Флавамед табл.30мг №20

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ФЛАВАМЕД® ТАБЛЕТКИ ВІД КАШЛЮ

Торговое название
ФЛАВАМЕД® ТАБЛЕТКИ ВІД КАШЛЮ

Международное название
Міжнародна непатентована назва
: Ambroxol

Латинское название
FLAVAMED® COUGH TABLETS

Общая характеристика
Склад лікарського засобу:
діюча речовина:
1 таблетка містить амброксолу гідрохлориду 30 мг;
допоміжні речовини
: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, целюлози порошок, кроскармелоза натрію, повідон К 30, магнію стеарат.

Форма выпуска
Форма випуску:
Таблетки по 30 мг № 10, № 10х2, № 10х5

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що застосовуються при кашлі і застудних захворюваннях.
Код АТС R05CB06.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Амброксол – це активний N-деметильований метаболіт бромгексину, який чинить секретолітичну і секретомоторну дію. Він зменшує в'язкість бронхіального секрету, стимулює активність миготливого епітелію, що сприяє відходженню слизу, підвищує синтез і секрецію сурфактанта та проникність судинного бар’єру бронхів. При пероральному застосуванні дія спостерігається через 30 хв і триває 6-12 годин, залежно від об'єму разової дози.

Показания к применению
Показання для застосування.
Гострі і хронічні захворювання бронхів і легенів, які супроводжуються порушенням утворення і відходження мокротиння.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Діти віком від 6 до 12 років: по ? таблетці (15 мг амброксолу гідрохлориду) 2-3 рази на добу. Дорослі і діти старше 12 років: по 1 таблетці (30 мг амброксолу гідрохлориду) 3 рази на добу протягом перших 2-3 діб, а надалі – по 1 таблетці 2 рази на добу. За необхідності, для підвищення ефективності дії препарату, можна застосовувати по 2 таблетки (60 мг амброксолу гідрохлориду) 2 рази на добу. Таблетки приймають після їди, не розжовують і запивають склянкою води (секретолітична дія амброксолу гідрохлориду підтримується за умови надходження в організм достатньої кількості рідини, тому під час лікування хворий повинен вживати достатню її кількість). Тривалість лікування визначає лікар індивідуально, але не слід застосовувати препарат довше 4-5 діб без призначення лікаря

Побочные эффекты
Побічні ефекти.
При застосуванні препарату спостерігались такі побічні дії: іноді (? 0,1 % - < 1 %) – нудота, біль у животі, блювання, діарея, реакції підвищеної чутливості (висип на шкірі, набряк обличчя, задишка, свербіж), підвищення температури тіла; дуже рідко (< 0,01 %) – анафілактична реакція, тяжкі прояви з боку шкіри, такі як епідермальний некроліз і синдром Стівенса – Джонсона.

Противопоказания
Протипоказання.
Підвищена чутливість до амброксолу гідрохлориду або до будь-якого компонента препарату. Хворим, із спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або синдромом малабсорбції глюкози/галактози препарат застосовувати не слід. Дитячий вік до 6 років.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При комбінованому застосуванні препарату “Флавамед® таблетки від кашлю” і протикашльових засобів, які пригнічують кашльовий рефлекс, може виникнути небезпечний застій секрету, тому треба дуже ретельно зважити очікувану користь та потенційний ризик від такого лікування.

Передозировка
Передозування.
Явища інтоксикації при передозуванні амброксолу гідрохлориду не спостерігались. Були повідомлення про нетривале занепокоєння і пронос. При передозуванні може виникати збільшення слиновиділення, нудота, блювання, падіння артеріального тиску. Показано промивання шлунка, застосування ентеросорбентів, симптоматична терапія.

Особенности применения
Особливості застосування.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Достатніх відомостей відносно застосування амброксолу гідрохлориду вагітними та у період годування груддю немає, тому застосовувати його, особливо протягом І триместру, можна лише після того, як ретельно зважено співвідношення “ризик/користь”.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Не відомо.
Діти.
Дивись розділи “Показання” та “Протипоказання”.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
При порушеній моториці бронхів і більш значній кількості секрету, наприклад при злоякісному синдромі війок, препарат слід застосовувати дуже обережно у зв’язку із можливим застоєм секрету. При порушеній функції нирок або при тяжкому захворюванні печінки препарат призначають з особливою обережністю: збільшують інтервали між прийомами або зменшують дози. За тяжкої ниркової недостатності треба враховувати можливість кумуляції метаболітів амброксолу гідрохлориду, що утворюються в печінці.

Условия и сроки хранения
Термін придатності. 2 роки.
Не застосовуйте препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С!

Производитель и его адрес
Виробник, країна:
виробництво in bulk: "BERLIN-CHEMIE AG (ME NARINI GROUP)";"Menarini-Von Heyden GmbH"; кінцеве пакування та випуск серії: "BERLIN- CHEMIE AG (MENARINI GROUP)", Німеччина