АЦЦ-100 пор.д/п р-ра д/перор.прим.100мг/3г пакет №20

Торговое название
АЦЦ 100 acetylcysteine

Латинское название
АСС

Общая характеристика
Действующее вещество: ацетилцистеин - 100 мг; вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая (витамин С), сахарин, сахароза, ароматизатор. 1 пакетик АЦЦ® 100 содержит 0,24 хлебные единицы.

Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для перорального применения.

Фармгруппа
Муколитик, отхаркивающее средство.

Фармакологические свойства
АЦЦ® 100- муколитическое, отхаркивающее средство, которое применяется для растворения мокроты при заболеваниях дыхательной системы, которые сопровождаются образованием густой слизи. Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин. АЦЦ действует секретолитически и повышает моторику респираторного тракта. Муколитический эффект ацетилцистеина имеет химическую природу. За счет наличия свободной сульфгидрильной группы препарат разрывает дисульфидные связи мукополисахаридов и оказывает деполимеризующий эффект на ДНК-цепочки гнойной мокроты . Таким образом вязкость мокроты уменьшается. АЦЦ имеет также антиоксидантные пневмопротекторные свойства, что определяется связыванием его сульфгидрильных групп с химическими радикалами и, таким образом, обезвреживанием их. Кроме того, АЦЦ способствует повышению синтеза глутатиона - важного фактора химической детоксикации. Эта особенность ацетилцистеина дает возможность эффективно применять последний при острых отравлениях парацетамолом и другими токсичными веществами (альдегидами, фенолами и др.).

Фармакокинетика
После перорального приема ацетилцистеин быстро и почти полностью адсорбируется. В печени он метаболизируется до цистеина - фармакологически активного метаболита и диацетилцистина, цистина и дальше - смешанных дисульфидов. Биодоступность после перорального применения ацетилцистеина является очень низкой (около 10%). У человека пик концентрации после перорального приема достигается через 1-3 часа, при этом пик концентрации в плазме метаболита цистина находится в пределах 2 мкмоль/л. АЦЦ связывается с протеинами плазмы приблизительно на 50%. В организме ацетилцистеин и его метаболиты могут оказываться в разных формах: частично - как свободная субстанция, частично - в связи с протеинами плазмы, частично - как инкорпорированные аминокислоты. АЦЦ экскретируется исключительно в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистина) почками. Лишь небольшая часть ацетилцистеина выводится в неизмененном состоянии с фекалиями. Время полувыведения из плазмы составляет приблизительно 1 час и зависит от скорости биотрансформации в печени. В случае снижения функции печени время полувыведения продлевается до 8 часов. Экспериментально доказано, что ацетилцистеин может проникать через плаценту крыс и оказываться в амниотической жидкости. Относительно выявления ацетилцистеина и его метаболитов в плаценте человека, в материнском молоке и возможности проникновения через гемато-энцефалический барьер на сегодня нет достаточных исследований.

Показания к применению
Препарат применяется для лечения острой и хронической патологии бронхолегочной системы при заболеваниях, которые сопровождаются повышенным образованием мокроты с ухудшением отхаркивания: лечение острых и хронических бронхитов; бронхоэктазов; хронического обструктивного бронхита; бронхиальной астмы; а также муковисцидоза; трахеитов; ларингитов; синуситов; воспаление среднего уха с выпотеванием.

Способ применения и дозы
Без специальных указаний Вашего врача для АЦЦ® 100 действительные нижеследующие режимы доз. Пожалуйста, соблюдайте эту дозировку, потому что иначе АЦЦ® 100 не сможет правильно повлиять на организм!
Взрослым и детям свыше 14 лет можно применять АЦЦ в дозе 400-600 мг ацетилцистеина в сутки.
Детям от 6 до 14 лет рекомендуется применять АЦЦ в дозе 300-400 мг ацетилцистеина в сутки.
Детям от 2 до 5 лет - ежедневно АЦЦ до 200-300 мг ацетилцистеина в сутки.
Младенцам, начиная с 10-го дня жизни, и детям до 2 лет рекомендовано применять АЦЦ по 50 мг 2-3 раза в день до 100-150 мг в сутки. Терапию начинают последовательно; постепенно подбирая эффективную дозу. Муковисцидоз
Для пациентов с муковисцидозом и массой тела свыше ЗО кг допускается повышение суточной дозы до 800 мг ацетилцистеина.
Деть после 6 лет принимают АЦЦ 3 раза в день по 200 мг (600 мг ацетилцистеина).
Детям 2-5 лет рекомендуется применять АЦЦ ежедневно по 100 мг 4 раза (400 мг ацетилцистеина в сутки).
Младенцам, начиная с 10-го дня жизни, и детям до 2 лет рекомендовано применять АЦЦ по 50 мг 2-3 раза в день (150 мг в сутки). Терапию начинать последовательно.
АЦЦ рекомендуется принимать после еды. Для этого содержимое пакетика следует растворить в 1/2 стакана воды, сока или холодного чая и выпить раствор. Дополнительное употребление жидкости усиливает муколитический эффект препарата.
После приготовления раствора его нужно выпить как можно быстрее. В отдельных случаях в связи с наличием в составе препарата стабилизатора - аскорбиновой кислоты приготовленный раствор можно оставлять приблизительно на 2 часа до момента его применения.
При острых неосложненных заболеваниях АЦЦ применяется не более 5-7 дней. Срок лечения при длительных заболеваниях определяется отдельно. Лечение хронических заболеваний проводится длительное время или курсами по нескольку месяцев (до 6 месяцев).
Если Вы забыли принять одну разовую дозу препарата или один раз приняли меньшее количество АЦЦ® 100, продолжайте принимать его по рекомендуемой схеме.

Побочные эффекты
Какие побочные эффекты могут возникнуть при приеме АЦЦ® 100? В отдельных случаях может возникать понос, тошнота, изжога и рвота. Иногда наблюдается головная боль, воспаление слизистой оболочки рта и шум в ушах. Существуют единичные сообщения о возникновении при применении АЦЦ аллергических реакций, снижение кровяного давления, спазма бронхов (у пациентов с повышенной чувствительностью бронхиальной системы, например при бронхиальной астме), быстро исчезающих сыпей на коже, зуда, тахикардии. Если Вы заметите у себя побочные явления, не указанные выше, пожалуйста, сообщите о них своему врачу или фармацевту. Какие мероприятия нужно предпринять при возникновении побочных действий? При первых признаках повышенной чувствительности к АЦЦ необходимо прекратить его применение. В случае выявления нежелательных влияний или других необычных реакций посоветуйтесь с врачом относительно последующего применения препарата.

Противопоказания
Препарат АЦЦ® 100 не рекомендуется принимать при повышенной чувствительности к ацетилцистеину или другим его составным частям. Чего Вы должны придерживаться во время беременности и кормления грудью? На сегодня нет достаточного количества наблюдений относительно применения ацетилцистеина на протяжении беременности и во время кормления грудью, в связи с этим принимать препарат в эти периоды возможно лишь по назначению врача. Что необходимо учитывать при лечении новорожденных? Для лечения новорожденных АЦЦ® 100 может применяться лишь по жизненным показаниям под строгим присмотром врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу, а если лечитесь самостоятельно - проконсультируйтесь с Вашим врачом или с фармацевтом относительно возможности применения препарата. Какие взаимодействия между АЦЦ® 100 и другими препаратами следует учитывать? Антибиотики Антибиотики тетрациклинового ряда (исключение - доксициклин) не рекомендуется применять одновременно с АЦЦ. Случаи инактивации антибиотиков ацетилцистеином наблюдались исключительно во время экспериментов in vitro при непосредственном смешивании последних. Но для безопасности больного оральное применение антибиотиков не должно совпадать с приемом ацетилцистеина и возможно с интервалом не меньше 2 часов. Противокашлевые средства При одновременном применении АЦЦ с другими противокашлевыми средствами в связи со снижением кашлевого рефлекса возможен опасный застой слизи. Нитроглицерин Одновременный прием нитроглицерина и АЦЦ может привести к усилению вазодилатирующего эффекта нитроглицерина. Несовместимость с другими препаратами. Іn vitro несовместимость наблюдалась с полусинтетическими пеницилинами, тетрациклинами, цефалоспоринами, а также с аминогликозидами. Нет данных о наличии несовместимости с такими антибиотиками, как амоксициллин, эритромицин и цефуроксим.

Передозировка
В случае преднамеренного или ошибочного передозирования может возникнуть понос, тошнота, изжога и рвота. До сих пор не наблюдалось случаев тяжелых и опасных для жизни побочных эффектов, даже в условиях экстремального передозирования.

Условия и сроки хранения
Срок годности лекарственного средства указан на упаковке - 3 года. Не применяйте препарат после отмеченной даты. После приготовления раствора его нужно выпить как можно быстрее. В отдельных случаях в связи с наличием в составе препарата стабилизатора - аскорбиновой кислоты приготовленный раствор можно оставлять приблизительно на 2 часа до момента его применения. Условия хранения. Препарат хранить при комнатной температуре, в недоступном для детей месте.

Условия отпуска
Без рецепта.

Производитель и его адрес
Гексал АГ, Германия.