Тобрекс кап.глаз.0,3% 5мл фл.-капельн.№1

Торговое название
Артериум N06B X53** Галичфарм

Международное название
TOBRAMYCINUM

Латинское название
TOBREX

Общая характеристика
Тобрамицин 0,3 % Прочие ингредиенты: кислота борная, натрия сульфат безводный, натрия хлорид, тилоксапол, бензалкония хлорид, кислота серная и/или натрия гидроксид (для коррекции рН), вода очищенная. 1 мл р-ра содержит 3 мг тобрамицина

Форма выпуска
кап. глаз. 0,3 % фл.-капельн. 5 мл, № 1

Фармгруппа
Препараты с антимикробным и противовоспалительным действием

Фармакологические свойства
антибактериальное средство для применения в офтальмологии, содержащее тобрамицин — антибиотик группы аминогликозидов. Исследования in vitro показали, что тобрамицин действует на чувствительные штаммы следующих микроорганизмов: Pseudomonas aeruginosa, E. coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, индолотрицательные и индолположительные виды Proteus, Haemophilus influenzae и H. aegypticus, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) и некоторые виды Neisseria; стафилококки, в том числе Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (коагулазоположительные и коагулазоотрицательные), в том числе штаммы, устойчивые к пенициллину; некоторые стрептококки (могут возникать устойчивые штаммы). Исследования чувствительности бактерий к препарату показали, что в отдельных случаях микроорганизмы, устойчивые к гентамицину, проявляют чувствительность к тобрамицину. Значительных популяций бактерий, устойчивых к тобрамицину, на сегодняшний день не наблюдалось; но необходимо учитывать возможность появления устойчивых штаммов бактерий после продолжительного применения тобрамицина, особенно в больницах, где это может стать эпидемиологической проблемой.

Фармакокинетика
После местного применения лишь небольшие количества тобрамицина проникают через роговичный барьер.

Показания к применению
поверхностные инфекции глаза и тканей вокруг него, вызванные чувствительными к тобрамицину бактериями, включая Pseudomonas aeruginosa. Как и при применении других антибиотиков, необходимо осуществлять контроль чувствительности бактерий к препарату.

Способ применения и дозы
закапывают 1–2 капли в глаз (глаза) каждые 4 ч. При острых инфекциях — по 2 капли в глаз (глаза) каждый час до улучшения состояния, после чего дозу снижают вплоть до отмены препарата.

Побочные эффекты
возможны местные реакции в виде зуда, отека век, а также гиперемии конъюнктивы. Эти реакции появлялись менее чем у 3 из 100 пациентов, которые принимали препарат Тобрекс. Аналогичные реакции могут возникать при местном применении других аминогликозидных антибиотиков. О каких-либо других побочных реакциях, связанных с применением препарата, не сообщалось.

Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
глазные капли Тобрекс содержат в своем составе бензалконий хлорид, что должны учитывать пациенты, носящие мягкие контактные линзы (возможно снижение их прозрачности). При одновременном системном лечении аминогликозидными антибиотиками необходимо контролировать их концентрацию в плазме крови, поддерживая на необходимом терапевтическом уровне.

Передозировка
возможно усиление выраженности побочных эффектов

Особенности применения
у некоторых больных может развиться повышенная чувствительность к аминогликозидам, применяемым местно. Если появилась реакция повышенной чувствительности к препарату Тобрекс, ЕГО ПРИМЕНЕНИЕ НЕОБХОДИМО ПРЕКРАТИТЬ. Клинические исследования показали эффективность и безопасность применения тобрамицина у детей. Исследования влияния препарата на репродуктивную функцию у 3 видов животных (в дозах, превышавших более чем в 33 раза обычную системную дозу для человека) не обнаружили доказательств нарушения фертильности или угрозы для плода. Однако в период беременности препарат следует назначать только в случае явной необходимости. Поскольку не исключен риск вредного влияния препарата на ребенка в период кормления грудью, решение о прекращении кормления грудью или прекращении лечения принимается в зависимости от важности назначения препарата для матери.

Условия и сроки хранения
при температуре 8–30 °С. После вскрытия флакона хранить не более 1 месяца.

Упаковка
кап. глаз. 0,3 % фл.-капельн. 5 мл, № 1

Производитель и его адрес
Alcon Pharmaceuticals Alcon-Couvreur бельгия