Тавегил р-р д/ин.1мг/мл 2мл амп.№5

Торговое название
Тавегил (Tavegyl)

Международное название
клемастин; (N)-2-[2-[(Р.)- 4-хлорфенил)-1-фенилэтокси]этил]-1-метил- пирроллидин (Е)-2-бутенэдиоат;

Латинское название
TAVEGYL

Общая характеристика
основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или бледно-желтого, или бледно-зеленовато-желтого цвета раствор; состав: 1 мл раствора содержит клемастина гидрофумарата 1,34 мг, что соответствует 1 мг клемастина; вспомогательные вещества: сорбитол, этанол 96 %, пропиленгликоль, натрия цитрат, вода для инъекций.

Форма выпуска
Раствор для инъекций

Фармгруппа
Антигистаминные средства для системного применения. Код АТС R06A А04.

Фармакологические свойства
Тавегил - антагонист Н1- рецепторов. Относится к антигистаминным средствам группы бензгидрильных эфиров. Тавегил селективно ингибирует гистаминные Н1- рецепторы и уменьшает проницаемость капилляров. Обладает выраженным антигистаминным и противозудным действием, которое характеризуется быстрым началом и значительной продолжительностью (до 12 ч).

Фармакокинетика
Связывание клемастина с белками плазмы составляет приблизительно 95%. Клемастин метаболизируется в печени. Выведение из плазмы носит двухфазный характер: период полувыведения первой фазы составляет 3,6 ч; второй фазы - 37 ч. Метаболиты в большом количестве (45-65%) выводятся почками с мочой. Неизмененное действующее вещество оказывается в моче лишь в небольшом количестве.

Показания к применению
Анафилактический или анафилактоидний шок и ангионевротический отек (как вспомогательное средство). Профилактика и лечение аллергических и псевдоаллергических реакций, например реакция на введение контрастных веществ, переливание крови, диагностическое применение гистамина.

Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет для лечения аллергических заболеваний и реакций назначают медленное внутривенное введение Тавегила (на протяжении 2-3 мин) или внутримышечно в разовой дозе 2 мл (2 мг) 2 раза в сутки (утром и вечером). Для профилактики аллергических реакций медленно внутривенно вводят 2 мл Тавегила перед возможным развитием анафилактической реакции или реакции на гистамин. Раствор можно разводить физиологическим раствором или 5% раствором глюкозы в соотношении 1:5. Детям 6 -12 лет вводят внутримышечно в суточной дозе 25 мкг/кг массы тела 2 раза в стуки.

Побочные эффекты
Со стороны центральной нервной системы: ощущение утомляемости, седативный эффект; редко - стимулирующее действие на ЦНС, особенно у детей: изредка - сухость во рту, головная боль, головокружение. Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота, боль в области желудка, запор.
Аллергические реакции: изредка после внутривенного введения препарата наблюдались реакции гиперчувствительности, которые проявлялись в виде одышки и/или шока.
Другие: редко - кожные высыпания.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату Тавегил или аналогичным антигистаминным препаратам. Одновременное применение ингибиторов МАО. Тавегил не следует назначать детям до 1 года, а также женщинам в период кормления грудью. Тавегил, как и другие антигистаминные препараты с холинолитическими свойствами, не следует применять при заболеваниях нижних отделов дыхательных путей, в том числе при бронхиальной астме.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антигистаминные препараты потенцируют действие лекарственных средств, которые угнетают ЦНС (снотворные, седативные, транквилизаторы), а также алкоголя.

Передозировка
Могут возникнуть симптомы как угнетения, так и возбуждения ЦНС, а также развиться антихолинергические симптомы: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы, снижение тонуса гладкой мускулатуры кишечника. Лечение: проведение симптоматической терапии.

Особенности применения
Следует с особой осторожностью назначать Тавегил пациентам с закрытоугольной глаукомой, со стенозирующей язвой желудка, обструктивными явлениями в пилорической и дуоденальной областях; с гипертрофией простаты, которая сопровождается задержкой мочеиспускания; при наличии обструктивных явлений в шейке мочевого пузыря. Применение в периоды беременности и кормления грудью.
В периоды беременности и кормления грудью Тавегил назначают только по строгим показаниям. Небольшое количество препарата может поступать в грудное молоко.
Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами. Больным, которые принимают Тавегил, следует быть осторожными при управлении транспортными средствами, при работе с машинами/механизмами, поскольку Тавегил может вызывать седативный эффект

Условия и сроки хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30 °С. Срок годности -5 лет. Препарат не следует применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
По рецепту

Упаковка
По 2 мл раствора в стеклянной ампуле; по 5 или 10 ампул в картонной коробке.

Производитель и его адрес
Заявитель. Новартис Консьюмер Холе С.А. / Novartis Consumer Health S.A.
Адрес. СН-1260 Нион, Швейцария ІСН-1260 Nyon, Switzerland.
Производитель. Новартис Фарма АГ / Novartis Pharma AG.
Адрес. СН-4002, г. Базель, Швейцария / СН-4002, Basel, Switzerland.
Производитель. Никомед Австрия ГмбХ / Nycomed Austria GmbH.
Адрес. А-4020 Линц, Австрия / А - 4020 Linz. Austria.