Саламол-Эко легкое дыхание аэр.д/инг.100мкг/доза по 200доз баллон

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
САЛАМОЛ-ЕКО ЛЕГКЕ ДИХАННЯ

Торговое название
САЛАМОЛ-ЕКО ЛЕГКЕ ДИХАННЯ

Международное название
Міжнародна непатентована назва:
Salbutamol

Латинское название
SALAMOL-ECO EASY BREATHE

Общая характеристика
Загальна характеристика:
міжнародна назва:
cальбутамол (salbutamol);
основні фізико-хімічні властивості:
суспензія активної речовини в суміші етанолу та пропелентів;
склад:
1 інгаляційна доза містить сальбутамолу сульфату у кількості, еквівалентній 100 мкг сальбутамолу;
допоміжні речовини:
етанол безводний, гідрофторалкан (HFA-134a).
Лікарський засіб не містить фреонів.

Форма выпуска
Форма випуску:
Аерозоль для інгаляцій, 100 мкг/дозу по 200 доз у балончиках № 1

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Протиастматичні засоби. Селективні агоністи ?2-адренорецепторів.
Код АТС R03AC02.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
При інгаляційному введенні Саламол-Еко Легке Дихання діє в основному на ?2-адренорецептори бронхів з незначним впливом на ?2-адренорецептори іншої локалізації. У терапевтичній дозі характеризується вираженими бронхолітичними властивостями. Запобігає та купірує бронхоспазм, знижує тонус і скорочувальну активність міометрію, збільшує ЖЕЛ. Зменшує виділення гістаміну, SRSA та інших біологічно активних речовин із макрофагів.
У разі тривалого застосування сальбутамолу чутливість рецепторів знижується, що зменшує його ефект.

Фармакокинетика
Фармакокінетика.
Після вдихання аерозолю 10 – 15% активної речовини потрапляє в бронхи, решта – у травний тракт. Із бронхів абсорбується 90% вдихуваної дози. Бронходилатаційний ефект, зумовлений прямою дією сальбутамолу в легенях, розпочинається через 10-15 хвилин і триває не менше 3 годин. Сальбутамол ймовірно не метаболізується в легенях. При інгаляції препарату його дія на організм залежить від техніки інгаляції, яка визначає співвідношення дози, що вдихається, і дози, що проковтується.

Показания к применению
Показання для застосування.
Лікування і профілактика нападу ядухи при бронхіальній астмі, спастичному бронхіті та емфіземі із супровідною реверсивною обструкцією дихальних шляхів. Лікування бронхоспазму різного походження. Профілактика нападу астми, пов’язаної з напруженням.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Перед застосуванням інгалятор добре струсити догори–вниз.
Інгалятор тримати догори дном та відкрити захисну кришку ротового аплікатора.
Спочатку зробити нормальний видих, потім увести кінець аплікатора у рот і міцно стиснути губами. Водночас впевнитися, що Ваші пальці не закривають отвір на дні інгалятора і Ви весь час тримаєте його догори дном.
Повільно вдихнути через ротовий аплікатор. Коли доза препарату вивільниться, не переставати вдихати до глибокого вдиху!
Аплікатор витягти з рота і затримати дихання якнайдовше, але не менш ніж на 10 секунд. Потім поволі видихнути.
Після застосування закрити захисну кришку ротового аплікатора, причому весь час інгалятор необхідно тримати догори дном.
Якщо призначено більше 1 дози, зачекайте не менше 1 хвилини і повторіть процес, починаючи з пункту 1.
Дуже важливо підтримувати в чистоті пластикову упаковку, особливо ротовий аплікатор, щоб уникнути накопичення пилу та бруду.
Догляд за інгалятором.
Тримаючи інгалятор догори дном, відкрутити верхню частину пластикової упаковки і зняти її. Цю частину ніколи не мити!
Витягти алюмінієвий контейнер. Уникати контакту контейнера з водою.
Нижню частину пластикової упаковки з ротовим аплікатором сполоснути водою і добре висушити.
Після висушування знову покласти контейнер у нижню частину пластикової упаковки, закрити захисну кришку ротового аплікатора і закрутити верхню частину пластикової упаковки.
Дозування.
Дорослі. Гострий бронхоспазм – 1–2 інгаляційні дози. Профілактика нападу ядухи, зумовленої напруженням або алергенами, 2 інгаляції перед фізичним навантаженням або дією алергену. Профілактична та підтримуюча терапія – 2 інгаляції 3–4 рази на добу.
Діти старше 5 років. Гострий бронхоспазм – 1 інгаляція. Профілактика астми, спричиненої фізичним навантаженням чи алергенами – 1 інгаляція перед фізичним навантаженням або дією алергену. Профілактична та підтримуюча терапія –
1 інгаляція 3–4 рази на добу.
Для дорослих і дітей старше 5 років максимальна добова доза – 8 інгаляцій. Кожний наступний прийом препарату повторювати не раніше, ніж через 4 години.

Побочные эффекты
Побічна дія.
Терапія ?2-симпатоміметиками може призвести до значної гіпокаліємії. Цей ефект може посилюватися при одночасному застосуванні ксантинових дериватів, стероїдів, діуретиків або при супутній гіпоксемії. Інші важливі побічні реакції при застосуванні сальбутамолу у формі аерозолю не проявляються. При застосуванні більш високих доз або у чутливих хворих може з’явитися периферична вазодилатація із слабкою компенсаційною тахікардією. Рідко при терапії сальбутамолом може з’явитися слабке тремтіння скелетних м’язів, передусім рук, м’язове сіпання, тимчасові спазми та головний біль. Дуже рідко з’являються реакції, пов’язані з підвищеною чутливістю: ангіоневротичний набряк, кропив’янка, бронхоспазм, артеріальна гіпотензія та колапс.

Противопоказания
Протипоказання.
Алергія до одного з компонентів препарату. Діти до 5 років.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Сальбутамол не можна застосовувати разом з неселективними бета-блокаторами (включаючи засоби для місцевого застосування в очі, що містять бета-блокатори). Паралельне застосування кардіоселективних бета-блокаторів не зменшує ефекту сальбутамолу.
Одночаcне лікування ксантиновими дериватами, діуретиками та кортикостероїдами може призвести до появи серйозної гіпокаліємії. Також сумісно з сальбутамолом не можна приймати загальні анестетики, трициклічні антидепресанти, мапротилін, ерготамін та інгібітори МАО. У разі одночасного застосування сальбутамолу та серцевих глікозидів підвищується ризик аритмії, зумовленої гіпокаліємією внаслідок застосування бета-агоністів.

Передозировка
Передозування.
Симптоми:
тремтіння, тахікардія, психічне напруження, цефалгія і периферична вазодилатація. Лікування завжди симптоматичне, специфічного антидоту не існує. Зазвичай (за винятком випадків бронхоспазму) перевагу віддають застосуванню кардіоселективних ?-блокаторів. Слід уникати застосування великих доз ?-блокаторів у чутливих осіб у зв’язку з ризиком бронхоспазму.

Особенности применения
Особливості застосування.
Рекомендується контроль за рівнем калію в крові, особливо у випадках тяжкої астми. Обережно застосовувати препарат пацієнтам, які надто чутливі до дії сальбутамолу, а також при тиреотоксикозі, серйозних серцево-судинних захворюваннях (ішемічна хвороба серця, стенокардія, аритмія), артеріальній гіпертензії, діабеті, феохромоцитомі та кетоацидозі.
При застосуванні препарату необхідно захищати очі.
Вагітним і жінкам у період лактації застосовувати “Саламол-Еко Легке Дихання” рекомендується лише за наявності суворих показань, коли очікуваний терапевтичний ефект для матері перевищує потенційний ризик для дитини.

Условия и сроки хранения
Умови та термін зберігання.
Зберігати при температурі до 30?С, берегти від морозу та прямого сонячного світла. Контейнер знаходиться під тиском. Не кидати у вогонь та не руйнувати, навіть після використання.
Термін придатності - 3 роки.

Условия отпуска
Умови відпуску:
за рецептом

Производитель и его адрес
Виробник, країна:
"Norton Waterford T/A IVAX Pharmaceuticals"; "IVAX Pharmaceuticals s.r.o." для "Norton Healthcare Ltd", Ірландія/Чеська Республіка/Великобританія