Церукал р-р д/ин.амп.10мг 2мл №10

Торговое название
Церукал

Международное название
метоклопрамида гидрохлорид

Латинское название
CERUCAL

Общая характеристика
Одна ампула содержит 10,54 мг действующего вещества метоклопрамида гидрохлорида в 2 мл инъекционного раствора, который соответствует 10 мг безводного метоклопрамида гидрохлорида. В ампулах содержатся такие вспомогательные вещества: 0,25 мг натрия сульфита безводного; натрия хлорид; кислоты этилендиаминтетрауксусной, динатриевая соль 2 Н2О, вода для инъекций, углекислый газ.

Фармгруппа
Желудочно-кишечное средство Средство для лечения рвоты

Фармакологические свойства
Средство, которое усиливает моторику желудка и кишечника, противорвотное средство

Показания к применению
- Нарушение моторики (двигательной функции) верхних отделов желудочно-кишечного тракта, например, при синдроме раздражения желудка, изжоги, рефлюкс-эзофагиты (воспаление слизистой оболочки пищевода, обусловленное обратным забрасыванием в пищевод кислого желудочного содержимого) и стенозе пилоруса (сужение выхода из желудка) на функциональной основе; - тошнота, позывы к рвоте и рвота (при заболеваниях печени и почек, черепно-мозговых травмах, мигрени и непереносимости лечебных средств); - парез желудка на диабетической основе (слабость мышц желудка при сахарном диабете); - препарат применяют как средство, которое облегчает зондирование двенадцатиперстной кишки, для ускорения опорожнения желудка и прохождение пищевых масс через тонкий кишечник при проведении рентгенодиагностики заболеваний желудка и тонкого кишечника

Способ применения и дозы
Без специальных указаний врача взрослым и подросткам старших 14 лет внутримышечно и внутривенно вводят по 2 мл церукала 3-4 раза на день, (разовая доза составляет 10 мг метоклопрамида, суточная доза - 30-40 мг метоклопрамида). Для детей от 3 до 14 лет рекомендованная разовая доза составляет 0,1 мг метоклопрамида/кг массы тела, высочайшая суточная доза составляет 0,5 мг метоклопрамида/кг массы тела. Инъекционный раствор церукала вводят внутримышечно или внутривенно за один раз (медленно). Продолжительность курса лечения определяет врач. Вообще один курс лечения достаточно проводить на протяжении 4-6 недель. В отдельных случаях лечения можно продолжать до 6 месяцев. При имеющейся недостаточности почек дозу препарата подбирают соответственно степени тяжести нарушения функции почек. Клиренс креатинина Доза метоклопрамида До 10 мл/мин 10 мг 1 раз на день От 11 до 60 мл/мин 10 мг 1 раз на день и 5 мг 1 раз на день Назначение метоклопрамида в высоких дозах при тошноте и рвоте, которые вызваны цитостатическими средствами: Схема дозирования 1: Путем короткой капельной инфузии (на протяжении 15 минут) церукал вливают в дозе 2 мг/кг за полчаса до начала лечения цитостатическим средством, а также через 1 1/2, 3 1/2, 5 1/2 и 8 1/2 часов после применения цитостатического средства. Схема дозирования 2: Путем продолжительной капельной инфузии церукал сливают в дозе 1 (0,5) мг/кг за час, начиная за 2 часа до применения цитостатического средства, потом в дозе 0,5 (0,25) мг/кг за час на протяжении 24 часов после применения цитостатического средства. Церукал применяют на протяжении всего периода лечения цитостатическим средством. Каждое короткое капельное вливание проводят на протяжении 15 минут после предварительного разведения дозы церукала в 50 мл инфузионого раствора. Инъекционный раствор церукала можно растворять изотоническим раствором натрия хлорида или 5%-им раствором глюкозы. Замечание: - Инъекционный раствор церукала нельзя смешивать со щелочными инфузиоными растворами

Побочные эффекты
Изредка, в основном при применении метоклопрамида в более высоких дозах, у больных могут возникать чувство усталости, головная боль, головокружение, ощущение страха, беспокойство и понос. В отдельных случаях, главным образом у детей, может развиваться дискинетический синдром (непроизвольные тикоподобные подергивание мышц лица, шеи или плеч). После отмены препарата эти явления ослабляются через несколько часов; возможно немедленное их устранение внутривенным введением биперидена (следует учитывать рекомендации производителя). Для успокоения больного можно также применять диазепам. После продолжительного лечения церукалом у некоторых больных преклонного возраста развивался паркинсонизм (тремор, подергивание мышц, ограниченная движимость) и поздние дискинезии. После более продолжительного применения препарата изредка, в связи со стимулированием секреции пролактина, могут возникать гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин), галакторея (патологическое невольное истечение молока из молочных желез) или нарушение менструаций; при развитии этих явлений метоклопрамид отменяют. У подростков и больных с тяжелыми нарушениями функции почек (недостаточность почек) особенно следят за развитием побочных явлений, а при их возникновении лечебное средство сразу же отменяют. Особое замечание В связи с содержимым в инъекционном растворе церукала сульфита натрия, в отдельных случаях - в основном у больных бронхиальной астмой - могут возникать реакции повышенной чувствительности к медикаменту, которые выражаются тошнотой, поносом, одышкой, острым приступом астмы, нарушением сознания или шоком. Эти реакции могут протекать индивидуально по-разному, у некоторых больных они даже могут служить причиной состояний, которые угрожают жизни. Уличное движение и реакционная способность больных Даже при правильном применении по указанию врача это лечебное средство может настолько влиять на больных, что они теряют способность быстро реагировать, например, при управлении автотранспортом или обслуживании машин. Это явление особенно сильно оказывается при одновременном употреблении алкоголя.

Противопоказания
Метоклопрамид противопоказано применять при: - известной повышенной чувствительности к этому лечебному средству, - опухоли, которая образовывается из мозгового вещества надпочечных желез (феохромоцитома), - механической закупорке просвета кишки, - перфорации кишечника и желудочно-кишечных кровотечениях, пролактинзависимых опухолях, - у больных эпилепсией или у пациентов с повышенной судорожной готовностью (экстрапирамидные двигательные расстройства), - в первые три месяца беременности и в период кормления грудью, - у новорожденных и маленьких детей возрастом до 2 лет. Детям от 3 до 14 лет, а также женщинам в 2 и 3 триместре беременности метоклопрамид назначают лишь при наличии важных жизненных показаний. Больным со сниженной функцией почек препарат назначают в уменьшенных дозах. Предупредительные меры В связи с содержимым сульфита натрия, инъекционный раствор церукала нельзя назначать больным бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью к сульфиту.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Действие метоклопрамида могут ослаблять антихолинергические средства. Метоклопрамид может изменять процесс всасывания других медикаментов. С одной стороны, может отмечаться замедление всасывания дигоксина и циметидина, с другой стороны - ускорение всасывания антибиотиков, парацетамола и алкоголя. Кроме того, метоклопрамид может усиливать действие алкоголя и успокаивающих медикаментов. С целью предотвращения возможного усиления экстрапирамидных расстройств, одновременно с метоклопрамидом не следует назначать нейролептические препараты. Метоклопрамид может влиять на действие трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и симпатомиметических средств. Особое замечание В связи с содержимым в инъекционном растворе сульфита натрия, тиамин (витамин В), который принят одновременно с церукалом, может быстро расщепляться в организме.

Особенности применения
После окончания срока годности лечебное средство применять нельзя. Церукал сохраняют в защищенном от света месте. Готовый инфузионый раствор можно хранить при комнатной температуре на протяжении 24 часов: Лечебные средства хранят в недоступном для детей месте!

Условия и сроки хранения
Готовый инфузионый раствор можно хранить при комнатной температуре на протяжении 24 часов:

Условия отпуска
без рецепта

Производитель и его адрес
АWD. Рharma Gmb Co.KG Лейпциг, Германия