Гексорал аэр.д/ротов.полости 0,2% по 40мл баллон

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ГЕКСОРАЛ®
HEXORAL

Торговое название
ГЕКСОРАЛ®

Международное название
Міжнародна непатентована назва: Hexetidine

Латинское название
HEXORAL

Общая характеристика
Загальна характеристика:
міжнародна назва: hexetidine;
основні фізико-хімічні властивості: прозора, дещо сиропоподібна, майже безбарвна рідина з ароматом ментолу;
склад: 1 мл розчину містить 2 мг гексетидину;
допоміжні речовини: натрію сахарин, кислота лимонна моногідрат, натрію гідроксид, гліцерин, макроголь лаурил ефір (Laureth 23), ароматизатор із смаком м’яти (33 СО71), вода очищена, азот.

Форма выпуска
Аерозоль для ротової порожнини 0,2% по 40 мл у балонах № 1

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група. Протимікробні та антисептичні засоби для місцевого застосування в стоматології. Код АТС А01А В12.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Антимікробна дія гексетидину досягається шляхом пригнічення окислювальних реакцій метаболізму мікробних клітин (антагоніст тіаміну). Це визначає широкий спектр антибактеріальної та протигрибкової активності щодо грампозитивних бактерій та представників роду Candida, але препарат також може бути ефективний відносно таких бактерій, як Pseudomonas aeruginosa або Proteus. При концентрації 100 мг/мл досягається пригнічення більшості штамів бактерій. Антисептична дія щодо представників роду Candida є порівняною з дією ністатину. Виникнення резистентності не спостерігалося. Гексетидин є слабким місцевим анестетиком слизової оболонки.
Фармакокінетика. Практично не абсорбується. Після одноразової аплікації активного інгредієнта залишкові концентрації можуть визначатися майже 65 годин. У пробах із зубних бляшок активні концентрації можуть бути визначені протягом 10-14 годин після аплікації.

Показания к применению
Показання для застосування. Інфекційно-запальні захворювання рота і горла: тонзиліт; ангіна (зокрема ангіна латерального валика, ангіна Плаута-Венсана); фарингіт; гінгівіт і кровотеча з ясен; пародонтит; стоматит і глосит; афтозні виразки – з метою профілактики суперінфекцій; альвеолярні інфекції при видаленні зубів; мікози рота та горла, особливо молочниця; а також до і після хірургічних операцій в ділянці рота і горла; як допоміжний засіб гігієни рота при генералізованих захворюваннях; для усунення неприємного запаху з рота, особливо у випадках розпаду пухлин рота та горла. Як засіб ад’ювантної терапії при застуді.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози. Повна ефективна одноразова доза препарату Гексорал® аерозоль для дорослих досягається при його застосуванні протягом 1-2 секунд.
Якщо не призначено інакше, застосовувати двічі на добу, бажано зранку і ввечері, після їди.
Аерозоль є засобом для використання в порожнині рота або для лікування горла. Техніка проведення процедури:
гнучку трубку слід встановити у відповідний отвір на голівці флакона, злегка натиснувши на неї. Спрямувати кінець гнучкої трубки від себе;
утримуючи гнучку трубку в роті, спрямувати її на відповідну ділянку порожнини рота або горла. Протягом процедури завжди тримати флакон вертикально;
тамуючи дихання, впорснути необхідну кількість аерозолю Гексорал® шляхом натискання голівки балона протягом 1-2 секунд.
Тривалість лікування. Якщо симптоми захворювання не зникають після 5 днів лікування та/або супроводжуються підвищеною температурою, слід розглянути доцільність продовження застосування препарата.

Побочные эффекты
Побічна дія. В окремих випадках можуть спостерігатися реакції гіперчутливості; при довготривалому застосуванні - зміни смакових відчуттів.

Противопоказания
Протипоказання. Цей засіб не слід застосовувати у випадках відомої алергії на будь-який його інгредієнт.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
При застосуванні за призначенням не слід очікувати будь-якої взаємодії з іншими лікарськими засобами.

Передозировка
Передозування. Проковтування великої кількості аерозолю спричиняє нудоту, тому можна припустити, що суттєвого всмоктування не відбудеться.

Особенности применения
Особливості застосування. Гексетидин адгезується на слизовій оболонці і завдяки цьому справляє довготривалу дію. У зв’язку з цим аплікацію слід робити після їди.
Застосування для лікування дітей. Препарат не рекомендовано призначати дітям до 6 років.
Вагітність і лактація. Будь-які негативні реакції при застосуванні Гексоралу® в періоди вагітності та лактації не відомі. Проте Гексорал® слід застосовувати під час вагітності та лактації тільки після ретельної оцінки лікарем співвідношення користі та ризику, оскільки відповідні дані щодо можливості проникнення крізь плаценту та екскреції з грудним молоком активної субстанції відсутні.
Вплив на здатність керувати автомобілем або працювати з технікою. Дані спеціальних досліджень відсутні, однак малоймовірно, щоб Гексорал® міг негативно вплинути на здатність керувати автомобілем або працювати з технікою.

Условия и сроки хранения
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С. Захищати від світла.
Термін придатності – 2 роки.

Упаковка
Аерозоль для ротової порожнини 0,2% по 40 мл у балонах № 1

Производитель и его адрес
Виробник, країна: "Pfizer PGM" для "Pfizer Inc", Франціяї/США