Вирган гель глаз.1,5мг/г 5г

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ВІРГАН

Торговое название
ВІРГАН

Международное название
Міжнародна непатентована назва:
Ganciclovir

Латинское название
VIRGAN

Общая характеристика
Склад:
діюча речовина:
ганцикловір;
1 г гелю містить ганцикловіру 1,5 мг;
допоміжні речовини:
бензалконію хлорид, карбомер, сорбітол, натрію гідроксид, вода очищена.

Форма выпуска
Форма випуску:
Гель очний, 1,5 мг/г по 5 г у тубах

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Противірусні препарати.
Код АТС S01AD09.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Ганцикловір 9-[(1,3-дигідрокси-2-пропокси)метил]гуанін або DHPG є нуклеозидом, який пригнічує реплікацію вірусів групи герпес (простого герпесу першого і другого типу; цитомегаловіруса) і аденовірусів таких серотипів: 1, 2, 4, 6, 8, 10, 19, 22, 28.
В інфікованих клітинах ганцикловір перетворюється на ганцикловір трифосфат – активну форму діючої речовини.
Фосфорилювання відбувається переважно в інфікованих клітинах, причому концентрація ганцикловіру трифосфату в неінфікованих клітинах у 10 разів менша.
Противірусна активність ганцикловіру трифосфату полягає в інгібуванні синтезу вірусної ДНК шляхом двох механізмів: конкурентного інгібування вірусної ДНК-полімерази та прямого включення до вірусної ДНК з блокуванням її подовження.

Фармакокинетика
Фармакокінетика.
У людей після офтальмологічного застосування препарату 5 разів на день протягом 11 - 15 днів для лікування поверхневого герпетичного кератиту рівні ганцикловіру в плазмі, визначені за допомогою чутливого аналітичного методу (кількісне обмеження: 0,005 мкг/мл), були дуже низькими: в середньому 0,013 мкг/мл (0 = 0,037).

Показания к применению
Клінічні характеристики.
Показання.
Лікування гострого поверхневого кератиту, спричиненого вірусом простого герпесу.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Закапувати в нижній кон’юнктивальний мішок ураженого ока по 1 краплі 5 разів на день до повної реепітелізації рогівки, потім – по 1 краплі 3 рази на день протягом 7 днів.
Тривалість лікування не повинна перевищувати 21 день.

Побочные эффекты
Побічні реакції.
З боку органа зору: дуже поширені (>1/10) – скороминуще відчуття печіння або поколювання в оці; поширені (>1/100, <1>

Противопоказания
Протипоказання.
Підвищена чутливість до ганцикловіру, ацикловіру або будь-якого компонента препарату. Період вагітності або годування груддю.
Дитячий вік.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Не виявлено.

Передозировка
Передозування.
Не виявлено.

Особенности применения
Особливості застосування.
Цей лікарський препарат не призначений для лікування цитомегаловірусної інфекції сітківки.
Ефективність щодо кератокон’юнктивітів, спричинених іншими типами вірусів, встановлена не була.
Спеціальних досліджень у пацієнтів з імунодефіцитом не проводилось.
Під час терапії і протягом трьох місяців після закінченя лікування жінкам дітородного віку необхідно застосовувати засоби контрацепції.
Через генотоксичність, виявлену в експериментах на тваринах, чоловікам, які застосовують очний гель Вірган, під час і протягом трьох місяців після закінчення лікування рекомендується застосовувати локальні засоби контрацепції (презервативи).
Бензалконію хлорид може спричиняти подразнення очей і зміну кольору м’яких контактних лінз. Слід уникати потрапляння препарату на м’які контактні лінзи. Перед застосуванням препарату рекомендується знімати контактні лінзи і знову вставляти їх не раніше ніж через 15 хв після закапування.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
У зв’язку з можливим порушення зору під час лікування препаратом не слід керувати автомобілем і працювати з іншими механізмами.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат не рекомендується застосовувати у період вагітності або годування груддю.
Діти.
Препарат не рекомендується застосовувати дітям.

Условия и сроки хранения
Термін придатності.
3 роки.
Після відкриття туби – 4 тижня.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.

Производитель и его адрес
Виробник, країна:
"Farmila - Thea Farmaceutici S.p.a." для "Laboratoires Thea", Італія/Франція