Синекод кап.фл.20мл

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
СИНЕКОД
(SINECOD(R))

Торговое название
СИНЕКОД

Международное название
Міжнародна непатентована назва: Butamirate

Латинское название
SINECOD

Общая характеристика
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: бутамірат; (2-(2-діетиламіноетокси)етил-2-феніл бутират);
основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний розчин із запахом ванілі;
склад: 1 мл (22 краплі) містить бутамірату цитрату – 5 мг;
допоміжні речовини: сорбітол, гліцерин, сахарину натрій, кислота бензойна (Е 210), ванілін, етанол 96% , натрію гідроксид 30%, вода очищена.

Форма выпуска
Краплі для перорального застосування для дітей, 5 мг/мл по 20 мл у флаконах

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Код АТС R05D B13.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Неопіатний протикашльовий засіб з центральною дією. Точний механізм дії невідомий. Бутамірату цитрат спричиняє неспецифічний антихолінергічний та бронхоспазмолітичний ефекти, що полегшує дихальну функцію. Синекод не спричиняє ефекту звикання або залежності.
Фармакокінетика. Бутамірат швидко абсорбується і надалі повністю гідролізується до 2-фенілмасляної кислоти та диетиламіноетоксіетанолу. Вплив їжи на біодоступність не підтверджений. Лінійна залежність між біодоступністю і дозою невідома.
2-фенілмасляна кислота та диетиламіноетоксіетанол мають протикашльову активність. Майже 95% 2-фенілмасляної кислоти зв’язується з білками плазми. 2-фенілмасляна кислота частково метаболізується шляхом гідроксилювання в пара-положенні.
Метаболіти виводяться, головним чином, нирками. Період напіввиведення – від 6 до 26 год (максимальна величина – 41 год).
Не має доказів впливу порушень функцій печінки і нирок на фармакокінетичні параметри бутамірату.

Показания к применению
Показання для застосування. Симптоматичне лікування кашлю різного походження.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози. Разова доза залежить від віку дитини і становить: дітям від 2 місяців до 1 року – по 10 крапель 4 рази на добу; від 1 до 3 років – по 15 крапель 4 рази на добу; від 3 років і старше – по 25 крапель 4 рази на добу.
Максимальний курс лікування без призначення лікаря не повинен перевищувати 1 тиждень.

Побочные эффекты
Побічна дія. Рідко можливі сонливість, нудота, діарея, висипання на шкірі.

Противопоказания
Протипоказання. Підвищена чутливість до активної або допоміжних речовин препарату.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Немає повідомлень.

Передозировка
Передозування. При випадковому передозуванні можливі такі симптоми: сонливість, нудота, блювання, діарея, втрата рівноваги, гіпотензія. Лікування симптоматичне. Слід призначити промивання шлунка, активоване вугілля, а також при необхідності підтримати життєвоважливі функції організму. Специфічного антидоту не існує.

Особенности применения
Особливості застосування. Внаслідок інгібування бутаміратом кашльового рефлексу слід уникати одночасного прийому з відхаркувальними засобами, оскільки це може призвести до застою слизу в респіраторному тракті, збільшення ризику бронхоспазму та інфікування дихальних шляхів.
Краплі містять підсолоджувачі сахарин та сорбітол, тому їх можна призначати хворим на цукровий діабет.
Дітям до 2-х років застосовувати препарат тільки за призначенням лікаря.

Условия и сроки хранения
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі нижче 30°С. Термін придатності – 5 років.

Упаковка
Краплі для перорального застосування для дітей, 5 мг/мл по 20 мл у флаконах

Производитель и его адрес
Виробник, країна: "Novartis Consumer Health S.A.", Швейцарія