Отривин кап.в нос 0,05% 10мл фл.

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Отривін

Торговое название
ОТРИВІН

Международное название
Міжнародна непатентована назва:
Xylomethazoline

Латинское название
Otrivin

Общая характеристика
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви:
ксилометазоліну гідрохлорід (xylomethazoline), 2-(4-терт-бутил-2,6-диметилбензил)-2-імідазолу гідрохлорид;
основні фізико-хімічні властивості:
розчин прозорий, від безбарвного до злегка жовтуватого кольору, практично без запаха;
склад:
1 мл розчину містить ксилометазоліну гідрохлориду 1,0 мг або 0.5 мг;
допоміжні речовини:
натрію дигідрофосфат дигідрат, динатрію фосфат додекагідрат, динатрію едетат, бензалконію хлорид, сорбітол 70 %, гіпромелоза, натрію хлорид, вода очищена.

Форма выпуска
Форма випуску:
Краплі назальні 0,05 % по 10 мл у флаконах з кришкою-піпеткою,0,1 % по 10 мл у флаконах з кришкою-піпеткою

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа
. Код АТС R01АA07.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості
. Фармакодинаміка.
Ксилометазолін є симпатоміметичним агентом, що діє на ?-адренергічні рецептори.
Отривін спричиняє звуження назальних кров’яних судин, зменшуючи набряк слизової оболонки носа, його придаткових пазух, поліпшуючи тим самим носове дихання при закладеності носа та придаткових пазух.
Дія препарату починається через декілька хвилин після застосування та зберігається до 10 год.
Препарат добре переноситься, в тому числі у хворих з чутливою слизовою оболонкою. Препарат не знижує мукоциліарну функцію. Завдяки зволожуючим компонентам (сорбітол, гіпромелоза) препарат допомагає при сухості та подразненні слизової оболонки назальних ходів. Отривін, краплі назальні, мають збалансоване значення рН у межах, властивих носовій порожнині.

Фармакокинетика
Фармакокінетика.
При місцевому застосуванні практично не абсорбується, концентрації ксилометазоліну у плазмі настільки малі, що їх неможливо визначити сучасними аналітичними методами.

Показания к применению
Показання для застосування.
Симптоматичне лікування закладеності носа при застуді, сінній пропасниці, при інших алергічних ринітах, синуситах.
Для полегшення відтоку секрету при захворюваннях придаткових пазух носа.
Допоміжна терапія у випадках середнього отиту (для усунення набряку слизової оболонки).
Для полегшення проведення риноскопії.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Перед введенням препарату слід ретельно прочистити ніс.
0.05 %
Для немовлят і дітей до 6 років.
По 1-2 краплі в кожний носовий хід 1-2 рази на добу. Застосовувати не більше 3-х разів на день в кожний носовий хід.
Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і не повинна перевищувати 10 днів поспіль.
0.1 %
Дорослі та діти від 6 років:
По 2-3 краплі в кожний носовий хід 3-4 рази на добу.
Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і не повинна перевищувати 10 днів поспіль.

Побочные эффекты
Побічна дія.
Зазвичай препарат добре переноситься.
Інколи можливі такі небажані ефекти: відчуття печіння у носі або горлі, місцеве подразнення або сухість слизової оболонки носа, нудота, головний біль.
Рідко спостерігались системні алергічні реакції, тимчасове порушення зору і прискорене серцебиття.

Противопоказания
Протипоказання.
Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату; трансфеноїдальна гіпофізектомія та хірургічні втручання з оголюванням мозкової оболонки в анамнезі.
Препарат не можна застосовувати в період вагітності.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Можливо збільшення системного ефекту ксилометазоліну при одночасному прийомі з трициклічними або тетрациклічними антидепресантами, інгібіторами моноамінооксидази, особливо у випадку передозування.

Передозировка
Передозування.
Рідко відмічалося передозування препарату дітьми, клінічна картина характеризувалася головним чином прискореним і нерегулярним пульсом, підвищенням кров’яного тиску, інколи - втратою свідомості.
Лікування – симптоматичне.

Особенности применения
Особливості застосування.
Препарат не слід застосовувати більше 10 днів поспіль. Триваліше лікування препаратом може спричинити зворотний ефект.
Препарат слід з обережністю призначати пацієнтам, які при застосуванні адренергічних препаратів мають сильні реакції, які виявляються у вигляді безсоння, запаморочення, тремтіння, серцевої аритмії, підвищення кров’яного тиску.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу препарату, особливо при лікуванні дітей та осіб похилого віку.
Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями, хворим на гіпертензію, закритокутову глаукому, цукровий діабет, із захворюваннями щитоподібної залози.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та складними механізмами. Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та складними механізмами при застосуванні у рекомендованих дозах.
Вагітність. Препарат не можна приймати в період вагітності через судинозвужуючий вплив.
Лактація.
Немає доказів проявів побічної дії у немовлят, які отримують материнське молоко. Невідомо, чи виділяється ксилометазолін із грудним молоком, тому жінкам, які годують груддю, можна застосовувати препарат тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини, за рекомендацією лікаря.

Условия и сроки хранения
Умови та термін зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці, при температурі не вище 30°С.
Термін придатності – 3 роки.

Производитель и его адрес
Виробник, країна:
"Novartis Consumer Health S.A.", Швейцарія