АЦЦ-200 табл.шип.200мг №20

Торговое название
АЦЦ® 100, АЦЦ® 200 (АСС® 100, АСС® 200)

Латинское название
АСС

Общая характеристика
основные физико-химические свойства: белые круглые таблетки с запахом ежевики;
состав: АЦЦ® 100 содержит 100 мг ацетилцистеина; АЦЦ® 200 содержит 200 мг ацетилцистеина;
вспомогательные вещества - кислота лимонная, натрия гидрокарбонат, манитол, лактоза, кислота аскорбиновая (витамин С), натрия цитрат, сахарин, ароматизатор. 1 таблетку АЦЦ® содержит 0,006 хлебной единицы.

Форма выпуска
Шипучие таблетки

Фармгруппа
Муколитик, отхаркивающее средство.

Фармакологические свойства
АЦЦ - муколитическое, отхаркивающее средство, которое применяется для разжижения мокроты при заболеваниях дыхательной системы, которые сопровождаются образованием густой слизи. Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин. АЦЦ действует секретолитически и повышает моторику мерцательного эпителия респираторного тракта. Муколитический эффект ацетилцистеина имеет химическую природу. За счет наличия свободной сульфгидрильной группы препарат разрывает дисульфидные связи мукополисахаридов, что вызывает деполимеризацию мукопротеидов мокроты. Таким образом, вязкость мокроты уменьшается. АЦЦ имеет также антиоксидантные пневмопротекторные свойства, что предопределенно связыванием его сульфгидрильными группами химических радикалов и таким образом их обезвреживание. Кроме того, АЦЦ способствует повышению синтеза глутатиона, который является важным фактором химической детоксикации. Эта особенность ацетилцистеина дает возможность эффективно применять его в случае острых отравлений парацетамолом и другими токсичными веществами (альдегидами, фенолами и др.).

Фармакокинетика
После перорального примененения ацетилцистеин быстро и почти полностью абсорбируется. В печени он метаболизируется до цистеина (фармакологически активного метаболита) и диацетилцистина, цистина и дальше - к смешанным дисульфидам. Биодоступность после внутреннего приема ацетилцистеина является очень низкой (около 10%). Максимальная концентрация после перорального применения достигается через 1-3 часа, при этом пик концентрации в плазме крови метаболита препарата - цистина - составляет приблизительно 2 мкмоль/л. АЦЦ связывается с протеинами плазмы крови приблизительно на 50%. В организме ацетилцистеин и его метаболиты могут оказываться в разных формах: частично - в виде свободных субстанций, частично - связанными с протеинами плазмы крови, частично - как инкорпорированные аминокислоты. АЦЦ экскретируется исключительно в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистина) почками. Лишь небольшая часть ацетилцистеина выводится в неизмененном виде с калом. Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 1 час и зависит от скорости биотрансформации в печени. В случае снижения функции печени период полувыведения увеличивается до 8 часов. В экспериментах на крысах доказано, что ацетилцистеин может проходить сквозь плацентарный барьер и оказываться в амниотической жидкости. Относительно определения ацетилцистеина и его метаболитов в плаценте человека, в грудном молоке и возможности проникновения через гематоэнцефалический барьер на сегодня не существует достаточного количества исследований.

Показания к применению
Препарат применяется для лечения острых и хронических бронхолегочных заболеваний, которые сопровождаются повышенным образованием мокроты или ухудшением ее отхаркивания:

Способ применения и дозы
Взрослым и детям в возрасте свыше 14 лет назначают АЦЦ в дозе 400-600 мг ацетилцистеина в сутки Детям в возрасте 6-14 лет - по 200 мг 2 раза в день в дозе 300-400 мг в сутки. Детям от 2 до 5 лет - ежедневно до 200-300 мг ацетилцистеина в сутки.
Для младенцев, начиная с 10-го дня жизни, а также для детей в возрасте до 2 лет - по 50 мг 2-3 раза в день до 100-150 мг в сутки. Терапию начинают последовательно, постепенно подбирая эффективную дозу.
При острых неосложненных заболеваниях АЦЦ принимают не более 5-7 дней.
Срок лечения при длительных заболеваниях определяют индивидуально. Лечения хронических заболеваний проводят длительное время или курсами по несколько месяцев (до 6 мес).
АЦЦ рекомендуется принимать после еды, растворив таблетку в 1/2 стакана воды, сока или холодного чая. Раствор нужно выпить как можно быстрее после приготовления. В отдельных случаях (в связи с наличием в составе препарата стабилизатора - аскорбиновой кислоты) приготовленный раствор можно оставлять приблизительно на 2 час до приема. Дополнительное употребление жидкости повышает муколитический эффект препарата.
Муковисцидоз
Больным муковисцидозом с массой тела свыше ЗО кг допускается повышение суточной дозы до 800 мг ацетилцистеина.
Дети в возрасте свыше 6 лет принимают АЦЦ 3 раза в день по 200 мг (600 мг в сутки). Детям 2-5 лет рекомендуется применять ежедневно по 100 мг ацетилцистеина 4 раза в день.
Младенцам, начиная с 10~го дня жизни, и детям в возрасте до 2 лет - по 50 мг 2-3 раза в день (150 мг в сутки). Терапию начинают последовательно.

Побочные эффекты
В отдельных случаях могут возникать тошнота, рвота, изжога, понос. В редких случаях наблюдается головная боль, воспаление слизистой оболочки рта и шум в ушах. Существуют единичные сообщения о развитии аллергических реакций, снижении артериального давления, возникновении спазма бронхов (у пациентов с гиперреактивностью бронхов, например при бронхиальной астме), сыпи на коже (быстро исчезающей), зуда, тахикардии. При первых признаках повышенной чувствительности к АЦЦ необходимо прекратить его применения.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антибиотики Интервал между пероральным приемом антибиотиков тетрациклинового ряда (исключение - доксициклин) и АЦЦ должен составлять не менее чем 2 часа, хотя случаи инактивации антибиотиков ацетилцистеином наблюдались исключительно во время экспериментов іn vitro при их непосредственном смешивании. Провотикашлевые средства При одновременном применении АЦЦ с другими противокашлевыми средствами возможен опасный застой слизи в связи со снижением кашлевого рефлекса. Нитроглицерин Одновременный прием нитроглицерина и АЦЦ может привести к усилению вазодилатирующего эффекта нитроглицерина. Несовместимость с другими препаратами Іn vitro наблюдалась несовместимость с полусинтетическими пенициллинами, цефалоспоринами, а также аминогликозидами. Нет данных о несовместимости с такими антибиотиками, как амоксициллин, эритромицин и цефуроксим.

Передозировка
До сих пор не наблюдалось случаев тяжелых и опасных для жизни побочных эффектов, даже в условиях экстремальной передозировки.

Особенности применения
На сегодня нет достаточного количества клинических наблюдений относительно применения ацетилцистеина во время беременности или кормления грудью, в связи с этим принимать препарат в этот период возможно лишь по назначению врача. Для лечения новорожденных АЦЦ можно применять только по жизненным показаниям под наблюдением врача.

Условия и сроки хранения
Срок годности - 3 года. Не следует принимать лекарства по окончании срока годности, отмеченного на внешней упаковке. Хранить лекарства в местах, недоступных для детей!

Условия отпуска
Без рецепта.

Упаковка
Оригинальные упаковки АЦЦ® 100 и АЦЦ® 200 по 20 шипучих таблеток.

Производитель и его адрес
ГЕКСАЛ АГ, Германия.