Геделикс сироп фл.100мл

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ГЕДЕЛИКСa СИРОП ВІД КАШЛЮ

Торговое название
ГЕДЕЛИКСa СИРОП ВІД КАШЛЮ

Латинское название
HEDELIX® HUSTENSAFT SIRUP

Общая характеристика
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості:
прозорий жовтувато-коричневий розчин із запахом анісової олії; після фасування допускається опалесценція й утворення осаду, що не впливає на якість і дію препарату;
склад:
5 мл сиропу містять екстракту листя плюща DAC (2,2-2,9:1) – 40 мг;
допоміжні речовини:
макроголгліцерингідроксистеарат, олія анісова, гідроксиетилцелюлоза, сорбіту розчин 70%, пропіленгліколь, гліцерин, вода очищена.

Форма выпуска
Форма випуску:
Сироп, 0,8 г/100 мл по 100 мл у флаконах № 1

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях.
Код АТС R05C A16**.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Лікарський засіб рослинного походження, який містить активну речовину, екстракт листя плюща, терапевтична дія якого грунтується на секретолітичній та спазмолітичній дії глікозидних сапонінів, що містяться в листі плюща. Одним з компонентів препарату є бісдесмостичні сапоніни з групи тритерпенглікозидів, за кількістю домінує Hederasaponin C (Hederacosid C) нарівні з дещо меншою кількістю Hederacosid C. Завдяки прийому препарату слиз стає рідшим, полегшується відхаркування, покращується дихання, зменшується або зникає кашель.

Фармакокинетика
Фармакокінетика.
Фармакокінетика та біодоступність препарату не вивчалась.

Показания к применению
Показання для застосування.
Гострі і хронічні інфекційно-запальні захворювання органів дихання, що супроводжуються утворенням густого та в”язкого бронхіального секрету та/або утрудненням його відхаркування: гострий і хронічний бронхіт, трахеобронхіт, бронхіальна астма, бронхоектатична хвороба.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Геделикс® сироп від кашлю слід застосовувати нерозведеним, незалежно від прийому їжі. Немовлятам та дітям рекомендується давати препарат розведеним у фруктовому соку або чаї. Тривалість застосування залежить від виду та тяжкості захворювання, але навіть при легкому перебігу захворювань дихальних шляхів лікування препаратом необхідно проводити не менше одного тижня. Після зникнення симптомів хвороби лікування слід продовжувати ще 2-3 дні. Сироп приймають 3 або 4 рази на добу.
Дорослі і діти, старше 10 років 3 рази на добу разова доза 5 мл максимальна добова доза , 300 мг активного компоненту
Діти віком від 4 до 10 років 4 рази на добу разова доза 2,5 мл максимальна добова доза ,200 мг активного компоненту
Діти віком від 1 до 4 років 3 рази на добу разова доза 2,5 мл максимальна добова доза ,150 мг активного компоненту
В упаковці Геделикс® сиропу знаходиться мірна ложечка, яка відповідає 5 мл і має поділки „1/4”, „1/2” та „3/4”, що відповідають 1,25 мл, 2,50 мл та 3,75 мл.

Побочные эффекты
Побічна дія.
В осіб з підвищеною чутливістю до препарату можуть спостерігатися розлади шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання, пронос).

Противопоказания
Протипоказання.
Ці ліки не слід застосовувати при відомій гіперчутливості до екстракту з листя плюща або до одного з компонентів препарату, а також при недостатності синтетази аргінінсукцинату (хворобі, викликаній порушенням обміну речовин сечового циклу) Геделикс® сироп не можна приймати при спадковій непереносимості фруктози.
Дитячий вік до1 року.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Взаємодія невідома.

Передозировка
Передозування.
Після прийому великої кількості сиропу можливий гастроентерит, що зумовлено в основному вмістом в ліках сапонінів. Лікування симптоматичне.

Особенности применения
Особливості застосування.
Геделікс® сироп не слід застосовувати при вагітності та в період годування груддю.
Зауваження для діабетиків: Геделикс® сироп придатний для діабетиків, 5 мл сиропу містять 1,75 г сорбітолу (відповідно 0,44 г фруктози), що відповідає приблизно 0,15 ХО. Сорбітол може мати незначну проносну дію.

Условия и сроки хранения
Умови та термін зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці, при температурі 15 - 25 C. Після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, препарат не застосовувати. Термін придатності – 5 років. Термін придатності Геделикс® сиропу після розкриття флакона – 6 місяців.
Помутніння препарату або утворення осаду, що з’явився при зберіганні протягом терміну придатності, не зменшує активності препарату і не є перешкодою для його застосування.

Условия отпуска
Умови відпуску:
без рецепта

Упаковка
Упаковка.
У флаконах по 100 мл.

Производитель и его адрес
Виробник, країна:
Кревель Мойзельбах ГмбХ, Німеччина