Флюдитек сироп д/взрослых фл.5% 125мл

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ФЛЮДІТЕК
(FLUDITEC)

Торговое название
ФЛЮДІТЕК

Международное название
Міжнародна непатентована назва: Carbocisteine

Латинское название
FLUDITEC

Общая характеристика
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: carbocisteine;
основні фізико-хімічні властивості:
Флюдітек сироп 2 % - густа рідина світло-жовтого кольору, з ароматом банану;
Флюдітек сироп 5 % - густа рідина світло-зеленого кольору, з ароматом карамелі;
склад:
Флюдітек сироп 2 %: 5 мл сиропу містять 100 мг карбоцистеїну;
допоміжні речовини: метилу парагідроксибензоат, гліцерин, сахароза, барвник жовтий оранжевий S,натрію гідроксид, ароматизатор банановий, вода очищена. Флюдітек сироп 5 %: 5 мл сиропу містять 250 мг карбоцистеїну;
допоміжні речовини: метилу парагідроксибензоат, гліцерин, сахароза, барвник патентований синій, барвник жовтий оранжевий S, натрію гідроксид, ароматизатор карамельний, вода очищена.

Форма выпуска
Сироп 2%, 5% по 125 мл у флаконах № 1

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група. Муколітичні засоби. Код АТС R.05СВОЗ.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Карбоцистеїн впливає на гелеву фазу слизу дихальних шляхів: шляхом розриву дисульфідних містків глікопротеїнів викликає розрідження надмірно в’язкого секрету бронхів, що сприяє виведенню мокротиння.
Фармакокінетика. При прийомі внутрішньо карбоцистеїн швидко всмоктується. Пік концентрації активної речовини в плазмі крові досягається через 2 години. Біодоступність низька – менше, ніж 10 % введеної дози (можливо, внаслідок інтенсивного метаболізму в шлунково-кишко-вому тракті та ефекту “першого проходження” через печінку). Карбоцистеїн та його метаболіти виводяться в основному нирками. Період напіввиведення ста-новить близько 2 годин.

Показания к применению
Показання для застосування.
Рекомендується для застосування в педіатричній практиці при захворюваннях верхніх відділів дихальних шляхів, що супроводжуються порушенням виведення мокротиння з дихальних шляхів (гострий та хронічний бронхіт, трахеобронхіт, фарингіт, риніт, синусит, середній отит, коклюш), а також для підготовки пацієнта до бронхоскопії та бронхографії. Флюдітек сироп 2 % рекомендується застосовувати при лікуванні дітей, Флюдітек сироп 5 % - при лікуванні дорослих.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Лікування дітей препаратом Флюдитек сироп 2 % проводять під ретельним наглядом лікаря.
Для дітей старше 5 років рекомендується по 1 чайній ложці (5 мл), 3 рази на добу.
Для дітей віком від 2 до 5 років – по 1 чайній ложці 2 рази на добу.
Для дітей віком від 1 місяця до 2 років - по 1 чайній ложці 1 раз на добу.
Тривалість лікування, як правило, не повинна перевищувати 8 -10 днів.
Дорослим призначають Флюдітек сироп 5 % по 750 мг (15 мл), тричі на добу.
Тривалість лікування дорослих також не повинна перевищувати 8 - 10 днів.
Сироп приймають в інтервалах між прийомами їжі.

Побочные эффекты
Побічна дія. Можливі розлади травлення, нудота, блювання.
У разі виникнення побічних ефектів рекомендується зменшити дози.

Противопоказания
Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату, пептична виразка шлунка та дванадцятипалої кишки у період загострення, перший триместр вагітності.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. У період лікування препаратом Флюдітек не слід застосовувати протикашльові препарати, а також засоби, що пригнічують бронхіальну секрецію.

Передозировка
Передозування. Симптоми: біль у шлунку, нудота, діарея. Лікування - симптоматичне.

Особенности применения
Особливості застосування. Необхідний ретельний лікарський нагляд у таких випадках: виділення гнійного мокротиння, висока температура, тривалий попередній період хронічного захворювання бронхів або легенів.
Препарат слід використовувати з особливою обережністю при лікуванні хворих з показаннями на виразкову хворобу шлунка або дванадцятипалої кишки в анамнезі. Необхідно враховувати, що в 1 чайній ложці 2 % сиропу міститься 3,5 г цукру, а в 1 столовій ложці 5 % сиропу - 5,25 г цукру.
З обережністю призначати пацієнткам у період вагітності (другий та третій триместри) та у період годування груддю.

Условия и сроки хранения
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 С. Термін зберігання - 2 роки. Не вживати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Упаковка
Сироп 2%, 5% по 125 мл у флаконах № 1

Производитель и его адрес
Виробник, країна: "Laboratorie Innotech International" на заводі "Innotera Shuzy" , Франція