Метоклопрамид-Здоровье табл.10мг №50

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
МЕТОКЛОПРАМІД– ЗДОРОВ’Я

Торговое название
МЕТОКЛОПРАМІД-ЗДОРОВ'Я

Международное название
Міжнародна непатентована назва:
Metoclopramide

Латинское название
METOCLOPRAMIDЕ-ZDOROVYE

Общая характеристика
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви:
мetoclopramidum; 4-аміно-5-хлор-N –(2-діетиламіно-етил) 2-метоксибензамід;
основні фізико-хімічні властивості:
таблетки білого кольору з кремуватим відтінком;
склад:
1 таблетка містить метоклопраміду гідрохлориду (гідрату) у перерахунку на 100% речовину - 10 мг;
допоміжні речовини:
лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль картопляний, поліетиленгліколь 4000, аеросил, магнію стеарат.

Форма выпуска
Форма випуску:
Таблетки по 10 мг № 10х5 у контурних чарункових упаковках; № 50 у контейнерах

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Стимулятори перистальтики.
КОД АТС А03F A01.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Специфічний блокатор дофамінових (D2) і серотонінових (5-HT3) рецепторів, пригнічує хеморецептори тригерної зони стволу мозку, послаблює чутливість вісцеральних нервів, які передають імпульси від пілорусу та дванадцятипалої кишки до блювотного центру. Через гіпоталамус та парасимпатичну нервову систему чинить регулюючий та координуючий вплив на тонус та рухову активність верхнього відділу шлунково-кишкового тракту. Підвищує тонус шлунка та кишечнику, прискорює випорожнення шлунка, перешкоджає пілоричному та езофагіальному рефлюксу, стимулює перистальтику кишечнику. Чинить виражену протиблювотну дію при блюванні різного генезу (крім блювання психогенного та вестибулярного генезу). Нормалізує відділення жовчі, зменшує спазм сфінктеру Одді, не змінюючи його тонус, усуває дискінезію жовчного міхура. Не чинить М-холіноблокуючу, антигістамінну, антисеротонінову та гангліоблокуючу дії; не впливає на тонус кровоносних судин мозку, артеріальний тиск, функцію дихання, а також нирок та печінки, на кровотворення, на секрецію шлунка та підшлункової залози.
Стимулює секрецію пролактину ( подібно іншим блокаторам дофамінових рецепторів).
Підвищує чутливість тканин до ацетилхоліну.

Фармакокинетика
Фармакокінетика.
Після прийому усередину швидко та повністю всмоктується. Максимальна концентрація через 30–120 хв. Біодоступність – приблизно 5%. З білками плазми крові зв’язується 13-30% метоклопраміду. Метаболізується в печінці. Період напіввиведен-ня 4–6 год., при хронічній нирковій недостатності він збільшується до 14 год. Протягом 24–72 год. з сечею екскретується до 85% уведеної дози, близько 30% - у незмінному вигляді. Проникає крізь ГЕБ і плацентарний бар’єр, виводиться з грудним молоком.

Показания к применению
Показання для застосування.
Нудота та блювання різного генезу (зумовлені наркозом, променевою та хіміотерапією, токсемією, цирозом печінки, мігренню, черепно-мозковою травмою, порушенням дієти); порушення моторики верхніх відділів шлунково-кишкового тракту (рефлюкс-езофагіт, гастропарези різної етіології, післяопераційна атонія шлунка тощо); підготовка до діагностичних обстежень (рентгенографія травного тракту, гастродуоденоскопія, бронхоскопія та ін.).

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Приймають усередину до їди. Дорослим призначають по 10 мг 3 рази на добу, при необхідності дозу можна збільшити. Максимальна разова доза при будь-якому шляху введення - 20 мг, добова – 60 мг. Тривалість лікування залежить від тяжкості та перебігу захворювання. Дітям віком старше 6 років призначають по 2,5–5 мг 1–3 рази на добу.

Побочные эффекты
Побічна дія.
Можливі сонливість, підвищена втомлюваність, головний біль, шум у вухах, сухість у роті, неспокій, боязнь, запаморочення, алергічні реакції (кропивниця), запор або діарея, гінекомастія і галакторея. Метоклопрамід підсилює затримку натрію і викликає гіпокаліємію у хворих з набряками. При тривалому застосуванні у деяких хворих похилого віку може розвиватися паркінсонізм (тремор, посмикування м’язів, обмежена рухомість) та пізні дискінезії.

Противопоказания
Протипоказання.
Підвищена чутливість до метоклопраміду, шлунково-кишкові кровотечі, кишкова непрохідність, перфорація травного тракту, пігментні та пролактонозалежні пухлини, епілепсія, глаукома, екстрапірамідні розлади, хвороба Паркінсона, блювання на фоні лікування або передозування нейролептиками, блювання у хворих на рак молочної залози, І триместр вагітності, період годування груддю.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з лікарськими засобами.
При одночасному застосуванні з антихолінергічними засобами – взаємне послаблення дії. Препарат зменшує абсорбцію циметидину та дигоксину, прискорює всмоктування антибіотиків, парацетамолу, солей літію, ацетилсаліцилової кислоти, діазепаму, етанолу, леводопи та алкоголю. У комбінації з нейролептиками фенотіазинового ряду та похідними бутирофенону підвищується ризик розвитку екстра- пірамідних порушень. Підсилює дію етанолу на центральну нервову систему, седативний ефект снодійних засобів, ефективність терапії блокаторами Н2 рецепторів. Не рекомендується одночасне застосування з трициклічними антидепресантами, інгібіторами МАО і симпатоміметиками.

Передозировка
Передозування.
Не описане.

Особенности применения
Особливості застосування.
З обережністю застосовують для лікування хворих на ниркову та печінкову недостатність, при бронхіальній астмі, артеріальній гіпертензії. Не призначають після операцій на травному тракті. На фоні застосування метоклопраміду можуть спостерігатися хибні результати функціональних печінкових тестів і визначення концентрації альдостерону та пролактину у плазмі крові. У період лікування необхідно утриматися від керування автотранспортом та занять потенційно небезпечними видами діяльності, які потребують підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій. У період лікування слід уникати приймання алкоголю.

Условия и сроки хранения
Умови та термін зберігання.
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 30 С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності 2 роки.

Производитель и его адрес
Виробник, країна:
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м.Харків, Україна