Спазго табл.№100

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
СПАЗГО

Торговое название
СПАЗГО

Латинское название
SPASGO

Общая характеристика
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: круглі, плоскі таблетки білого або майже білого кольору, з рискою на одному боці, з фаскою;
склад:
1 таблетка містить парацетамолу 500 мг та дицикломіну гідрохлориду 20 мг;
допоміжні речовини:
крохмаль кукурудзяний, желатин, магнію стеарат, натрію метилпарабен, натрію пропілпарабен, тальк, полівінілпіролідон (К-30), натрію крохмальгліколят.

Форма выпуска
Форма випуску:
Таблетки № 100

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Аналгетики та антипіретики. Парацетамол, комбінації без психолептиків.
Код АСТ N02B E51.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Парацетамол має інгібуючу дію на фермент циклооксигенази, який каталізує перетворення арахідонової кислоти до простагландину PGG2. Цей простагландин має спорідненість із больовими рецепторами в гіпоталамусі та, як наслідок, призводить до підвищення температури тіла. Парацетамол може блокувати фермент тільки в середовищі з низьким вмістом пероксиду, яким є гіпоталамус, тому наслідком блокування є антипіретична дія. Парацетамол також інгібує біосинтез простагландинів та зменшує їх вміст у синовіальній рідині запалених суглобів.
Дицикломін пригнічує синапси на провідних полісинаптичних шляхах спинного мозку, зменшуючи м’язову спастичність.

Фармакокинетика
Фармакокінетика.
Парацетамол легко всмоктується із шлунково-кишкового тракту, максимальна концентрація відзначається через 10–60 хв після прийому. Розподіляється в більшість тканин організму, проходить крізь плацентарний бар’єр, проникає в груднє молоко. Зв’язується з білками плазми незначною мірою, тільки в разі гострої інтоксикації зв’язується від 20 до 50% препарату. Терапевтична доза на 90–100% виводиться з жовчю в перший день, в основному після печінкової кон’югації з глюкуроновою кислотою (60%), сірчаною кислотою (35%) або цистеїном (3%). Період напіввиведення становить від 1 до 3 год.
Дицикломін швидко всмоктується після внутрішнього застосування, максимальна концентрація відзначається протягом 1–1,5 год. Виводиться з сечею (79,5%) та калом (8,4%).

Показания к применению
Показання для застосування.
Суглобовий синдром, біль у хребті, травми м’яких тканин, зубний біль та біль після стоматологічних втручань, люмбаго, ішіалгія, дисменорея, аднексит, проктит.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Дорослі застосовують по 1 таблетці тричі на день після їди. Термін лікування визначається індивідуально, залежно від стану та реакції хворого.

Побочные эффекты
Побічна дія.
Побічні реакції пов’язані з наявністю парацетамолу: при довготривалому застосуванні, особливо у великих дозах, може чинити гепатотоксичну дію та впливати на кровотворення, тому під час лікування препаратом Спазго необхідно слідкувати за функцією печінки (іноді можливе транзиторне підвищення активності амінотрансфераз сироватки крові, гепатит) та кровотворною системою; можливі порушення з боку нирок (набряки, в окремих випадках – гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія) Можливі алергічні реакції на компоненти препарату.

Противопоказания
Протипоказання.
Підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату. Обструктивна уропатія, обструктивні захворювання шлунково-кишкового тракту, паралітична непрохідність кишечнику і кишкова атонія, тяжкий ульцерогенний коліт, міастенія, рефлюкс-езофагіт, глаукома, нестабільний серцево-судинний статус, гострі геморагії, гостра порфірія при вираженому порушенні функції печінки та/або нирок. Протипоказаний пацієнтам, які приймають хлорамфенікол. Вагітність, лактація, дитячий вік.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Не призначати одночасно з препаратами, які потенційно нефро- та гепатотоксичні. При одночасному призначенні Спазго з барбітуратами та вживанні алкоголю потенціюється гепатотоксична дія.

Передозировка
Передозування.
При значному передозуванні можуть виникнути серйозні ураження печінки, геморагії, тромбоцитопенія. У випадку гострого передозування викликають блювання або проводять промивання шлунка, призначають активоване вугілля.

Особенности применения
Особливості застосування.
Препарат з обережністю призначають пацієнтам з порушенням функції нирок та печінки. З обережністю необхідно застосовувати пацієнтам з можливою або встановленою гіпертрофією простати.

Условия и сроки хранения
Умови зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 30 С.
Термін придатності. 3 роки.

Условия отпуска
Умови відпуску:
за рецептом

Упаковка
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері, по 10 блістерів у пачці.

Производитель и его адрес
Виробник, країна:
Фламінго Фармасьютикалс Лтд, Індія