Ципролет кап.глаз.5мл фл.

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЦИПРОЛЕТ
(CIPROLET)

Торговое название
ЦИПРОЛЕТ

Международное название
Міжнародна непатентована назва: Ciprofloxacin

Латинское название
CIPROLET

Общая характеристика
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: ципрофлоксацин,
3-хінолонкарбоксилової кислоти, 1-циклопропіл-6-фтор-1,4-дигідро-4-оксо-7-(1-піперазиніл)-гідрохлорид, моногідрат;
основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина;
склад: діючі речовини: 1 мл розчину містить ципрофлоксацину гідрохлориду у перерахунку на ципрофлоксацин 3 мг;
допоміжні речовини: натрію хлорид, динатрію едетат, бензалконію хлорид, вода для ін’єкцій.

Форма выпуска
Краплі очні по 5 мл (3 мг/мл) у флаконах № 1

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби. Код АТС S01 AX.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості. Ципролет є антимікробним препаратом групи фторхінолонів. Механізм дії ципролету пов’язаний із впливом на ДНК-гіразу (топоізомеразу) бактерій, яка відіграє важливу роль у репродукції бактеріальної ДНК. Ципролет чинить швидку бактерицидну дію на мікроорганізми, які знаходяться як у стадії спокою, так і розмноження.
Спектр дії ципролету включає такі види грамнегативних і грампозитивних мікроорганізмів: E.coli, Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Hafnia spp., Edwardsiella spp., Proteus (індолпозитивні та індолнегативні), Providencia spp., Morganella spp., Yersinia spp., Vibrio spp., Aeromonas spp., Plesiomonas spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas spp., Legionella spp., Neisseria spp., Moraxella spp., Branhamella spp., Acinetobacter spp., Brucella spp., Staphylococcus spp., Listersa spp., Corynebacterium spp., Chlamydia spp.
Ципролет ефективний відносно бактерій, які продукують бета-лактамази. Чутливість до ципролету варіює у Gardnerella spp., Flavobacterium spp., Alciligenes spp., Steptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Steptococcus pneumoniae, Steptococcus viridans, Mycoplasma homins, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum.
Найчастіше резистентні: Steptococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides. Анаєроби за деяким винятком помірно чутливі (Peptococcus, Peptosreptococcus) або стійкі (Bacteroides).
Ципролет не діє на Treponema pallidum і гриби.
Резистентність до Ципролету виробляється повільно і поступово, плазмідна резистентність відсутня.
Фармакокінетика. При проведенні досліджень системного всмоктування розчин ципрофлоксацину вводили в очі кожні дві години на добу протягом двох діб, наступні п’ять діб – кожні чотири години на добу. Максимальна концентрація ципрофлоксацину у плазмі крові становила менш ніж 5 мг/мл, а середня концентрація здебільшого – менш ніж 2,5 мг/мл.

Показания к применению
Показання для застосування. Місцеве лікування різних інфекційних захворювань ока та його придатків, викликаних чутливими до препарату бактеріями, а також гострих та підгострих кон’юнктивітів, блефаро- кон’юнктивітів, блефаритів, бактеріальних виразок рогівки з/без гіпопіону, бактеріальних кератитів і кератокон’юнктивітів, хронічних дакріоциститів і мейбоміїтів.
Передопераційна профілактика в офтальмохірургії. Лікування післяопераційних інфекційних ускладнень.
Інфекційні ураження очей у перші години після травм та попадання сторонніх тіл.
Інфекція, яка не піддається терапії іншими місцевими антибактеріальними препаратами.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози. При легкій та помірно тяжкій інфекції препарат призначають дорослим по 1-2 краплі в уражене око кожні 4 години.
При тяжкій інфекції призначають по 2 краплі в око кожну годину.
Після того, як стан поліпшиться, частоту інстиляцій можна зменшити.
Тривалість курсу лікування 5-14 днів, залежно від тяжкості інфекції.

Побочные эффекты
Побічна дія. Більшість пацієнтів добре переносять препарат. Численні дослідження на тваринах та людях не відзначили будь-яких тяжких реакцій непереносимості.
Легке відчуття болю та гіперемія кон’юнктиви спостерігали у деяких хворих, однак це не вимагало відміни препарату у більшості з них.
Порушення з боку ЦНС (1,1%) – головний біль, запаморочення, відчуття втоми, безсоння, збудження, тремор.

Противопоказания
Протипоказання. Очні краплі Ципролет протипоказані хворим з гіперчутливістю до якого-небудь компонента препарату.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. До цього часу немає даних про взаємодію очних крапель Ципролет з іншими лікарськими засобами.

Особенности применения
Особливості застосування. Очні краплі Ципролет застосовують тільки місцево. Не можна вводити препарат субкон’юнктивально або прямо у передню камеру ока. Якщо після застосування крапель тривалий час продовжується або посилюється подразнення, то слід припинити використання препарату та звернутися до лікаря. Після того, як флакон з краплями буде розкрито, необхідно використати розчин протягом 1 місяця після відкриття. При появі подразнення або гіперчутливості препарат відміняють та призначають відповідну терапію.
Безпека застосування препарату у вагітних жінок та матерів-годувальниць не встановлена.
У дітей та підлітків до 15 років застосування препарату слід уникати.
Протягом періоду лікування не рекомендується застосовувати контактні лінзи.

Условия и сроки хранения
Умови та термін зберігання. Препарат зберігають у недоступному для дітей, захищеному від світла місці, при температурі 2-25С. Не заморожвати. Термін придатності - 2 роки. Після того, як флакон з очними краплями Ципролет буде розкрито, зберігати розчин можна не більше 1 місяця при температурі 2-25С.

Упаковка
Краплі очні по 5 мл (3 мг/мл) у флаконах № 1

Производитель и его адрес
Виробник, країна: "Dr.Reddy`s Laboratories Limited", Індія