Фотил кап.глаз.5мл фл.

Торговое название
ФОТИЛ /ФОРТЕ (FOTIL /FORTES)

Латинское название
FOTIL

Общая характеристика
ФОТИЛ кап. глаз. фл. 5 мл, №1 Пилокарпина гидрохлорид 20 мг/мл Тимолол малеат 5 мг/мл ФОТИЛ ФОРТЕ кап. глаз. фл. 5 мл, №1 Пилокарпина гидрохлорид 40 мг/мл Тимолол 5 мг/мл Прочие ингредиенты: бензалконий хлорид, кислота лимонная, натрия цитрат, гипромеллоза, вода для инъекций.

Форма выпуска
кап. глаз. фл. 5 мл, №1

Фармакологические свойства
Фотил и Фотил Форте представляют собой комбинацию пилокарпина и тимолола препаратов, снижающих внутриглазное давление. Химическое название пилокарпина: 3-этил-4-[(1-метилимидазол-5-ил)метил] тетрагидрофуран-2-он. Применяют в виде гидрохлорида. Химическое название тимолола малеата: (5)-1-[1,1-диметиэтил)амино]-3[[4-(4-морфолинил)-1,2,5-тиадиазол-3-ил]-окси]-2-пропанола. (г)-бутендиоат (1:1) соль. В структуре соединения имеется асимметричный атом углерода, причем в состав глазных капель Фотил входит левовращающий изомер соединения. Пилокарпин парасимпатомиметик, стимулятор М-холинорецепторов. При закапывании в глаза снижает внутриглазное давление, вызывает миоз и спазм аккомодации. Снижение внутриглазного давления достигается за счет сокращения цилиарной и круговой мышц радужной оболочки глаза, которое сопровождается увеличением угла передней камеры глаза и изменяет организацию трабекулярной ткани, облегчая таким образом отток водянистой влаги

Фармакокинетика
При закапывании р-ра пилокарпина в глаз препарат хорошо проникает в роговицу. Максимальная его концентрация в водянистой влаге достигается через 30 мин. Распространяется в тканях глаза, период полувыведения из них составляет 1,5-2,5 ч. Спазм аккомодации и сужение зрачка наблюдаются через 10 мин после закапывания и сохраняются в течение 1-2 ч. Снижение внутриглазного давления сохраняется в течение нескольких часов. Пилокарпин не метаболизируется в водянистой влаге, а элиминируется с ее оттоком. Одновременное применение тимолола, который уменьшает продукцию водянистой влаги, снижает скорость элиминации пилокарпина. Резорбировавшийся пилокарпин в крови и ткани печени гид рол нажжется неактивных метаболитов. Период полувыведения из плазмы крови 30 мин. Тимолол представляет собой блокатор бета-адренорецепторов, ингибирующий взаимодействие симпатомиметических нейромедиаторов с бета2-адренорецепторами. При закапывании в глаза некоторое количество тимолола резорбируется и поступает в системный кровоток, через носослезный канал поступает в пищеварительный тракт, что может приводить к развитию нежелательных системных эффектов, в первую очередь со стороны сердечно-сосудистой и респираторной системы. При пероральном применении тимолол хорошо всасывается; подвергается активному пресистемному метаболизму. Выделяется в основном почками в виде неактивных метаболитов, период полувыведения около 4 ч. Хорошо проникает через роговицу. Снижение внутриглазного давления при местном применении препарата обычно развивается через 2 ч. Максимальный эффект наблюдается через 3-4 ч, продолжительность действия составляет 10-20 ч. При сочетании пилокарпина и тимолола в одном препарате наблюдается аддитивный эффект в отношении снижения внутриглазного давления, поскольку механизмы действия тимолола и пилокарпина различны. При местном применении Фотил снижает как повышенное, так и нормальное внутриглазное давление. При применении Фотила внутриглазное давление обычно начинает снижаться через 30 мин после закапывания препарата. Максимальный эффект наблюдается обычно через 2 ч, причем значительное снижение внутриглазного давления при однократном введении может сохраняться в течение 20 ч.

Показания к применению

Способ применения и дозы
обычно назначают по 1 капле Фотила в пораженный/ые глаз/а 2-3 раза в сутки. Фотил Форте назначают по 1 капле 2 раза в сутки. Так как некоторым больным необходимо несколько недель для стабилизации вызванного препаратом снижения внутриглазного давления, оценку эффективности действия Фотила нужно проводить приблизительно через 4 нед после начала лечения. Если внутриглазное давление поддерживается на удовлетворительном уровне, то дозу препарата можно снизить до 1 капли 1 раз в сутки в пораженный глаз. Повышение дозы препарата Фотил Форте (более 1 капли 2 раза в сутки) не приводит к дальнейшему снижению внутриглазного давления. Если при такой дозе внутриглазное давление по-прежнему высокое, следует назначить одновременно терапию дипивефрином и/или системное применение ингибиторов карбоангидразы (например, ацетазоламида).

Побочные эффекты
Из системных реакций могут наблюдаться тошнота, диарея, усиленное потоотделение, слюноотделение, снижение АД, приступы БА, застойная сердечная недостаточность, аритмия, артериальная гипотензия, галлюцинации, спутанность сознания, головная боль, астения, гиперемия слизистой оболочки носа, редко депрессия, парестезия и боль в конечностях, повышенная утомляемость, тревожность, анорексия, ретроперитонеальный фиброз, импотенция, боль в области живота, пурпура.

Противопоказания
холинергические препараты (пилокарпин) противопоказаны при остром ирите, а также при поражении роговицы. Блокаторы бета-адренорецепторов (тимолол) противопоказаны больным с БА или при наличии ее в анамнезе, а также при ХОЗЛ, синусовой брадикардии, AV-блокаде II-III степени, выраженной сердечной недостаточности, людей молодого возраста, которые недавно начали лечение .
Снижение остроты зрения при плохом освещении вызвано миозом. При применении миотических средств отмечены редкие случаи отслойки сетчатки, ригидности радужной оболочки глаза, образование кист радужной оболочки. При длительном применении пилокарпина наблюдались случаи обратимого помутнения хрусталика.
При местном применении блокаторов бета-адренорецепторов наблюдались следующие местные побочные реакции: анестезия роговицы, точечный кератит, синдром "сухих глаз", аллергический блефароконъюнктивит. При длительном применении препарата у больных с глаукомой может развиваться резистентность к пилокарпину и тимололу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
следует соблюдать осторожность при одновременном применении Фотила и антагонистов ионов кальция, как при их пероральном приеме, так и при в/в введении ввиду возможных нарушений AV-проводимости, левожелудочковой недостаточности, артериальной гипотензии. Больным с нарушениями сердечной деятельности не следует назначать эти препараты одновременно.

Передозировка
при передозировке парасимпатомиметических средств и системных блокаторов бета-адренорецепторов могут возникнуть брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм и острая сердечная недостаточность. Лечение симптоматическое. В качестве антидота пилокарпина применяют атропин. При выраженной брадикардии или бронхоспазме в/в вводят изопреналин, при выраженной гипотензии добутамин, назначают оксигенотерапию.

Особенности применения
Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.
Назначение Фотила в период беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для будущей матери превышает потенциальный риск для плода. Ввиду возможного серьезного воздействия тимолола на ребенка решать вопрос о продолжении или прекращении кормления его грудью следует с учетом необходимости данного препарата для лечения матери.
Миоз обычно вызывает затруднение при адаптации к темноте. Больным, принимающим Фотил, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами в ночное время. При пероральном приеме блокаторов бета-адренорецепторов одновременно с Фотилом может наблюдаться аддитивный эффект в отношении действия на внутриглазное давление или системного действия блокаторов бета-адренорецепторов. Также не следует назначать Фотил одновременно с другими блокаторами бета-адренорецепторов, применяемыми в офтальмологической практике.
Фотил и Фотил Форте следует применять с осторожностью у больных с нарушением мозгового кровообращения. В случае появления симптомов нарушения мозгового кровообращения следует рассмотреть возможность назначения другого вида терапии. Имеются отдельные сообщения о том, что блокада бета-адренорецепторов может приводить к мышечной слабости, обусловленной определенными миастеническими симптомами (например, диплопией, птозом, общей слабостью). При длительном (в течение нескольких лет) применении Фотила и Фотила Форте, так же, как и при использовании других противоглаукомных препаратов, может развиваться толерантность к ним.
Препарат способен оказывать системное действие после резорбции вплоть до бронхоспазма у больных с БА и сердечной недостаточностью. Применение Фотила следует прекратить при появлении первых симптомов сердечной недостаточности.
Больным с ХОЗЛ Фотил назначать не следует. Однако если это необходимо, препарат следует применять с особой осторожностью.
Препараты Фотил и Фотил Форте следует применять также с осторожностью при проведении избирательных хирургических вмешательств с применением анестезирующих средств. Рекомендовано постепенное прекращение приема блокаторов бета-адренорецепторов до операции; это позволяет снизить риск развития артериальной гипотензии и асистолии во время проведения наркоза.
Перед применением препарата следует снять контактные линзы; снова установить их можно не ранее чем через 15 мин после закапывания препарата.

Условия и сроки хранения
в темном месте при температуре 2-15 °С; открытый флакон можно хранить при использовать в течение 1 мес.

Производитель и его адрес
Santen