Спазмалгон табл.№20

Торговое название
СПАЗМАЛГОН® (SPASMALGON®)

Латинское название
SPASMALGON

Общая характеристика
Метамизол натрий 500 мг Питофенона гидрохлорид 5,25 мг Фенпивериния бромид 0,1 мг Прочие ингредиенты: сахар молочный, крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат, желатин, натрия гидрокарбонат.

Форма выпуска
табл. блистер, № 10, № 20

Фармгруппа
Спазмолитики

Фармакологические свойства
Спазмалгон — комбинированный препарат с анальгезирующим, спазмолитическим, холинолитическим и противовоспалительным действием. Метамизол натрия обладает выраженным анальгезирующим и жаропонижающим действием в комбинации с менее выраженной противовоспалительной и спазмолитической активностью. Его эффекты являются следствием угнетения синтеза простагландинов и эндогенных аллогенов, повышения порога возбудимости в таламусе и проведения болевых экстеро- и интероцептивных импульсов в ЦНС; он также влияет на гипоталамус и формирование эндогенных пирогенов. Фенпивериний за счет ганглиоблокирующего и парасимпатического действия снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры желудка, кишечника, желчных и мочевыводящих путей. Питофенон оказывает папавериноподобное действие на гладкие мышцы сосудов и внутренних органов с выраженным спазмолитическим эффектом.

Фармакокинетика
Для метамизола характерна быстрая и полная резорбция. Через 30 минут после приема внутрь в сыворотке крови определяется количество препарата, составляющее 5% МК. Частично связывается с белками крови. В организме человека претерпевает интенсивную биотрансформацию. При этом его основные метаболиты фармакологически активны. Элиминируется с мочой в виде метаболитов. Лишь 3% метамизола выводится из организма в неизмененном виде. На степень биотрансформации влияет генетически обусловленный тип ацетилирования. Некоторые компоненты препарата выводятся из организма с грудным молоком

Показания к применению
симптоматическое лечение слабо и умеренно выраженного болевого синдрома при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: мочекаменная болезнь и воспалительные заболевания мочевыводящих путей, сопровождающиеся болью и дизурией; желудочные и кишечные колики, желчекаменная болезнь, дискенезии желчных путей; дисменорея.

Способ применения и дозы
таблетки Спазмалгона следует принимать после еды, запивая водой. Рекомендованная суточная доза для детей 9–12 лет составляет — 1/2 таблетки 2–3 раза в сутки, максимальная суточная доза — 2 таблетки; для детей 13–15 лет — по 1 таблетке 2–3 раза в сутки, максимальная суточная доза — 3 таблетки; для взрослых и детей старше 15 лет — по 1–2 таблетки 2–3 раза в сутки; максимальная суточная доза — 6 таблеток. Продолжительность применения Спазмалгона — не более 3 суток.

Побочные эффекты
Реакции гиперчувствительности — крапивница, сыпь на коже, зуд; редко — бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок и очень редко — токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса — Джонсона. Со стороны пищеварительной системы — дискомфорт, сухость во рту, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка. Со стороны сердечно-сосудистой системы — снижение АД, тахикардия, нарушения сердечного ритма. Со стороны органов кроветворения — агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения. Со стороны ЦНС — головокружение, нарушения зрения. Со стороны мочевыделительной системы — задержка мочи, развитие ОПН и интерстициального нефрита.

Противопоказания
Спазмалгон не назначают при наличии гипер¬чувствительности к метамизолу и/или к любому компоненту препарата; желудочно-кишечная непроходимости и мегаколон; атонии желч¬ного или мочевого пузыря; тяжелых нарушениях функции почек и печени; гематологических заболеваниях (агранулоцитоз и лейкопения); беременности и кормления грудью; детям до 9 лет; дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; порфирии печени; закрытоугольной глаукоме.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
метамизол повышает концентрацию в плазме крови хлорохина, уменьшает плазменные концентрации и эффекты кумаринових антикоагулянтов и циклоспорина. Нейролептики и трицеклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и прочие индукторы микросомальных ферментов печени могут ослаблять действие метамизола. Метамизол снижает концентрацию циклоспорина А в плазме крови; их одновременный прием может быть клинически неоправданым при трансплантации тканей. Одновременное применение Спазмалгона и других анальгетиков, НПВП повышает риск возникновения сенсибилизации и прочих нежелательных реакций. Комбинирование Спазмалгона и иных лекарственных препаратов требует особой осторожности, учитывая, что, содержащийся в препарате метамизол является индуктором ферментов.

Передозировка
чаще всего наблюдается токсико-аллергический синдром, симптомы поражения функции кроветворения, расстройства ЖКТ, в тяжелых случаях, крайне редко — симптомы поражения мозга. Неотложные мероприятия: необходимо немедленно прекратить применение препарата и принять меры к его быстрому выведению из организма (вызвать рвоту, промыть желудок). Показан форсированный диурез, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Особенности применения
Спазмалгон не назначают детям до 9 лет. Препарат с осторожностью применяют при нарушении функции почек и/или печени; при заболеваниях желудка (ахалазия, гастро¬эзо¬фагеальный рефлюкс, стеноз пилорического отдела желудка); при гипер¬плазии предстательной железы; при склонности к гипотензии и орто¬статическим реакциям; при хроническом бронхите и бронхо¬спаз¬ме (Спазмалгон повышает вязкость бронхиального секрета); при наличии гипертиреоидизма; при нарушениях ритма сердечной деятельности, ишемической болезни сердца (в особенности при остром инфаркте миокарда), хронической застойной сердечной недостаточности; при наличии данных о гиперчувствительности к НПВП и/или ненар¬котическим анальгетикам или других проявлений аллергии (аллергический ринит, бронхиальная астма). Препарат может оказывать влияние на психофизическое состояние пациентов при одновременном применении с алкоголем и медикаментами, которые угнетают ЦНС. С повышенной осторожностью необходимо применять препарат водителям и лицам, которые работают с механизмами. Учитывая содержание крахмала пшеничного в составе лечебного средства, его не должны применять больные с глютотеновой энтеропатией. Учитывая содержание сахара молочного Спазмалгон не назначают пациентам с непереносимистью лактозы. Метаболиты метамизола натрия могут изменить цвет мочи на красный,что не имеет клинического значения.

Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

Упаковка
табл. блистер, № 10, № 20

Производитель и его адрес
Actavis Balkanpharma-Dupnitza AD болгария