Тримспа табл.п/о 200мг №30

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ТРИМСПА 200

Торговое название
ТРИМСПА 200

Латинское название
TRIMSPA 200

Общая характеристика
Склад:
діюча речовина:
trimebutine (тримебутин);
1 таблетка містить тримебутину малеату 200 мг;
допоміжні речовини:
целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, кислота винна, крохмаль кукурудзяний, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, гіпромелоза, діетилфталат, титану діоксид (Е 171), тальк.

Форма выпуска
Форма випуску:
Таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 6, № 30

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Засоби, які застосовуються при функціональних розладах з боку шлунково-кишкового тракту.
Код АТС A03AA05.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Тримебутин – синтетичний агоніст периферичних опіоїдних рецепторів m, d і k. Механізм дії полягає в безпосередньому впливі на гладку мускулатуру травного тракту та в регулюванні порушень моторики без впливу на ЦНС. На відміну від інших опіоїдів, тримебутин не характеризується селективністю до жодного з трьох типів рецепторів, завдяки чому може як посилювати, так і пригнічувати перистальтику. Процес нормалізації моторики розпочинається через 30 хв після застосування лікарського засобу.

Фармакокинетика
Фармакокінетика.
Всмоктування.
Після перорального застосування тримебутин майже повністю всмоктується. Максимальна концентрація досягається через 30 хв.
Розподіл.
Зв’язування з білками плазми близько 5 %. Після перорального застосування проникає через плацентарний бар’єр у кількості близько 0,05 %, а з грудним молоком виділяється близько 0,04 %.
Метаболізм.
Тримебутин метаболізується в печінці.
Виведення.
У вигляді метаболітів елімінує із сечею.

Показания к применению
Показання.
Порушення моторики травного тракту (синдром подразненого кишечнику): порушення функції травного тракту: діарея, запор, спазми кишечнику.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Таблетки приймають внутрішньо, запивають склянкою кип’яченої води.
Для дорослих та дітей старше 12 років разова доза становить 200 мг (1 таблетка). Добова доза – 600 мг (3 таблетки).
На початку лікування синдрому подразненого кишечнику максимальна добова доза для дорослих за необхідності може становити 600 мг (3 таблетки), які застосовують у розділених дозах, тобто 3 рази на добу.
Тривалість курсу терапії визначається індивідуально. Звичайний курс лікування становить 2 - 6 тижнів залежно від ступеня тяжкості захворювання.

Побочные эффекты
Побічні реакції.
Препарат переноситься добре. Можливі: сухість у роті, порушення смаку, діарея, біль у шлунку, нудота, запор; сонливість, запаморочення, головний біль, відчуття холоду/тепла. Дуже рідко виникають: порушення менструального циклу, болісне збільшення грудей, неспокій, затримка сечі, погіршення слуху, алергічні реакції.

Противопоказания
Протипоказання.
Підвищена чутливість до тримебутину або інших компонентів препарату. Вагітність і годування груддю. Дитячий вік до 12 років

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Одночасне застосування зотепіну може подовжувати антихолінергічну дію. Тримебутин подовжує дію d-тубокурарину.

Передозировка
Передозування.
Немає даних щодо випадків передозування тримебутину.

Особенности применения
Особливості застосування.
Немає особливих вказівок щодо застосування препарату.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Не впливає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Одночасне застосування зотепіну може подовжувати антихолінергічну дію. Тримебутин подовжує дію d-тубокурарину
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Оскільки дані щодо застосування препарату у періоди вагітності і годування груддю відсутні, його не слід призначати жінкам у ці періоди.
Діти.
Немає досвіду застосування препарату у дітей віком до 12 років, тому його не призначають цій віковій категорії пацієнтів.

Условия и сроки хранения
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці!

Производитель и его адрес
Виробник, країна:
"Macleods Pharmaceuticals Limited", Індія