Реналган табл.№10 в инд.уп. (Лекхим)

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Реналган
(Renalgan)

Торговое название
РЕНАЛГАН

Латинское название
Renalgan

Общая характеристика
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, з плоскою поверхнею, рискою та фаскою;
склад: 1 таблетка містить метамізолу натрію — 0,5 г, пітофенону гідрохлориду — 0,005 г, фенпіверинію броміду — 0,0001 г.
допоміжні речовини: крохмаль, кальцію стеарат.
Форма випуску. Таблетки.

Форма выпуска
Форма випуску: Таблетки № 10 у контурних чарункових упаковках; № 10, № 20 у контейнерах пластмасових

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група. Синтетичні антихолінергічні засоби в комбінації з аналгетиками. Пітофенон і аналгетики. Код АТС А 03D A02.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Реналган — комбінований препарат з аналгізуючою та спазмолітичною дією. Знижує тонус та усуває спазми гладеньких м’язів внутрішніх органів. Метамізол натрію справляє аналгізуючу, жарознижувальну та слабку протизапальну дію. Пітофенону гідрохлорид справляє міотропну спазмолітичну дію. Фенпівериній бромід за рахунок холіноблокуючої дії справляє додатковий розслаблюючий вплив на гладенькі м’язи.
Поєднання трьох компонентів препарату призводить до взаємного потенціювання їх фармакологічних ефектів.
Фармакокінетика. Не вивчалася.

Показания к применению
Показання для застосування. Реналган застосовують як аналгетик та антиспастичний засіб при слабо або помірно вираженому больовому синдромі при спазмах м’язів внутрішніх органів, у тому числі при ниркових, жовчних та кишкових коліках, спазмах сечоводу та сечового міхура, хронічному коліті, дисменореї. Як допоміжний засіб може бути застосований для зменшення болю після оперативних та діагностичних втручань. Може бути використаний як аналгетик для нетривалого симптоматичного лікування при артралгії, невралгії, ішиасі, міалгії (розтягненні м’язів).

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози. Дорослим та дітям віком старше 15 років призначають внутрішньо по 1—2 таблетці 2—3 рази на добу. Дітям віком від 5 до 15 років доза препарату встановлюється лікарем індивідуально. Добова доза не повинна перевищувати 6 таблеток, тривалість курсу приймання препарату – не більше 5 днів.

Побочные эффекты
Побічна дія. Можливі шкірні прояви алергічних реакцій, бронхоспазм та інші прояви алергічних реакцій; при тривалому застосуванні — пригнічення кровотворення (гранулоцитопенія, агранулоцитоз).

Противопоказания
Протипоказання. Підвищена чутливість до похідних піразолону, захворювання системи крові, тахікардія, декомпенсована серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, декомпенсовані порушення функції печінки та нирок, гепатопорфирія, закритокутова глаукома, гіпертрофія передміхурової залози, дефіцит глюкозо-6-фосфатдигідрогенази, період вагітності, період лактації, вік до 5 років.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат може впливати на психомоторний стан хворого при одночасному прийомі алкоголю та засобів, що пригнічують ЦНС через підвищення седативної активності препаратів, що містять алкоголь. Одночасне призначення Реналгану з ненаркотичними аналгетиками може призвести до взаємного підсилення токсичних ефектів. Токсичні ефекти метамізолу натрію підсилюються при одночасному застосуванні трициклічних антидепресантів, пероральних контрацептивних засобів, алопуринолу. Антагоністи Н2-рецепторів гістаміну, барбітурати, кодеїн при одночасному застосуванні підсилюють ефект метамізолу натрію.

Передозировка
Передозування. Випадки передозування препаратом Реналган не спостерігалися.

Особенности применения
Особливості застосування. З обережністю варто призначати препарат в період вагітності, особливо під час I триместру та останніх 6 тижнів. Тривале лікування слід проводити під контролем клітинного складу периферичної крові.

Условия и сроки хранения
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі від 8С до 15С. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності – 2 роки.

Производитель и его адрес
Виробник, країна: ЗАТ "Лекхiм-Харкiв", м.Харків, Україна