Кетотифен сироп фл.100мл (БХФЗ)

Торговое название
КЕТОТИФЕН (KETOTIFENUM)

Международное название
KETOTIFENUM

Латинское название
KETOTIFENUM

Общая характеристика
Кетотифен 1 мг/5мл Прочие ингредиенты: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сорбитол, лимонной кислоты моногидрат, динатрия фосфат додекагидрат, спирт этиловый, ароматизатор пищевой малиновый, вода очищенная.

Форма выпуска
сироп 1 мг/5 мл фл. 50 мл, № 1 сироп 1 мг/5 мл фл. 100 мл, № 1

Фармгруппа
антиастматическое средство

Фармакологические свойства
Эффективно предупреждает бронхоспазм, но не оказывает бронхорасширяющего действия. Препятствует высвобождению биологически активных веществ (гистамина, лейкотриенов и др.) из тучных клеток, подавляет сенсибилизацию эозинофильных гранулоцитов рекомбинантными цитокинами человека, накопление эозинофильных гранулоцитов в дыхательных путях, гиперреактивность дыхательных путей, связанную с факторами активации тромбоцитов или воздействием аллергенов. Кетотифен вызывает неконкурентную блокаду H1-гистаминовых рецепторов. Кетотифен является эффективным средством профилактики БА. Снижает потребность в кортикостероидах, бронходилататорах и других лекарственных средствах. Терапевтический эффект при применении препарата развивается медленно, в течение 1–2 мес.

Фармакокинетика
После приема внутрь кетотифен всасывается практически полностью. Биодоступность составляет примерно 50%, что обусловлено метаболизмом при первом прохождении через печень. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 2–4 ч. Связывание с белками плазмы крови — 75%. В течение 48 ч с мочой выводится основная часть принятой разовой дозы. Характер метаболизма кетотифена у детей такой же, как у взрослых, однако клиренс более высокий. Поэтому детям в возрасте старше 3 лет требуется такая же суточная доза препарата, как и взрослым.

Показания к применению
продолжительная профилактика приступов БА, аллергических бронхитов, астматических осложнений при сенной лихорадке, аллергических дерматозах; аллергический ринит и конъюнктивит, крапивница

Способ применения и дозы
назначают взрослым и детям старше 14 лет по 1–2 мг кетотифена (5–10 мл сиропа) 2 раза в сутки. Детям в возрасте от 6 мес до 3 лет препарат назначают 2 раза в сутки по 0,0125 мг кетотифена на 1 кг массы тела. Детям старше 3 лет препарат назначают 2 раза в сутки по 0,025 мг кетотифена на 1 кг массы тела. Необходимую дозу отмеряют с помощью дозирующего устройства с ценой деления 0,1 мл.

Побочные эффекты
возможны сонливость, ощущение сухости во рту, легкое головокружение, замедление психических реакций, обычно исчезающие после нескольких дней приема. Изредка наблюдается увеличение массы тела, обусловленное повышением аппетита.

Противопоказания
абсолютных противопоказаний нет; не рекомендуется назначать детям в возрасте до 6 мес, а также в период беременности и кормления грудью

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
при одновременном приеме усиливает действие снотворных, противогистаминных препаратов, алкоголя. В сочетании с антидиабетическими препаратами повышает вероятность развития тромбоцитопении.

Особенности применения
пациенты, принимающие кетотифен, должны воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания. Нежелательна резкая отмена препарата при БА и бронхоспастическом синдроме, особенно у больных, систематически принимающих ГКС (опасность развития недостаточности надпочечников).

Условия и сроки хранения
в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Производитель и его адрес
Борщаговский ХФЗ