Амбробене капс.ретард 75мг №10

***
Номер реєстраційного посвідчення: UA/1853/01/01
Термін дії посвідчення: з 27.08.2004 до 27.08.2009
Наказ МОЗ: 428 від 27.08.2004

ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АМБРОБЕНЕ
(AMBROBENE)

Торговое название
АМБРОБЕНЕ

Международное название
Міжнародна непатентована назва: Ambroxol

Латинское название
AMBROBENE

Общая характеристика
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: амброксол, транс-4-[(2-аміно-3,5-дібромбензил)аміно] циклогексанола гідрохлорид;
основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули з непрозорою кришечкою коричневого кольору і безкольоровим прозорим корпусом, що містять гранулки від білого до майже жовтого кольору;
склад: діюча речовина: 1 капсула пролонгованої дії містить 75 мг амброксолу гідрохлориду;
допоміжні речовини: вміст капсули: авіцел РН 102, авіцел RC 581, гіпромелоза, ойдрагіт RS 30 D, триетилцитрат, кремнію діоксид колоїдний; оболонка капсули: желатин, титану діоксид Е 171, заліза окис жовтий Е 172, С.I -.№ 77492, заліза окис червоний Е 172, С.I.- № 77491, заліза окис чорний Е 172, С.I. - № 77499.

Форма выпуска
Капсули пролонгованої дії по 75 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2)

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Код АТС R05C B06.

Фармакологические свойства
Фармакодинаміка. Амбробене капсули пролонгованої дії (ретард) по 75 мг ? це препарат, що має бронхосекретолітичну та секретомоторну (відхаркувальну) дії. Амбробене нормалізує порушення бронхолегеневої секреції, покращує реологічні показники мокротиння, зменшує його в’язкість та полегшує відходження мокротиння з бронхів.
Фармакокінетика. Після перорального застосування капсули Амбробене практично повністю абсорбуються з шлунково-кишкового тракту. Дія починається через 30 хвилин та триває протягом 6 ? 12 годин. Метаболізується в печінці. Період напіввиведення амброксолу становить 8 ? 10 годин. Близько 90 % екскретується з сечею.

Показания к применению
Показання для застосування.
Амбробене капсули приймають при гострих та хронічних бронхопульмональних захворюваннях, при яких порушується виділення та відхаркування мокротиння:
? гострі та хронічні бронхіти, пневмонії;
? бронхіальна астма з порушенням відходження мокротиння;
? бронхоектатична хвороба.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Амбробене капсули пролонгованої дії по 75 мг приймають внутрішньо після їди з достатньою кількістю теплої рідини.
Дорослі та діти старші 12 років: 1 капсула щоденно. Тривалість лікування залежить від особливостей перебігу захворювання. Не рекомендується приймати Амбробене капсули пролонгованої дії по 75 мг без призначення лікаря довше 4 ? 5 днів.
При порушеннях функції нирок та тяжких захворюваннях печінки препарат можна приймати тільки під наглядом лікаря. У цьому випадку рекомендується зменшувати дозу та збільшувати час між прийомами препарату.

Побочные эффекты
Побічна дія.
Інколи можуть спостерігатися слабкість, диспепсія (біль у шлунку, пронос, нудота, блювання), дизурія, ринорея. У поодиноких випадках можуть спостерігатися прояви алергічних реакцій. Є повідомлення, що в окремих випадках спостерігались алергічні контактні дерматити та анафілактичний шок.

Противопоказания
Протипоказання.
? Алергія до амброксолу та/або інших компонентів препарату;
? виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки;
? перший триместр вагітності;
? період годування груддю;
? вік молодше 12 років.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Амбробене капсули пролонгованої дії по 75 мг не рекомендується приймати разом із засобами, що мають протикашльову активність, бо це призведе до утруднення виведення мокротиння з бронхів на фоні зменшення кашлю.
Застосування Амбробене капсул пролонгованої дії по 75 мг у поєднанні з антибіотиками (амоксицилін, цефуроксим, еритроміцин, доксициклін) може поліпшити надходження антибіотиків до легеневих тканин.

Передозировка
Передозування.
У випадку передозування можливі такі прояви: зниження АТ, гіперсалівація, нудота, блювання.
У випадку передозування показана симптоматична терапія, промивання шлунка.

Особенности применения
Особливості застосування.
При порушенні функції нирок та/або при тяжких захворюваннях печінки Амбробене капсули пролонгованої дії по 75 мг слід приймати під наглядом лікаря.
Застосування в період вагітності та годування груддю: незважаючи на відсутність на сьогодні достовірних даних щодо негативного впливу амброксолу на плід та немовля, використання Амбробене капсул пролонгованої дії по 75 мг в II та III триместрах вагітності можливе після ретельного аналізу співвідношення користь/ризик. Перед застосуванням Амбробене капсул пролонгованої дії по 75 мг рекомендується припинити годування груддю.

Условия и сроки хранения
Умови та термін зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °С у звичайних умовах.
Термін придатності.
5 років.

Упаковка
Капсули пролонгованої дії по 75 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2)

Производитель и его адрес
Виробник, країна: "Mepha AG" для "Merckle GmbH"/"ratiopharm International GmbH", Швейцарія/Німеччина