Агистам табл.10мг №12 (Стиролбиофарм)

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АГІСТАМ
(Agistam)

Торговое название
АГІСТАМ

Международное название
Міжнародна непатентована назва: Loratadine

Латинское название
Agistam

Общая характеристика
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: loratadine; етиловий ефір 4-(8-хлор-5,6-дигідро)-1(Н-бензо(5,6) циклогепта- (1,2-6)піридин-(1-іліден)-1-піперидинкарбонової кислоти;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору з двоопуклою поверхнею, з рискою;
склад: 1 таблетка містить лоратадину – 0,01 г;
допоміжні речовини: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль преджелатинизований, аеросил, магнію стеарат.

Форма выпуска
Таблетки по 0.01 г № 6, № 12 у контурних чарункових упаковках

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група. Антигістамінні засоби для системного застосування. Код АТС R06A X13.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Належить до протиалергічних препаратів піперидинового ряду. Має тривалий протигістамінний ефект, блокує Н1 - рецептори. Не проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр, не виявляє седативної дії на ЦНС. Виявляє комплексний протиалергічний, антиексудативний і протисвербіжний ефекти. Зменшує проникність капілярів, усуває спазм гладкої мускулатури, запобігає розвитку набряку тканин.
Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо виявляється в крові через 15–20 хвилин, терапевтичний ефект розвивається через 1–3 години, максимальна концентрація визначається через 8 – 12 годин, тривалість дії – 24 години. Одночасне застосування з їжею зменшую абсорбцію на 40–48%. Приблизно 97% лоратадину зв’язується з білками плази крові. Проникає у грудне молоко. Має виражений ефект первинного проходження крізь печінку. Майже цілком метаболізується з утворенням активного метаболіту - дезкарбоетоксилоратадину. Середній період напіввиведення лоратадину та його метаболіту – 8,4 години (3-20 годин) та 28 годин, відповідно. Виводиться з сечею та калом.

Показания к применению
Показання для застосування. Алергічний сезонний і цілорічний риніти, кон’юнктивіт, сінна гарячка, кропивниця, алергічний дерматит, набряк Квінке, алергічні реакції на укуси комах, комплексне лікування сверблячих дерматозів (контактні алергодерматити, хронічні екземи).

Способ применения и дозы
Спосіб застосування і дози. Внутрішньо, до їди. Дорослим і дітям, старшим 12 років, по 1 таблетці на добу (0,01 г). Дітям від 2 до 12 років з масою тіла менше 30 кг – по 1/2 таблетки (0,005 г), з масою тіла більш ніж 30 кг – по 1 таблетці (0,01 г). Курс лікування – 10–15 днів.

Побочные эффекты
Побічна дія. Звичайно препарат добре переноситься, але у деяких випадках можливі: з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, сухість у роті.

Противопоказания
Протипоказання. Агістам протипоказаний при підвищеній чутливості до компонентів препарату, у період вагітності та лактації. Препарат не застосовують для лікування новонароджених і дітей до 2 років.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Під час прийому еритроміцину, кетоканазолу, цимитидіну збільшується концентрація Агістаму в крові, за рахунок інгібіювання ізоензиму ІІІА4 цитохрому Р-450. У зв’язку з можливістю розвитку дозозалежного седативного ефекту слід обережно приймати препарат з іншими блокаторами Н1 – рецепторів, барбітуратами, бензодіазепінами, агоністами опіоїдних рецепторів, нейролептиками, трициклічними антидепресантами, етанолом, анксиолітиками, седативними та снодійними засобами.

Передозировка
Передозування. Порушення сну, тахікардія, галюцинації, судоми, коматозний стан. Терапія симптоматична.

Особенности применения
Особливості застосування. Агістам не є седативним антигістамінним засобом, але в деяких пацієнтів може виникнути дозозалежний седативний ефект. З обережністю слід призначати Агістам пацієнтам, які керують транспортом та працюють з потенційно небезпечними механізмами, робота з якими потребує концентрації уваги та швидкості реакції.

Условия и сроки хранения
Умови і термін придатності. Зберігати при температурі від 2 до 30 С, у сухому, захищеному від світла місці. Зберігати у недоступному для дітей місці. Термін придатності – 3,5 роки.

Упаковка
Таблетки по 0.01 г № 6, № 12 у контурних чарункових упаковках

Производитель и его адрес
Виробник, країна: ТОВ "Стиролбіофарм", Донецька обл., м. Горлівка, Україна