Мотинорм табл.10мг №30

Торговое название
МОТИНОРМ

Международное название
ДОМПЕРИДОН

Латинское название
MOTINORM

Общая характеристика
діюча речовина: домперидон; 1 таблетка містить 10 мг домперидону; допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний (висушений), крохмаль кукурудзяний, крохмаль кукурудзяний (паста), метилпарабен, пропілпарабен, магнію стеарат.

Форма выпуска
ТАБЛЕТКИ

Фармгруппа
Стимулятор перистальтики.

Фармакологические свойства
Мотинорм збільшує тривалість перистальтичних скорочень верхнього відділу шлунка та дванадцятипалої кишки, прискорює випорожнення шлунка у разі уповільнення цього процесу, підвищує тонус нижнього стравоходного сфінктера. Препарат також має протиблювотну дію.

Показания к применению
1.Хронічна диспепсія (комплекс диспептичних симптомів, часто асоційованих з уповільненим випорожненням шлунка, шлунково-стравоходним рефлюксом, езофагітом): відчуття тяжкості, здуття шлунка, біль в епігастральній ділянці; відрижка, метеоризм; нудота, блювання; печія із закидом вмісту шлунка до рота або без закиду. 2.Гостра диспепсія: нудота і блювання функціонального, органічного, інфекційного або дієтичного походження, а також викликані променевою чи лікарською терапією. Мотинорм може також застосовуватися для профілактики шлунково-кишкових ;имптомів, що виникають при прийомі противопаркінсонічних препаратів (таких, ж І_-допа, бромокриптин).

Способ применения и дозы
Дорослим і підліткам (старше 12 років з масою тіла 35 кг і більше) при хронічній диспепсії призначають по 10 міліграм (1 пігулка) 3 рази на добу і, при необхідності, перед сном. При недостатній ефективності лікування вказану дозу препарату можна подвоїти. При вираженій нудоті і блювоті призначають по 20 міліграм (2 пігулки) 3-4 рази на добу. Пігулки рекомендують приймати за 15-30 мин. до їжі. Максимальна добова доза - 80 міліграм. Середня тривалість початкового курсу лікування - 4 тижні. Потім необхідно звернутися до лікаря щодо подальшого прийому препарату

Противопоказания
• Встановлена гіперчутливість до цього препарату. • Випадки, коли стимуляція моторно? діяльності шлунково-кишкового тракту може бути небезпечною, наприклад, при шлунково-кишковій кровотечі, механічній непрохідності або перфорації. • Хворі з пролактинсекреторною пухлиною гіпофізу (пролактиномою).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сприятливі ефекти Мотинорму нейтралізуються при одночасному прийомі антихолінергічних засобів. Не слід приймати антацидні та антисекреторні препарати разом з Мотинормом, оскільки вони знижують його біодоступність після прийому внутрішньо. Основний шлях метаболічних перетворень домперидону через цитохром Р450 ЗА4. Результати досліджень іп уііго дають можливість припустити, що при сумісному застосуванні з лікарськими засобами, які значною мірою пригнічують ці ферменти, може виникнути підвищення рівня домперидону в плазмі. Приклади інгібіторів цитохрома Р450 ЗА4 включають такі препарати: протигрибкові препарати азолового ряду; антибіотики з групи макролідів; інгібітори ВІЧ-протеази; нефазодон. Теоретично, оскільки Мотинорм має гастрокінетичну дію, він мав би впливати на абсорбцію пероральних препаратів, що приймаються одночасно, зокрема, препаратів, у яких вивільнення активної речовини уповільнено, або препаратів, які вкриті кишковорозчинною оболонкою. Однак у хворих, які стабільно приймали дигоксин або парацетамол, одночасний прийом домперидону не впливав на рівень цих препаратів у крові. Мотинорм також може поєднуватись із: нейролептиками, дію яких він посилює; дофамінергічними агоністами (бромокриптин, Ь-допа), небажані периферичні дії яких, такі як порушення травлення, нудота, блювання, «н пригнічує без нейтраліаацїі основних властивостей.

Передозировка
Симптоми: сонливість, порушення орієнтації та екстрапірамідні розлади, особливо у дітей. Лікування: специфічних антидотів у разі передозування не існує. Рекомендується промивання шлунка, застосування активованого вугілля та пильний лікарський нагляд. Симптоми, як правило, зникають протягом 24 год. При розвитку екстрапірамідних реакцій можуть застосовуватися антигістамінні препарати з антихолінергічною дією або засоби проти паркінсонізму.

Особенности применения
Таблетки містять лактозу. Вони можуть бути непридатними для пацієнтів з неперносимістю лактози чи галактози або при порушенні абсорбції глюкози або галактози. Застосування при хворобах печінки: беручи до уваги високий рівень метаболізму домперидону в печінці, не слід призначати препарат хворим з печінковою недостатністю. Застосування при захворюваннях нирок: у хворих з тяжкою нирковою недостатністю (сироватковий креатинін > 6 мг/100 мл, тобто > 0,6 ммоль/л) період напіввиведення домперидону зростає з 7,4 до 20,8 год, але рівні препарату в плазмі були нижчими, ніж у здорових добровольців. Оскільки незначний відсоток препарату виводиться нирками у незміненому вигляді, однократна доза препарату може не підлягати корекції. Але при тривалому застосуванні домперидону хворим з нирковою недостатністю, частоту прийому спи зменшити до 1 - 2 разів на добу, залежно ви тяжкості порушень функцій нирок. За такими пацієнтами повинен бути встановлений регулярний контроль. Застереження для діабетиків: 1 таблетка містить менше 0,01 одиниці змінного карбогідрату. Вагітність /лактація. Оскільки дані щодо застосування домперидону вагітними обмежені, домперидон може призначатися при вагітності лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує ризик для плода. При застосуванні рекомендованої максимальної дози домперидону загальна екскреція препарату з материнським молоком у людини становить менше 7 мкг на добу. Невідомо, чи є ця доза шкідливою для немовлят. Зважаючи на це, годування груддю на період лікування слід припинити. Педіатрія. Дітям до 12 років з масою тіла менше 35 кг призначають, у разі необхідності, препарати, що мають інші форми випуску цієї речовини. Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з технікою. Мотінорм у терапевтичних дозах не впливає на швидкість моторних реакцій.

Условия и сроки хранения
Препарат необхідно зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці, при температурі не вище 2^С. Термін придатності -4 роки.

Упаковка
По 10 таблеток у блістері, кожний в паперовому конверті, по 3 або 10 конвертів у картонній упаковці.

Производитель и его адрес
Виробник. Медпей Фармацевтікалс Ігтд, Індія. Адреса. Мегіїеу Ноизд, 0-2, МЮС Агац АвйЬегі (Еай), МитЬаі 400 093, ІшНа.