Алерон табл.п/о 5мг №10

***
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ міністерства
охорони здоров'я України
15.12.06 №835
Реєстраційне посвідчення
№ UА/5615/01/01

АЛЕРОН
Таблетки, вкриті оболонкою

ЛИСТОК-ВКЛАДИШ. ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Уважно прочитайте цей листок-вкладиш, перш ніж розпочати застосування препарату! Зберігайте цей листок-вкладиш. Вам може знадобитися перечитати його. Якщо у Вас виникнуть додаткові запитання, будь ласка, проконсультуйтесь зі своїм лікарем. Цей препарат призначений особисто Вам і не слід передавати його іншим особам. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо симптоми їх захворювання нагадують ті, які спостерігаються у Вас.

Торговое название
Торгова назва:
АЛЕРОН

Международное название
Міжнародна назва:
левоцетиризин

Латинское название
ALERON

Общая характеристика
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: 1 таблетка містить левоцетиризину дигідрохлориду 5 мг;
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна крохмаль натрію гліколят, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, опадрі білий II85 F18378.

Форма выпуска
Лікарська форма.
Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Антигістамінні засоби для системного застосування.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Левоцетиризин S(-) лівообертаючий оптичний ізомер цетиризину. Селективний та потужний антагоніст периферійних H1-рецепторів. Левоцетиризин має вдвічі більшу спорідненість до Н1-рецепторів, ніж цетиризин. що було підтверджено у дослідженнях. Доведено, що по активності, діючи навіть у двічі меншій дозі, він дорівнює цетиризину. 5 мг левоцетиризину демонстрували приблизно однакову терапевтичну активність, що і 10 мг цетиризину. Левоцетиризин не впливає на довжину QТ-інтервалу на ЕКГ. Левоцетиризин інгібує алергічні реакції при введенні гістаміну, специфічних алергенів, при холодовій кропів'янці, знижує бронхоконстрикцію при бронхіальній астмі, не виявляє дії на центральну нервову систему. Не виявляє дії на адренергічні 5-НТ рецептори.

Показания к применению
Показання.
Сезонні та персистуючі алергічні риніти, сезонний і цілорічний алергічний кон'юнктивіт, хронічна ідіопатична кропив'янка, екзема, свербіж шкіри, алергічний дерматит, атопічний дерматит, контактний дерматит, алергійні реакції на укуси комах, у комплексному лікуванні сверблячих дерматозів (контактний алергодерматит, хронічна екзема), алергія викликана прийомом їжі, ліків та різних алергенів (пил, пилок, шерсть тварин).
У комплексному лікуванні інфекційно алергічної бронхіальної астми.
Ангіоневротичний набряк. В комплексній терапії з препаратами, що мають високий ризик алергізації (антибіотики, вакцини, сироватки).

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Дорослим та дітям старше 6 років препарат призначається у дозі по 5 мг (1 таблетка) один раз на добу.
Дітям, віком від 2 до броків - 2,5 мг (1/2 таблетки) один раз на добу.
Таблетку ковтають цілою з невеликою кількістю рідини незалежно від прийому їжі.
Максимальна добова доза становить 10 мг на добу.

Побочные эффекты
Побічні ефекти.
Рідко - головний біль, біль у шлунку, нудота, блювання, проноси, сухість у роті, фарингіт, кашель, втома, сонливість, астенія, тахікардія, запаморочення, носові кровотечі. Можливий розвиток ангіоневротичного набряку та підвищення печінкових ферментів у крові.
Якщо у Вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря!

Противопоказания
Протипоказання.
Гіперчутливість до левоцетиризину, цетиризину або його первинної сполуки - гідрозину, та/або іншого компонента препарату; вік до 2 років.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з лікарськими засобами.
Якщо Ви застосовуєте будь-які інші лікарські засоби, проконсультуйтеся з лікарем щодо можливості застосування препарату!
Дослідження стосовно взаємодії препарату з іншими медичними засобами не проводились.
Однак одночасний прийом алкоголю, трициклічних антидепресантів (напр., амітриптилін), наркотичних речовин (напр., морфін, кодеїн), бензодіазепінів (напр., діазепам), седативних антигістамгнних (напр., хлорфенірамін) може призводити до сонливості.

Передозировка
Передозування.
Симптоми передозування можуть включати сонливість у дорослих та збудження і невгамовність у дітей, яке змінюється сонливістю.
Специфічного антидоту до левоцетиризину не існує. У випадку передозування рекомендується симптоматична та підтримуюча терапія, промивання шлунка. Гемодіаліз неефективний.

Особенности применения
Застереження при застосуванні.
При нирковій недостатності доза препарату залежить від кліренсу креатиніну. При значенні кліренсу 50 - 80 мл/хв. та більше призначається 1 таблетка на добу, при значенні 30-49 мл/хв 1 таблетка через день, при менше ЗО мл/хв - 1 таблетка кожні три дні, при кліренсі Креатиніну менше 10 мл/хв прийом препарату протипоказаний.
При печінковій недостатності корекція дози не проводиться.
Застосування в періоди вагітності та лактації.
Безпечність застосування препарату у період вагітності не встановлена, тому застосування препарату можливе лише у випадках, коли очікувана користь для матері буде перевищувати можливий вплив на плід.
Левоцетиризин виявляється у фудному молоці. Застосування препарату можливе лише у випадках, коли очікувана користь для матері буде перевищувати можливий вплив на немовля.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.
Клінічні дослідження не виявили ніякого впливу левоцетиризину на увагу, швидкість реакцій та здатність керувати транспортними засобами. Однак, враховуючи можливість розвитку небажаних ефектів, таких як сонливість, втома та астенія, питання про здатність керувати машинами та механізмами слід вирішувати після оцінки індивідуальної реакції пацієнта на препарат.

Условия и сроки хранения
Термін придатності- 2 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності!
Умови зберігання.
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.

Условия отпуска
Правила відпуску.
Без рецепта.

Упаковка
Упаковка.
По 10 таблеток або по 30 таблеток у блістері, по 1 блістеру в, картонній коробці.

Производитель и его адрес
Назва та адреса виробника.
ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД. Т-184,М.І.Д.С.Бхосарі,Пуне-411026, Індія.

Заступник директора Державного Фармакологічного центру МОЗ України, доктор медичних наук
Т.А.Бухтіарова