Роксин табл.150мг/30мг №10

Торговое название
РОКСИН

Латинское название
ROXIN

Общая характеристика
основные физико-химические свойства: таблетки светло-голубого цвета, в форме капсулы, в пленочной оболочке, с линией разлома с одной стороны. Состав: 1 таблетка содержит: рокситромицин -150 мг, амброксола гидрохлорид -30 мг вспомогательные вещества: ядро: кальция фосфат безводный, крахмал, поливинилпиролидон, тальк порошковидный, натрия крохмальгликолят, магния стеарат; пленочное покрытие: гидроксипропилметилцеллюлоза, этилцеллюлоза, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, лак бриллиантовый голубой, полиэтиленгликоль 200, полиэтиленгликоль 6000.

Форма выпуска
Таблетки с пленочным покрытием.

Фармгруппа
Комбинированный препарат. Антибиотики из группы макролидов, муколитическое средство.

Фармакологические свойства
Роксин является полусинтетическим антибиотиком из группы макролидов. Он нарушает внутриклеточный синтез белков микроорганизмов. Спектр действия включает грампозитивные (стафилококки, в т.ч. продуцирующие пенициллиназу, стрептококки, пневмоккоки) и некоторые граммнегативные микроорганизмы (менингококки, мораксела, коклюшная палочка, легионела, кампилобактер, пастурела, гарденерела), а также микоплазми, уреаплазми, хламидии. К рокситромицину не постоянно чувствительными является гемофильная палочка, бактероиди, холерный вибрион; стойкими является псевдомонади, энтеробактерии, кишечная палочка, сальмонели, шигели, клебсиелы, протей, серации, провиденции, иерсинии, цитробактер, ацинетобактер. Амброксол - муколитическое средство (метаболит бромгексина). Служит причиной отхаркивающего эффекта. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержимое слизистого секрета и изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. При этом активизируются гидролизирующие ферменты и усиливается освобождение липосом из клеток Кларка, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Амброксол увеличивает содержимое сурфактанта в связи с усилением его синтеза и секреции в альвеолярных пневмоцитах, а также с нарушением его распада. Увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Слабо угнетает кашель.

Фармакокинетика
Рокситромицин быстро всасывается и не распадается в кислой среде желудка. Максимальная концентрация в сыворотке достигается через 2,2 часа после приема натощак. На 96% связывается с белками плазмы крови, в основном с альфа-1-кислым гликопротеином. Рокситромицин хорошо проникает вглубь клеток, особенно в полиморфно ядерные лейкоциты и моноциты, стимулируя их фагоцитарную активность. Препарат частично метаболизируется с образованием 3-х метаболитов. Выводится главным образом с калом (53%) и только 8% - с мочой в несмененном состоянии и в виде метаболитов. Период полувыведения представляет в среднем 10,5 часов. В незначительном количестве проникает в грудное молоко. Амброксол при пероральном применении быстро и полностью абсорбируется и хорошо проникает в легочную ткань. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа после приема препарата и воздерживается вдоль 9-10 часов. Выводится амброксол преимущественно почками.

Показания к применению
Роксин назначается для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к рокситромицину микроорганизмами, в первую очередь, инфекций верхних та нижних дыхательных путей, включая типичную пневмонию, острый и хронический бронхит, бронхоэктаз и легочный абсцесс.

Способ применения и дозы
Роксин применяют перорально. Назначают взрослым и детям с массой тела больше 40 кг по 1 таблетке утром и вечером, желательно перед едой. Продолжительность лечения не должна превышать 10-ти дней.

Побочные эффекты
При применении Роксина возможны такие побочные эффекты: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз и аллергические реакции (кожные высыпания, крапивница, ангионевротический отек).

Противопоказания
Роксин противопоказан при беременности и лактации, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, судорогах разной этиологии; при повышенной чувствительности к рокситромицину и амброксолу. Роксин следует употреблять с повышенной осторожностью пациентам с нарушениями функций печени. В таких случаях необходимо уменьшить дозы, регулярно контролировать функции печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Роксин при одновременном применении с бромокриптином может приводить к повышению концентраций бромокриптина в крови, в связи с чем, возможно усиление его побочных эффектов. Роксин может приводить к повышению концентрации в крови циклоспорина и повышение его токсичного действия (дозу циклоспорина необходимо уменьшить). При одновременном применении с препаратами маточных рожек или эрготамин-подобными сосудосуживающими средствами возможно развитие эрготизма (вплоть до некроза тканей конечностей), поэтому Роксин нельзя назначать одновременно с указанными препаратами.

Передозировка
В случае передозировки следует промыть желудок и провести симптоматичное лечение. Специфического антидота не существует

Особенности применения
С осторожностью назначать больным с выраженными нарушениями функций печени, подбирая индивидуальные дозы (под контролем функции печени). При циррозе рекомендуется доза 0,15 г 1 раз в сутки. При необходимости назначения препарата в период лактации надо прекратить кормление грудью.

Условия и сроки хранения
Хранить при температуре к +25°С, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок хранения -1,5 года.

Условия отпуска
По рецепту.

Упаковка
10 таблеток в блистере. 1 блистер в картонной коробке.

Производитель и его адрес
Дженом Биотек ПВТ ЛТД. Адрес: плот номер Д - 121, Д - 123. Малегаон, ЕМ.АЙ.ДИ.СИИ Синнар. Насек. 422 103, Индия