Флавамед форте р-р от кашля 30мг/5мл 100мл фл.

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ФЛАВАМЕД® ФОРТЕ

Торговое название
ФЛАВАМЕД® ФОРТЕ

Международное название
Міжнародна непатентована назва:
Ambroxol

Латинское название
FLAVAMED® FORTE)

Общая характеристика
Склад лікарського засобу:
діюча речовина:
5 мл розчину для перорального застосування містять амброксолу гідрохлориду 30 мг;
допоміжні речовини:
розчин сорбіту 70 % (Е 420), кислота бензойна, гліцерин 85 %, гідроксіетилцелюлоза, ароматична речовина із запахом малини (№ 516028), вода очищена.

Форма выпуска
Форма випуску:
Розчин для перорального застосування, 30 мг/5 мл по 100 мл у флаконах

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що застосовуються при кашлі і застудних захворюваннях.
Код АТС R05CB06.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Амброксол – це активний N-деметильований метаболіт бромгексину, який чинить секретолітичну і секретомоторну дію. Він зменшує в’язкість бронхіального секрету, стимулює активність миготливого епітелію, що сприяє відходженню слизу, підвищує синтез і секрецію сурфактанта та проникність судинного бар’єру бронхів. При пероральному застосуванні дія спостерігається через 30 хв і триває 6-12 годин, залежно від об’єму разової дози.

Показания к применению
Показання для застосування.
Гострі і хронічні захворювання бронхів і легенів, які супроводжуються порушенням утворення і відходження мокротиння.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Препарат приймають перорально після їди, запиваючи склянкою води. Для дозування препарату використовують мірну ложку, що знаходиться в упаковці, яка має маркування “?” та “?” відповідно до кількості її наповнення, і яка вміщує 5 мл розчину, що відповідає 30 мг амброксолу гідрохлориду. Секретолітична дія амброксолу гідрохлориду підтримується за умови надходження в організм достатньої кількості рідини, тому під час лікування хворий повинен вживати достатню її кількість.
Діти віком до 2 років приймають препарат по ? мірної ложки 2 рази на добу. Діти віком від 2 до 5 років – ? мірної ложки розчину 3 рази на добу. Діти від 6 до 12 років – ? мірної ложки розчину 2 - 3 рази на добу. Дорослі та підлітки старше 12 років – 1 мірну ложку розчину 3 рази на добу протягом перших 2 - 3 діб, далі – 1 мірну ложку розчину 2 рази на добу.
За необхідності дорослі можуть приймати 2 мірні ложки розчину 2 рази на добу. Тривалість лікування визначає лікар індивідуально, але не слід застосовувати препарат довше 4 - 5 діб без контролю лікаря.

Побочные эффекты
Побічні ефекти.
При застосуванні препарату спостерігались такі побічні дії: іноді (=> 0,1 % - < 1 %) – нудота, біль у животі, блювання, діарея, реакції підвищеної чутливості (висип на шкірі, набряк обличчя, задишка, свербіж), підвищення температури тіла; дуже рідко (< 0,01 %)– анафілактична реакція (аж до шоку), тяжкі прояви з боку шкіри, такі як епідермальний некроліз і синдром Стівенса-Джонсона.

Противопоказания
Протипоказання.
Підвищена чутливість до амброксолу гідрохлориду або до будь-якого компонента препарату.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При комбінованому застосуванні препарату Флавамед® форте і протикашльових засобів, які пригнічують кашльовий рефлекс, може виникнути небезпечний застій секрету, тому не слід застосовувати таку комбінацію.

Передозировка
Передозування.
Явища інтоксикації при передозуванні амброксолу гідрохлориду не спостерігались. Були повідомлення про нетривале занепокоєння і пронос. При передозуванні може виникати збільшення слиновиділення, нудота, блювання, падіння артеріального тиску. Показано промивання шлунка, застосування ентеросорбентів, симптоматична терапія.

Особенности применения
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Достатніх відомостей щодо застосування амброксолу гідрохлориду вагітними та у період годування груддю немає, тому препарат можна застосовувати лише після ретельної оцінки співвідношення ризик/користь (особливо це стосується І триместру вагітності).
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Не відомо.
Діти.
Флавамед® форте дітям віком до 2 років застосовують лише за призначенням лікаря.
Належні заходи безпеки при застосуванні
. При порушеній моториці бронхів і значній кількості секрету (наприклад, при злоякісному синдромі війок) препарат слід застосовувати дуже обережно у зв’язку з можливим застоєм секрету. При порушеній функції нирок або при тяжкому захворюванні печінки препарат призначають з особливою обережністю: збільшують інтервали між прийомами або зменшують дози. У разі тяжкої ниркової недостатності треба враховувати можливість кумуляції метаболітів амброксолу гідрохлориду, що утворюються в печінці. Препарат не слід застосовувати хворим із вродженою непереносимістю фруктози. 1 мірна ложка, що містить 5 мл розчину для перорального застосування, містить 2,5 г сорбіту, що відповідає 0,21 хлібній одиниці. Енергетична цінність становить 2,6 ккал/г сорбіту. Сорбіт може спричиняти легку послаблюючу дію.

Условия и сроки хранения
Термін придатності. 3 роки.
Після першого розкриття флакона – 6 місяців. Не застосовуйте препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 30 °С! Зберігати в недоступному для дітей місці!

Производитель и его адрес
Виробник, країна:
"BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)", Німеччина