Метоклопрамид-Дарница табл.10мг №50

Торговое название
METOКЛОПРАМИД-ДАРНИЦА

Международное название
Мetoclopramide-Darnitsa

Латинское название
METOCLOPRAMIDUM-DARNITSA

Общая характеристика
международное и химическое названия: Metoclopramide, 4-амино-5-хлор-г4-[2-(диэтил-амино)этил]-2-метоксибензамида гидрохлорид гидрат; основные физико-химическое свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью и фаской; состав: 1 таблетка содержит метоклопрамида гидрохлорида в пересчете на метоклопрамида гидрохлорид безводный-0,01 г; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахар молочный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.

Форма выпуска
Таблетки

Фармгруппа
Стимуляторы перистальтики

Фармакологические свойства
Метоклолрамид-Дарница является специфическим блокатором дофаминовых (D-2) и серотониновых (5-НТ-З) рецепторов ЦНС, оказывает выраженное противорвотное действие (кроме рвоты психогенного и вестибулярного генеза), регулирует тонус и моторику верхних отделов пищеварительного тракта, главным образом желудка и двенадцатиперстной кишки, не влияя при этом на желудочную и панкреатическую секрецию. Кроме того, Метоклопрамид-Дарница повышает запорное давление сфинктера пищевода и снижает гастроэзофагальный рефлюкс. Прокинетическое действие Метоклопрамида-Дарница снижается в дистальном направлении пищеварительного канала. Препарат нормализует отделение желчи, уменьшая спазм сфинктера Одди, уменьшает дискинезию желчного пузыря.

Фармакокинетика
Хорошо всасывается из пищеварительного тракта, достигая максимального уровня в плазме крови через 30-120 минут и сохраняя уровень возможного определения в пределах 4 ч после приема внутрь. Подвергается биотрансформации в печени. 30% принятой дозы выводится почками в неизмененном виде. Период полувыведения - 4-6 ч.

Показания к применению
Тошнота и рвота, обусловленные наркозом, лучевой терапией, токсемией (вирусная инфекция, хроническая уремия), побочным действием лекарств (препаратов наперстянки, цитостатиков, антибиотиков и др.), нарушение диеты. Препарат проявляет действие при послеоперационной атонии желудка, при гастропарезах различной этиологии (ваготония, диабет, гастрит, язвенная болезнь желудка), при проведении диагностических исследований (гастродуоденоскопия, бронхосхопия и др.) Метоклопрамид-Дарница используют в комплексном лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастритов, дискинезии желчевыводящих путей и кишечника, при метеоризме, икоте, изжоге, рефлюкс-эзофагите, холелитиазе, постхолецистэктомической диспепсии и т.д. Препарат оказывается эффективным при лечении диспепсии (многократной рвоты, тошноты) у тяжелых кардиологических больных (инфаркт миокарда, сердечная недостаточность), при уремии, циррозе печени, мигрени, черепно-мозговых травмах, при рвоте беременных.

Способ применения и дозы
Метоклопрамид-Дарница назначают внутрь, не разжевывая, за 15 минут до еды, с небольшим количеством воды. Взрослым: по 1 таблетке (10 мг) 3 раза в день. Максимальная разовая доза - 20 мг, максимальная суточная доза - 60 мг Детям старше 6 лет по 1/2 таблетки (5 мг) 3 раза в день, в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 2 мг 2-3 раза в день. Средняя продолжительность курса лечения для взрослых - 4-6 недель; для детей- лечение должно быть по возможности кратковременным.

Побочные эффекты
Метоклопрамид-Дарница является сравнительно безопасным препаратом. В обычных терапевтических дозах побочные явления наблюдаются редко. При применении препарата возможны сонливость, утомляемость, головная боль, шум в ушах, сухость во рту, крапивница, гинекомастия; галакторея. Метоклопрамид-Дарница усиливает задержку натрия и выведение калия у больных с отеками, т.к. вызывает стимуляцию секреции альдостерона. Отмечены различные экстрапирамидальные расстройства или явления, характерные для паркинсонизма (гиперкинето-дистонические явления). При длительном применении Метоклопрамида-Дарница может развиться паркинсонизм.

Противопоказания
Кровотечение из органов пищеварительного тракта, механическая непроходимость и другие состояния, при которых усиление двигательной активности пищеварительного тракта нежелательно; феохромоцитома, аллергические реакции в анамнезе на препарат, эпилепсия; рвота у больных - раком молочной железы, первый триместр беременности, в период лактации, детям до 3 лет

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Метоклопрамид-Дарница усиливает всасывание ацетилсалициловой кислоты, парацетамола, диазепама. этилового спирта, леводопы, тетрациклина, ампициллина. Суммирует седативное действие этанола. Уменьшает кардиотропное действие дигоксина. Уменьшается всасывание циметидина, поэтому требуются более высокие его дозы. Комбинацию Метоклопрамида-Дарница и циметидина следует применять в случаях рефлюкс-эзофагита, рефрактерному к циметидину. Метоклопрамид-Дарница не оказывает влияния на уровень анаприлина в сыворотке крови при приеме его внутрь.

Передозировка
Передозировка. Спазм лицевой мускулатуры, тризм, ритмическая протрузия языка, речь бульварного типа, спазм экстраокулярных мышц (включая окулогирные кризы), неестественное положение головы и плеч, опистотонус, общее повышение мышечного тонуса. Лечение. Иногда достаточно отмены препарата для снятия симптомов передозировки (обычно через 24 ч они исчезают). Для медикаментозного лечения передозировки применяют кофеин, антихолинергические противопаркинсонические средства или бензодиазепин.

Особенности применения
С осторожностью применять детям до 14 лет из-за более высокого риска развития побочных явлений. Больным с клинически выраженным ухудшением функции печени или почек вначале дозу снижают вдвое от обычной, последующая доза зависит от индивидуальной реакции больного на Метоклолрамид-Дарница. При применении препарата может нарушиться способность к вождению автомобиля и выполнению работы, требующей концентрации внимания. На фоне приема Метоклопрамида-Дарница нельзя употреблять алкоголь

Условия и сроки хранения
Хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25°С. Срок годности-4 года.

Условия отпуска
По рецепту.

Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке

Производитель и его адрес
ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница» Адрес. 02093 Украина, г.Киев. ул. Бориспольская, 13 Директор Государственного фармакологического центра МЗ Украины, академик АМН Украины А.В. Стефанов :