L-Цет табл.п/о 5мг №30

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
L-ЦЕТ

Торговое название
L-ЦЕТ

Латинское название
levocetirizine dihydrochloride

Общая характеристика
Склад лікарського засобу:
діюча речовина:
levocetirizine dihydrochloride;
1 таблетка, вкрита оболонкою містить левоцетиризину дигідрохлориду 5 мг;
допоміжні речовини:
целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, покриття Opadry II 85G 51300 зелений.

Форма выпуска
Лікарська форма.
Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Антигістамінні засоби для системного застосування.
Код АТС R06AЕ09.

Фармакологические свойства
Левоцетиризин є блокатором Н1-гістамінових рецепторів, енантіомером цетиризину, конкурентним антагоністом гістаміну. Впливає на гістамінозалежну стадію алергічних реакцій, зменшує проникність судин і міграцію еозинофілів, обмежує вивільнення медіаторів запалення, завдяки чому попереджує розвиток і значно полегшує перебіг алергічних реакцій, усуває ексудацію і свербіж. Левоцетиризин практично не чинить антихолінергічної і антисеротонінової дії. Не проникає через гематоенцефалічний бар’єр. В терапевтичних дозах майже не виявляє седативного ефекту.

Фармакокинетика
Після внутрішнього застосування одноразової дози ефект препарату розвивається через 15 хв і триває упродовж 24 годин.
Швидко всмоктується при внутрішньому застосуванні, одночасне приймання їжі знижує швидкість абсорбції, проте не впливає на її повноту. Біодоступність левоцетиризину – 100 %. Пікова концентрація становить 207 нг/мл, TCmax – 0,9 години, об’єм розподілу – 0,4 л/кг. Зв’язування з білками плазми – 90 %. Період напіввиведення становить 7 - 10 годин. Більше ніж 85 % препарату виводиться нирками. Виділяється в грудне молоко.

Показания к применению
Показання для застосування.
Симптоматичне лікування сезонного алергічного риніту (сінної гарячки), а також хронічного алергічного риніту, що провокується домашніми тваринами, пилом, холодом тощо, алергічний кон’юнктивіт, алергічний дерматит, кропив’янка, в тому числі хронічна ідеопатична кропив’янка.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Препарат застосовують внутрішньо не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води. При застосуванні натщесерце ефект препарату розвивається швидше. Рекомендована добова доза для дорослих і дітей старше 6 років становить 5 мг (1 таблетка 1 раз на день). Курс лікування сінної гарячки (полінозу) – від 1 до 6 тижнів. При хронічних алергічних захворюваннях курс лікування може тривати до 12 місяців.

Побочные эффекты
Побічні ефекти.
Можливі головний біль, сухість у роті, мігрень, запаморочення, диспептичні явища, втомлюваність, сонливість, алергічні реакції (ангіоневротичний набряк, висипи, кропив’янка, свербіж).

Противопоказания
Протипоказання.
Підвищена чутливість до левоцетиризину або інших компонентів препарату. Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну – менше 10 мл/хв). Період вагітності і годування груддю. Дитячий вік до 6 років.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Одночасне застосування препарату з теофіліном знижує загальний кліренс левоцетиризину. При дослідженні сумісного застосування левоцетиризину з кетоконазолом і макролідами не спостерігалося достовірних змін серцевої діяльності на електрокардіограмах. Одночасне застосування левоцетиризину з препаратами, що пригнічують функцію центральної нервової системи (транквілізатори, трициклічні антидепресанти, інгібітори МАО) та алкоголю може спричинити сонливість.

Передозировка
Передозування.
Симптоми:
сонливість, головний біль, сухість у роті, нудота, біль в епігастральній ділянці.
Лікування.
Промивання шлунка і застосування сорбентів з подальшим проведенням симптоматичної терапії. Шляхом гемодіалізу виводиться менше 10 % левоцетиризину.
Специфічного антидоту не має. Гемодіаліз не ефективний.

Особенности применения
Особливі застереження.
Оскільки препарат переважно виводиться нирками, слід з обережністю призначати L-ЦЕТ® пацієнтам з нирковою патологією. У хворих з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну < 40 мл/хв) виведення левоцетиризину зменшується (до 80 % у пацієнтів, які знаходяться на гемодіалізі).
При нирковій недостатності доза препарату залежить від кліренсу креатиніну (КК). При КК 50 - 80 мл/хв і більше приймають 1 таблетку на добу, при КК 30 - 49 мл/хв – 1 таблетку через день, при КК 30 мл/хв – 1 таблетку через 3 дні. При КК менше 10 мл/хв прийом препарату протипоказаний.
При печінковій недостатності корекцію дози не проводять.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Безпека прийому в період вагітності не встановлена, тому застосування препарату протипоказане.
Левоцетиризин виділяється в грудне молоко. За необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити. Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Враховуючи вірогідність розвитку побічних ефектів (сонливість, втомлюваність, астенія), можливість керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами має визначити лікар після індивідуальної реакції пацієнта на препарат.
Діти.
Препарат не застосовують дітям віком до 6 років.

Условия и сроки хранения
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ?С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.

Производитель и его адрес
Виробник, країна: "KUSUM HEALTHCARE PVT. LTD.", Індія