Ксило-Мефа спрей назал.0,05% 10мл фл.

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КСИЛО-МЕФА 0,1%,
КСИЛО-МЕФА 0,05%

Торговое название
КСИЛО-МЕФА

Международное название
Міжнародна непатентована назва:
Xylomethazoline

Латинское название
XYLO-MEPHA™ 0,1%,
XYLO-MEPHA™ 0,05%

Общая характеристика
Склад лікарського засобу.
Діючі речовини:
1 доза спрею назального 0,1% містить 0,09 мг ксилометазоліну гідрохлориду; 1 доза спрею назального 0,05% містить 0,045 мг ксилометазоліну гідрохлориду;
допоміжні речовини:
лимонної кислоти моногідрат, натрію цитрат двоводний, гліцерин 85%, вода для ін’єкцій.
Не містить консервантів.

Форма выпуска
Форма випуску:
Спрей назальний 0,05% по 10 мл у флаконах
.Спрей назальний 0,1% по 10 мл у флаконах

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа.
Код АТС R01AA07.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості. Діюча речовина препарату - ксилометазолін належить до групи арилалкіл імідазоліну. Препарат призначений для назального застосування. Звужує кровоносні судини, тим самим усуває набряк слизової оболонки в носі та ділянці носоглотки. Полегшує дихання через ніс під час застуди та риніту. Дія препарату відчувається через декілька хвилин і продовжується протягом 10 годин. Препарат не послаблює функцію війчастого епітелію.

Показания к применению
Показання для застосування.
При закладенні носа;
застуда різної етіології;
для зменшення секреції при запаленні навколоносових пазух;
середній отит (як допоміжний засіб проти набряку носоглотки);
для полегшення риноскопії.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Ксило-Мефа 0,1% назальний спрей призначений для застосування у дорослих та у дітей віком від 6 років. Спрей вприскують у кожну ніздрю по одному разу. За необхідності вприскування можна повторити. Препарат застосовують 3-4 рази на добу.
Ксило-Мефа 0,05% назальний спрей призначений для застосування у дітей віком від 2 років.
Звичайно достатньо одного застосування препарату (по одному вприскуванню у кожну ніздрю) 1-2 рази на добу. Максимальна добова доза – по 3 вприскування в кожну ніздрю.
Термін лікування – 5-7 днів.
Як застосовувати спрей.
Зняти запобіжний ковпачок. Перед тим, як використовувати перший раз, струсити флакон декілька разів, поки його вміст не стане однорідним. При повторному використанні дозований спрей безпосередньо вже готовий до застосування. Ввести наконечник флакона у ніздрю і сильно натиснути один раз на основу дозатора; витягнути наконечник, не припиняючи надавлювання. Необхідно обережно вдихнути через ніс, щоб забезпечити оптимальний розподіл спрею в носовій порожнині. Після використання закрити флакон запобіжним ковпачком.

Побочные эффекты
Побічні ефекти.
Органи дихання. У пацієнтів з підвищеною чутливістю Ксило-Мефа може спричинити тимчасове легке подразнення слизової оболонки носа, а саме відчуття інтраназальної печії чи сухість. В деяких випадках після припинення дії препарату може розвинутись набряк слизової оболонки носа (реактивна гіперемія). Тривале або часте застосування, високі дози ксилометазоліну можуть спричинити інтраназальну печію чи сухість слизової оболонки, збільшення набряку слизової оболонки носа (медикаментозний риніт). Вказані ефекти можуть проявлятися після 5-7 днів застосування препарату, подальший прийом препарату може заподіяти шкоду слизовій оболонці, зумовити утворення кірки.
Нервова система. У поодиноких випадках можуть виникати головний біль, безсоння чи втома.
Серцево-судинна система. При місцевому інтраназальному застосуванні в поодиноких випадках можуть виникати системні симпатоміметичні дії, як наприклад прискорене серцебиття, збільшена частота пульсу чи підвищений кров’яний тиск.
Імунна система. Дуже рідкі випадки алергічних реакцій з задишкою та ангіоневротичним набряком.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Якщо приймати препарат згідно з інструкцією, будь-яка системна дія буде незначною. Проте, особливо при перевищенні встановленої дози, потенційна системна дія препарату Ксило-Мефа може підсилитися, якщо одночасно приймати трициклічні або чотирициклічні антидепресанти, інгібітори моноамінооксидази чи інші медичні препарати, які потенційно можуть знижувати кров’яний тиск.

Передозировка
Передозування.
Не зареєстровано випадків передозування у дорослих.
При випадковому отруєнні у дітей спостерігалися прискорений та нерегулярний пульс, підвищений кров’яний тиск та можлива сплутана свідомість. Рекомендується симптоматичне лікування під медичним наглядом.

Условия и сроки хранения
Термін придатності.
3 роки.
Після першого відкриття флакона можна використовувати не довше одного року.
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Зберігати у сухому місці при температурі не вище 25°С.

Производитель и его адрес
Виробник, країна:
"Merckle GmbH" для "Mepha Ltd", Німеччина/Швейцарія