Аллергодил® кап.глаз.0,05% 6мл фл.

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АЛЕРГОДИЛ®

Торговое название
АЛЕРГОДИЛ®

Международное название
Міжнародна непатентована назва:
Azelastine

Латинское название
ALERGODIL

Общая характеристика
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви:
azelastine; 4-[(4-хлорфеніл)метил]-2-(гексагідро-1-метил-1Н-азепін-4-ід)-1(2Н)-фталазинон (у вигляді гідрохлориду);
основні фізико-хімічні властивості:
прозорий безбарвний розчин, який не містить видимих механічних включень;
склад:
1 флакон містить азеластину гідрохлориду 3 мг або 5 мг;
допоміжні речовини:
бензалконію хлорид, гідроксипропілметилцелюлоза, натрію едетат, 70% розчину сорбітолу, 1 н розчину натрію гідроксиду, вода для ін’єкцій.

Форма выпуска
Форма випуску:
Краплі очні 0,05% по 6 мл або по 10 мл у флаконах-крапельницях № 1

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Протинабрякові та антиалергічні засоби.
Код АТС S01G X07.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка.
Азеластин – похідне фталазинону нової структури. Виявляє пролонговану антиалергічну дію. Має виражені селективні властивості антагоніста гістамінових Н1-рецепторів.
Азеластин пригнічує синтез або вивільненняя хімічних медіаторів, що беруть участь на ранніх і пізніх стадіях алергічних реакцій, таких як лейкотрієни, гістамін, інгібітори тромбоцитоактивуючого фактора PAF і серотонін.
Оцінка ЕКГ пацієнтів, які тривало лікувалися високими дозами азеластину показує, що під час дослідження застосування багаторазових доз клінічно значущий вплив на QT (QTc) інтервал відсутній.

Фармакокинетика
Фармакокінетика.
Після неодноразового застосування очних крапель (по 1 краплі у кожне око 4 рази на добу) максимальні концентрації азеластину в плазмі були дуже низькими і знаходились на нижній межі кількісного визначення вмісту 9,2 нг/мл) або не досягали її.

Показания к применению
Показання для застосування.
Лікування сезонних і щорічних алергічних кон’юнктивітів і ринокон’юнктивітів.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Звичайна доза для дорослих і дітей старше 6 років становить по 1 краплі у кожне око вранці і ввечері.
Алергодил® очні краплі застосовуються до зникнення симптомів захворювання.

Побочные эффекты
Побічна дія.
Може виникнути легке подразнення ока, можлива поява гіркого присмаку в роті.

Противопоказания
Протипоказання.
Підвищена чутливість до препарату. Вагітність (особливо у І триместрі) та лактація. Діти до 6 років.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Взаємодія не виявлена.

Передозировка
Передозування.
Невідомо. При випадковому передозуванні слід промити очі великою кількістю води.

Особенности применения
Особливості застосування.
Не рекомендується носити контактні лінзи під час лікування.
За необхідності призначення Алергодилу® під час лактації слід припинити годування груддю.
Препарат не має негативної дії на здатність керувати автомобілем та працювати зі складними механізмами.

Условия и сроки хранения
Умови та термін зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі 15 - 25°С.
Термін придатності – 3 роки.
Після відкриття флакона використати препарат протягом 4 тижнів.

Условия отпуска
Умови відпуску:
за рецептом

Производитель и его адрес
Виробник, країна:
"TUBILUX PHARMA S.p.A." для "MEDA Pharma GmbH & Co.KG", Італія/Німеччина