Аллерго табл.п/о 180мг №10

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АЛЕРГО

Торговое название
АЛЕРГО

Международное название
Міжнародна непатентована назва:
Fexofenadine

Латинское название
ALLERGO

Общая характеристика
Склад лікарського засобу.
Діюча речовина: фексофенадину гідрохлорид;
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 120 мг або 180 мг фексофенадину гідрохлориду;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію кроскармелоза, магнію стеарат;
оболонка: суміш Instacoat Sol IC-S-5289 Brown (тальк, гідроксипропілметилцелюлоза, поліетиленгліколь, барвники: титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172)).

Форма выпуска
Форма випуску:
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 120 мг № 10
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 180 мг № 10

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Антигістамінні засоби для системного застосування.
Код АТС R06A X26.

Фармакологические свойства
Фексофенадин як активний метаболіт терфенадину є антигістамінним засобом з селективним блокуванням периферичних гістамінових Н1-рецепторів. Стабілізує мембрани опасистих клітин, перешкоджає вивільненню гістаміну. Не чинить седативної дії. Антигістамінний ефект препарату проявляється з першої години після прийому, досягає максимуму через 6 годин і і зберігається впродовж 24 годин. Протягом 28 днів безперервного застосування не відмічено розвитку толерантності.
Після прийому внутрішньо швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається приблизно через 1-3 години. Середнє значення максимальної концентрації після прийому дози 180 мг 1 раз на добу становило приблизно 494 нг/мл, після прийому дози 120 мг – 427 нг/мл. Фексофенадин на 60-70 % зв’язується з білками плазми крові, метаболізується незначною мірою (метаболізм печінковий і непечінковий). Не проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр. Період напіввиведення становить близько 14 годин. Виводиться переважно з жовчю, до 10 % прийнятої дози виділяється із сечею у незміненому вигляді.

Показания к применению
Показання для застосування.
Таблетки 120 мг: симптоматичне лікування сезонного алергічного риніту.
Таблетки 180 мг: симптоматичне лікування хронічної ідіопатичної кропив’янки.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Препарат приймають внутрішньо до їди, не розжовуючи та запиваючи рідиною (наприклад, 1 склянкою води).
Дорослим і дітям старше 12 років призначають по 1 таблетці 120 мг при сезонному алергічному риніті та по 1 таблетці 180 мг – при хронічній ідіопатичній кропив’янці, 1 раз на добу. Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання та встановлюється лікарем.

Побочные эффекты
Побічні ефекти.
З боку нервової системи: головний біль; запаморочення, втомлюваність, сонливість; в окремих випадках – підвищена збудливість, розлади сну, порушення смаку.
З боку травної системи: нудота, сухість у роті, діарея.
Інші: рідко – сухість у порожнині носа і/або гортані; тахікардія; в окремих випадках – шкірні висипання, свербіж, кропив’янка, задишка, біль у грудях, реакції фотосенсибілізації, анафілактичні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк.
У разі появи будь-яких небажаних реакцій слід негайно звернутися до лікаря.

Противопоказания
Протипоказання.
Підвищена чутливість до фексофенадину та інших компонентів препарату.
Дитячий вік до 12 років.
Період вагітності та годування груддю.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Фексофенадин не біотрансформується в печінці і тому не взаємодіє з іншими препаратами, що метаболізуються мікросомальними ферментами печінки. При сумісному застосуванні фексофенадину та еритроміцину або кетоконазолу концентрація фексофенадину в плазмі крові збільшується у 2-3 рази, що обумовлено зростанням гастроінтестинальної абсорбції і зменшенням виведення і секреції жовчі. Ці зміни не впливають на інтервал QT на електрокардіограмі. Взаємодії між фексофенадином і омепразолом не спостерігалося. Прийом антацидних засобів, що містять алюміній або магній, за 15 хвилин до прийому фексофенадину призводить до зменшення його біодоступності, ймовірно, за рахунок зв’язування у травній системі. Рекомендується, щоб інтервал між прийомом фексофенадину і антацидів, що містять алюмінію або магнію гідроксид, становив 2 години.

Передозировка
Передозування.
При передозуванні спостерігаються сонливість, запаморочення, підвищена втомлюваність, головний біль, нудота. У випадках передозування слід промити шлунок, призначити сорбенти. Терапія симптоматична. Застосування гемодіалізу для видалення фексофенадину з крові неефективне.

Особенности применения
Особливі застереження.
Слід дотримуватися обережності при застосуванні пацієнтам літнього віку, а також хворим з порушеннями функції нирок та печінки через недостатність даних.
Застосування в період вагітності або годування груддю.
Застосування препарату в період вагітності протипоказане. Фексофенадин проникає в грудне молоко, тому не можна застосовувати його в період годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Під час застосування препарату слід утримуватись від керування автотранспортом та виконання роботи, що потребує підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Діти.
Застосовують у даному дозуванні дітям старше 12 років.

Условия и сроки хранения
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в сухому місці при температурі не вище 25 С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.

Условия отпуска
Умови відпуску:
без рецепту

Упаковка
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері. По 1 блістеру в картонній коробці.

Производитель и его адрес
Виробник, країна:
Аджіо Фармас`ютікалс Лтд., Індія