Теопэк табл.0.3 №50 (БХФЗ)

Торговое название
ТЕОПЭК (THEOPECUM)

Международное название
THEOPHYLLINUM

Латинское название
THEOPECUM

Общая характеристика
Теофиллин 0,3 г Прочие ингредиенты: полимерный носитель композиционный, кальция стеарат.

Форма выпуска
табл. 0,3 г контурн. ячейк. уп., № 50

Фармгруппа
Бронхолитические и антиастматические средства

Фармакологические свойства
Теопэк содержит в качестве активного действующего вещества теофиллин и имеет характерные для него фармакологические свойства — обладает стимулирующим влиянием на ЦНС, усиливает сократительную деятельность сердечной мышцы, несколько расширяет коронарные, а также почечные и другие периферические сосуды, стимулирует дыхательный центр, умеренно усиливает диурез, угнетает агрегацию тромбоцитов и высвобождение медиаторов аллергии. Наиболее важное действие препарата — бронхорасширяющее. Механизм действия связан с угнетением фосфодиэстеразы и повышением содержания цАМФ у гладкомышечных клетках. Препарат влияет на внутриклеточное распределение кальция, уменьшает высвобождение гистамина и лейкотриенов из мастоцитов, угнетает синтез и активность простагландинов, повышает высвобождение эндогенных катехоламинов. Благодаря повышению двигательной активности мерцательного эпителия трахеи и бронхов, стимулирующему влиянию на дыхательный центр и бронходилатирующему действию препарат улучшает альвеолярную вентиляцию. Сочетание теофиллина с композиционным полимерным носителем обеспечивает пролонгированное действие препарата и терапевтическую концентрацию теофиллина в сыворотке крови при приеме препарата 2 раза в сутки, а также способствует дозированному высвобождению активного вещества в пищеварительном тракте.

Фармакокинетика
Максимальная концентрация теофиллина в плазме крови отмечается через 3–6 ч после приема препарата внутрь. Время, в течение которого в плазме крови определяется теофиллин, составляет 12–24 ч. Терапевтическая концентрация теофиллина в плазме крови — 15 мкг/мл. Метаболизируется в печени. Значения периода полувыведения весьма вариабельны. 10% принятой дозы препарата выводится в неизмененном виде с мочой. Выведение теофиллина при приеме таблеток Теопэк повышено при застойной сердечной недостаточности, циррозе печени, у курильщиков.

Показания к применению
Теопэк назначают взрослым как бронхолитическое средство при разных формах бронхоспазма, в том числе при БА, хроническом обструктивном бронхите, эмфиземе легких

Способ применения и дозы
внутрь после еды, запивая водой. Таблетку можно разделить пополам, но нельзя размельчать, в том числе разжевывать и растворять в воде. В первые 1–2 дня препарат назначают по 0,15 г (1/2 таблетки) 1–2 раза в сутки с интервалом между приемами 12–24 ч. В последующие дни разовую дозу повышают до 0,3 г 2 раза в сутки. Продолжительность лечения — 2–3 мес. Однако следует учесть, что оптимальные дозы и длительность приема препарата необходимо подбирать индивидуально, ориентируясь на характер течения заболевания, сопутствующие патологические процессы, характер комплексной терапии.

Побочные эффекты
возможны головокружение, головная боль, тахикардия, беспокойство, нарушения сна, анорексия, тошнота, рвота, болевые ощущения в области живота. В этих случаях дозу препарата снижают или препарат отменяют. Развитие побочных эффектов более вероятно при коронарной недостаточности, склонности к тахикардии, эпилептических припадках, хроническом гастрите и колите, печеночной недостаточности.

Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату, гипертиреоз, острый период инфаркта миокарда, субаортальный стеноз, экстрасистолия, эпилепсия и другие судорожные состояния, период беременности и кормления грудью. С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Препарат противопоказан детям в возрасте до 14 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Теопэк несовместим с противосудорожными средствами и барбитуратами, эфедрином, метилксантинами, противозачаточными гормональными препаратами, антибиотиками-макролидами, фуросемидом, пропранололом, верапамилом. Большинство из указанных препаратов в силу повышения концентрации теофиллина в крови могут усиливать побочное действие последнего, а барбитураты снижают его концентрацию в крови.

Передозировка
до настоящего времени нет сообщений о случаях передозировки препарата Теопэк.

Особенности применения
с осторожностью следует назначать препарат пациентам с ИБС, выраженной АГ, нарушениями функции почек и/или печени. Безопасность и эффективность применения препарата в период беременности и кормления грудью не установлены. Отсутствуют клинические данные о применении Теопэка — препарата теофиллина пролонгированного действия для лечения детей.

Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Срок хранения — 4 года.

Производитель и его адрес
Борщаговский ХФЗ