кон’юнктивіт.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Доза для дорослих та дітей віком від 4 років:
Лекролін® 40 мг/мл: по 1-2 краплі в кожний кон’юнктивальний мішок 2 рази на добу.
Термін лікування залежить від тяжкості та перебігу хвороби.
При сезонному алергічному кон’юнктивіті лікування слід починати одразу після появи перших симптомів або застосовувати профілактично до появи пилку. Лікування продовжують протягом всього сезону або довше, якщо симптоми не зникають.

Побочные эффекты
Побічна дія.
Бензалконію хлорид може спричиняти місцеве подразнення.
Тимчасове відчуття печіння, місцева гіперемія, набряк, сльозовиділення та тимчасове затуманення зору. Висип на шкірі навколо очей. Відчуття зайвого тіла в оці. Дуже рідко (<1>

Противопоказания
Протипоказання.
Алергічні реакції на кромоглікат натрію, бензалконію хлорид або інші компоненти препарату.
Дитячий вік до 4 років.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Глюкокортикоїди та антигістамінні препарати можуть потенціювати ефект лекроліну, тому у разі необхідності знижують дозу глюкокортикоїдів.

Передозировка
Передозування.
Не описано.

Особенности применения
Особливості застосування.
Слід враховувати, що після закапування в око спостерігається короткочасне порушення зору, тому протягом певного часу після закапування в очі необхідно утримуватися від роботи, що потребує підвищеної уваги.
Можливі прояви подразнення слизової оболонки очей та алергічні реакції, що потребує перерви в застосуванні препарату.
Очні краплі Лекролін® містять бензалконію хлорид (як консервант), у зв’язку з цим їх не рекомендують застосовувати безпосередньо на м’які контактні лінзи. Перед закапуванням лінзи потрібно вийняти та вставити знову тільки через 15 хв. Жорсткі лінзи необхідно вийняти за 15 хв. до інстиляції.
Вплив на здатність керувати автомобілем і працювати з іншими механізмами.
Після закапування в око спостерігається короткочасне порушення зору, тому протягом певного часу після закапування в очі необхідно утримуватися від керування автомобілем та роботи з іншими механізмами.
Застосування в період вагітності або годування груддю.
Не виявлено побічних ефектів у плода при застосуванні Лекроліну® майбутньою матір’ю під час вагітності. Проте застосовувати засіб під час вагітності рекомендують у випадках, коли очікуваний ефект від терапії перевищує потенційний різок для плоду.. Кромоглікат натрію може виділятися в грудне молоко, але вплив його на немовля маловірогідний через малу системну біодоступність.
Діти.
Дітям віком до 4-х років препарат застосовувати не рекомендують. Дітям віком від 4-х років спосіб та дози застосування аналогічні як для дорослих.

Условия и сроки хранения
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при кімнатній температурі (від +15 до + 25 °С). Після першого відкриття флакона, засіб придатний до застосування протягом місяця.

Условия отпуска
Умови відпуску:
за рецептом

Упаковка
Упаковка.
По 5 мл у флаконі-крапельниці, вміщеному у картонну коробку.

Производитель и его адрес
Виробник, країна:
Сантен АТ, Фінляндія