Инспирон сироп 2мг/мл фл.150мл (Галичфарм)

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ІНСПІРОН

Торговое название
ІНСПІРОН

Международное название
Міжнародна непатентована назва:
Fenspiride

Латинское название
INSPIRON

Общая характеристика
Склад.
діюча речовина:
фенспірид;
5 мл сиропу містять фенcпiриду гiдрохлориду 10 мг;
допомiжнi речовини:
метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), калію сорбат, аромат мед-липа, кореня солодки екстракт, ванілін, гліцерин, натрію сахарин, цукор-рафінад, барвник оранжевий (тартразин (Е 102), понсо 4R (Е 124)), вода очищена.

Форма выпуска
Форма випуску:
Сироп, по 150 мл у флаконах

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група. З
асоби, що діють на респіраторну систему. Інші засоби для системного застосування при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів.
Код АТС R03D X03.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Інспірон проявляє антибронхоконстрикторні та протизапальні властивості. Фенспірид:
– блокує Н1-гістамінові рецептори, чинить антигістамінну, спазмолітичну дію на гладку мускулатуру бронхів та запобігає розвитку набряку, зменшує виділення слизу з носа та кількість бронхіального секрету;
– чинить протизапальну дію, що обумовлено гальмуванням утворення та секреції факторів запалення (цитокінів, ТNF-a, похідних арахідонової кислоти, простагландинів, лейкотрієнів, тромбоксану, вільних радикалів);
– інгібує a1-адренорецептори, які стимулюють секрецію в’язкого слизу.

Фармакокинетика
Фармакокінетика.
Максимальна концентрація у плазмі крові досягається, в середньому, через 2,3-2,5 години (межа коливання 0,5-8 годин). Період напіввиведення – 12 годин. Екскретується з організму переважно із сечею.

Показания к применению
Показання.
– Лікування гострих та хронічних запальних процесів ЛОР-органів та дихальних шляхів (отит, синусит, риніт, ринофарингіт, трахеїт, ринотрахеобронхіт, бронхіт), у складі комплексної терапії бронхіальної астми;
– cезонний та цілорічний алергічний риніт та інші прояви алергії з боку респіраторної системи та ЛОР-органів;
– респіраторні прояви кору, грипу;
– симптоматичне лікування коклюшу.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Для перорального застосування. Застосовують перед вживанням їжі, попередньо збовтавши вміст пляшки. Добову дозу препарату слід розділити на 2-3 прийоми.
Дітям віком від народження до 14 років рекомендована добова доза становить 4 мг/кг маси тіла. Препарат можна додавати у пляшечку з дитячим харчуванням.
Рекомендована добова доза для дітей з масою тіла до 10 кг – 10-20 мл сиропу (2-4 чайні ложки), для дітей з масою тіла 10-45 кг – 30-90 мл сиропу (2-6 столових ложок).
Для дорослих та дітей старше 14 років більш доцільним є застосування таблетованих лікарських засобів фенспіриду.
Тривалість лікування визначається лікарем та залежить від показання для застосування та перебігу захворювання. Мінімальний курс лікування гострих станів – 7-10 днів, хронічних станів – 2-6 місяців.

Побочные эффекты
Побічні реакції.
Зазвичай Інспірон добре переноситься. Можливі побічні реакції:
алергічні реакції: дуже рідко – еритема, висипання, кропив’янка, фіксована пігментна еритема, набряк Квінке.
з боку травного тракту: розлади травлення, нудота, блювання, біль у шлунку;
з боку серцево-судинної системи: у поодиноких випадках – синусова тахікардія, яка зникає у разі зниження дози.
інші: сонливість.

Противопоказания
Протипоказання.
– Підвищена чутливість до фенспіриду гідрохлориду та/або до інших компонентів препарату;
– вроджена непереносимість фруктози, синдром мальабсорбції глюкози та галактози, дефіцит сахарози;
– вагітність, період годування груддю.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Не виявлена

Передозировка
Передозування.
При передозуванні можливі сонливість, збудження, нудота, блювання, синусова тахікардія.
Лікування:
необхідно промити шлунок, проводити моніторинг електрокардіограми. Симптоматична терапія.

Особенности применения
Особливості застосування.
До складу препарату входить цукор-рафінад (3 г в одній чайній ложці), тому необхідно дотримуватись обережності при застосуванні Інспірону у пацієнтів, які знаходяться на дієті з низьким вмістом цукру, а також за наявності цукрового діабету.
Лікування препаратом не замінює антибіотикотерапію. Перед вживанням збовтувати.

Условия и сроки хранения
Термін придатності. 2 роки.
Після розкриття зберігати не більше 30 діб.
Умови зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ? С. Не заморожувати.

Условия отпуска
Умови відпуску:
за рецептом

Упаковка
Упаковка.
По 150 мл у флаконах, вкладених у пачки з ложкою мірною.

Производитель и его адрес
Виробник, країна:
АТ "Галичфарм", м. Львів, Україна