Ксалатан кап.глаз.0,005% 2,5мл фл.

Торговое название
КСАЛАТАН (XALATAN)

Международное название
LATANOPROSTUM

Латинское название
XALATAN

Общая характеристика
Латанопрост 0,005 % Прочие ингредиенты: бензалконий хлорид, натрия хлорид, натрия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат безводный, вода для инъекций. 1 капля препарата содержит около 1,5 мкг латанопроста.

Форма выпуска
кап. глаз. 0,005 % фл. 2,5 мл, №1

Фармакологические свойства
латанопрост (изоприл-(г)-7[(1Р, 2R, 3R, 5S)3,5-flMrMflpoKcn-2-[(3R)-3-mflpoKCM- 5-фенилпентил]циклопентил]-5-гептеноат) аналог простагландина F2a, селективный агонист FP-рецепторов. Понижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги; не оказывает достоверного влияния на продукцию водянистой влаги, не влияет на гематоофтальмический барь

Фармакокинетика
Понижение внутриглазного давления начинается примерно через 3-4 ч после введения препарата, максимальный эффект отмечается через 8-12 ч. Продолжительность действия не менее 24 ч. Хорошо проникает через роговицу, при этом происходит гидролиз препарата до биологически активной формы. Максимальная концентрация в водянистой влаге достигается примерно через 2 ч после местного применения препарата. Распределяется в первую очередь в переднем сегменте, в конъюнктиве и веках, лишь незначительное количество препарата достигает заднего сегмента. В тканях глаза практически не метаболизируется; метаболизм происходит главным образом в печени. У человека время полужизни латанопроста составляет 17 мин. Основные метаболиты вообще не обладают или обладают слабой биологической активностью и выводятся в основном с мочой.

Показания к применению
снижение повышенного внутриглазного давления у больных с открытоугольной глаукомой и повышенным офтальмотонусом.

Способ применения и дозы
взрослым (в том числе лицам пожилого возраста) назначают по 1 капле в больной глаз 1 раз в сутки. Максимальный эффект достигается в том случае, если Ксалатан закапывают вечером. Частота применения Ксалатана не должна превышать 1 раза в сутки, поскольку установлено, что при более частом закапывании эффективность препарата в отношении его воздействия на внутриглазное давление снижается. При пропуске дозы следующую нужно вводить в обычном режиме (1 каплю препарата). Ксалатан можно применять как для моно-, так и для комбинированной терапии.

Побочные эффекты
ощущение инородного тела в глазу, гиперемия конъюнктивы, транзиторные точечные эпителиальные эрозии (в большинстве случаев протекают бессимптомно), усиление пигментации радужной оболочки (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ), редко кожная сыпь.

Противопоказания
гиперчувствительность к какому-либо компоненту Ксалатана.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
латанопрост обладает аддитивным эффектом в отношении понижения внутриглазного давления при его применении в комбинации с блокаторами бета-адренорецепторов (тимолол), адреномиметиками (эпинефрин), пероральными ингибиторами карбоангидразы (ацетазоламид)и его частичным аддитивным действием при применении в комбинации с холиномиметиками (пилокарпин). При назначении комбинированной терапии глазные капли различных препаратов следует вводить с интервалом не менее 5 мин. Исследования in vitro выявили, что при смешивании с Ксалатаном глазных капель, содержащих тиомерсал, происходит преципитация. Поэтому глазные капли, содержащие указанные вещества, следует вводить с интервалом не менее 5 мин.

Передозировка
при передозировке Ксалатана наблюдалось раздражение глаз и гиперемия конъюнктивы; других побочных эффектов со стороны глаз не отмечалось. При случайном приеме Ксалатана внутрь следует иметь в виду, что в 1 флаконе содержится 125 мкг латанопроста. В/в инфузия латанопроста в дозе 3 мкг/кг здоровым добровольцам не вызывала развития каких-либо симптомов, однако при введении в дозе 5,5-10 мкг/кг возникала тошнота, боль в области живота, головокружение, головная боль, общая слабость, приливы крови к лицу и повышенная потливость. При необходимости проводят симптоматическое лечение.

Особенности применения
Ксалатан может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужной оболочке. Этот эффект проявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужной оболочки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой, что объясняется повышением содержания меланина в меланоцитах стромы. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужной оболочки глаз, при этом вся оболочка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет.
Результаты клинического испытания свидетельствуют, что у пациентов с равномерно окрашенными глазами синего, серого, зеленого или коричневого цвета изменения цвета глаз после двух лет лечения наблюдались очень редко.
Изменения цвета радужной оболочки развиваются медленно и могут оставаться незаметными в течение нескольких месяцев и даже лет. В ходе клинических испытаний подтверждено, что изменение цвета не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями. После отмены препарата не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента, однако уже развившееся изменение цвета может быть необратимым. До тех пор пока не будут получены результаты длительных исследований, больным со смешанной окраской радужной оболочки рекомендуется назначать данный препарат только в том случае, если другие лекарственные средства, понижающие внутриглазное давление, недостаточно эффективны или плохо переносятся.
При наличии невусов или лентиго на радужной оболочке не отмечено их изменения под влиянием терапии латанопростом.
В ходе клинических испытаний не выявлено накопления пигмента в трабекулярной сети или в каком-либо другом отделе передней камеры глаза. До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз. Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии.
В настоящее время отсутствуют данные о применении Ксалатана при воспалительных заболеваниях глаз, при воспалительной, неоваскулярной, закрытоугольной и врожденной глаукоме; имеется незначительный опыт применения Ксалатана при открытоугольной глаукоме у больных с псевдофакией, а также при пигментной глаукоме. Ксалатан не оказывает или оказывает незначительное действие на зрачок, однако не получено данных о действии препарата в момент острого приступа при закрытоугольной глаукоме. Поэтому до тех пор, пока не накоплено достаточного клинического опыта, Ксалатан при указанных состояниях рекомендуется применять с осторожностью. Ксалатан содержит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными лизнами. Перед закапыванием Ксалатана контактные линзы следует вынимать; вставлять линзы можно только через 15 мин после закапывания. Препарат не обладает тератогенным действием.

Условия и сроки хранения
в защищенном от света, холодном (2-8°С) месте. После вскрытия флакона его содержимое следует использовать в течение 4 нед, при этом допускается хранение при температуре, не превышающей 25°С.

Производитель и его адрес
Pharmacia & Upjohn Pfizer Inc.