Димедрол р-р д/ин.амп.1% 1мл №10 (Галичфарм)

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ДИМЕДРОЛ

Торговое название
ДИМЕДРОЛ

Международное название
Міжнародна непатентована назва: Diphenhydramine

Латинское название
DIMEDROL

Общая характеристика
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: diphenhydramine, b-диметиламіноетилового ефіру бензгідролу гідрохлорид;
основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина;
склад: 1 мл розчину містить димедролу 10 мг;
допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.

Форма выпуска
Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група. Антигістамінні засоби. Код АТС R06А А02.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Димедрол належить до антигістамінних засобів, які блокують Н1-рецептори. Знімає спазм гладкої мускулатури, зменшує проникність капілярів, запобігає та послаблює алергічні реакції, має місцевоанестезуючий, протиблювотний, седативний ефекти, помірно блокує холінорецептори вегетативних гангліїв, виявляє снотворний ефект. Центральні ефекти препарату обумовлені центральною холінолітичною активністю і, можливо, впливом на Н3-рецептори мозку.
Фармакокінетика.
Швидко надходить у тканини; проникає через плацентарний бар’єр. Метаболізується в печінці з утворенням дифенілметоксіоцтової кислоти, частково піддається метаболізму в легенях і нирках. Через 30 хв концентрація в тканинах досягає максимуму (більш за все в легенях, селезінці, нирках, печінці, мозку і м’язах), а через 6 год метаболіти зникають з тканин. Період напіввиведення – 2 - 8 год. Протягом доби повністю виводиться з організму з сечею, тільки в незначній кількості в незміненому вигляді, а в основному – у вигляді бензгідролу, кон’югованого з глюкуроновою кислотою. Підлягає гемодіалізу. Димедрол є індуктором мікросомальних ферментів, тому прискорює біотрансформацію як свою, так і інших лікарських засобів.

Показания к применению
Показання для застосування
. Анафілактичний шок, кропив’янка, сінна гарячка, сироваткова хвороба, геморагічний васкуліт (капіляротоксикоз), поліморфна ексудативна еритема, ангіоневротичний набряк Квінке, сверблячі дерматози, свербіж, алергічний кон’юнктивіт та алергічні захворювання очей, алергічні реакції, пов’язані з прийманням ліків, хорея, хвороба Меньєра, післяопераційне блювання.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Дорослим і дітям старше 15 років Димедрол вводять внутрішньом’язово по 1 - 5 мл (0,01 - 0,05 г). Максимальні дози для дорослих становлять: разова – 0,05 г (5 мл 1% розчину), добова – 0,15 г (15 мл 1% розчину).
Дітям застосовують у таких разових дозах: до 1 року – 0,2 - 0,5 мл; від 2 до 5 років – 0,5 - 1,5 мл; від 6 до 12 років – 1,5 - 3 мл. Препарат призначають 1 - 2 рази на добу.
Курс лікування – 7 днів.
У вену препарат вводять крапельно із розрахування 0,02 - 0,05 г димедролу в 75 - 100 мл ізотонічного розчину натрію хлориду або струминно повільно протягом 3 - 5 хвилин (попередньо розвести у 10 - 15 мл ізотонічного розчину NaCl).

Побочные эффекты
Побічна дія
. Сухість у роті, нудота, блювання, запор, діарея, біль у ділянці живота, порушення координації, загальна слабкість, сонливість, запаморочення, головний біль. При тривалому застосуванні можуть розвинутися алергічні реакції, безсоння, підвищена втомлюваність, артеріальна гіпотензія, відчуття сердцебиття, синусова тахікардія, ксеростомія, затримка сечі, нечіткість зору, фотосенсибілізація

Противопоказания
Протипоказання. Підвищена чутливість до димедролу; тяжкі захворювання серцево-судинної системи, нирок і печінки; І триместр вагітності і лактація; новонароджені.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Потенціює дію аналгетиків, снодійних, нейролептичних і місцевих анестетиків, посилює ефекти М-холіноблокуючих засобів. Взаємодіючи з алкоголем підвищує його токсичність, при цьому пригнічується вплив препарату на центральну нервову систему.

Передозировка
Передозування.
Симптоми: сухість у роті, розширення зіниць, утруднене дихання, тахікардія, збудженість, марення, сплутаність свідомості, гіперкінезія.
Лікування
. При отруєнні димедролом рекомендовано гемодіаліз; при судомах – тіопентал-натрій. Симптоматична і підтримуюча терапія на фоні ретельного контролю за диханням та артеріальним тиском.

Особенности применения
Особливості застосування.
Через те, що Димедрол виявляє седативний та снодійний ефекти, під час лікування препаратом слід утримуватись від потенційно небезпечних видів діяльності, які вимагають підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій. Застосування препарату в ІІ і ІІІ триместрах вагітності можливе у випадках, коли очікувна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини. Препарат може погіршувати стан пацієнтів, хворих на бронхіальну астму, хронічні обструктивні захворювання легенів, закритокутову глаукому, тяжкі захворювання серцево-судинної системи, ілеус, пілоростеноз, захворювання печінки, обструкцію жовчних протоків, гіпертрофію передміхурової залози та із затримколю сечі.
Вплив на здатність керувати автотранспортом і працювати з іншими механізмами
Оскільки Димедрол чинить седативний та снодійний ефекти, препарат не призначають перед та під час роботи водіям транспорту, іншим особам, професійна діяльність яких потребує адекватних психічних та рухових реакцій.

Условия отпуска
Умови та термін зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі 15 -25°С.
Термін придатності – 4 роки.

Производитель и его адрес
Виробник, країна: АТ "Галичфарм", м.Львів, Україна